Situația în România Comparație cu Europa CES ANDREI BAICEANU PharmD, PhD Candidate Medical Sciences, ELPA & APAH-RO Scientific Advisor

Hep-CORE: România vs. Axa Europeană Centru-Est-Sud(CES) Țări comparabile din punct de vedere al locației geografice, situației politice și economice Comparație cu: Austria, Bosnia și Herzegovina, Bulgaria, Croația, Grecia, Ungaria, Macedonia, Polonia, Serbia, Slovacia, Slovenia și Ucraina Situația actuală? Ce trebuie făcut în viitor? Strategie Națională pentru HVB și/sau HVC Plan de acțiune? Legi care protejează pacienții împotriva discriminării bazate pe statusul lor HVB/HVC Monitorizare și colectarea datelor: Registru Național pentru pacienții infectați cu HVB Registru Național pentru pacienții infectați cu HVC Prevenție: Vaccinarea împotriva HVB Evaluarea clinică: Planuri de monitorizare în Ghidurile Naționale de Monitorizare Clinică pentru HVB/HVC Tratamentul: Disponibilitatea medicamentelor pentru toți pacienții infectați cu HVC Restricții pentru accesul la tratamentul cu antivirale cu acțiune directă (AAD) pentru tratamentul HVC

1. Strategie Naționala pentru HVB și/sau HVC Plan de acțiune? 1.1 Strategie Naționala pentru HVB și/sau HVC România Axa Europeană CES Țara dumneavoastră are o strategie națională scrisă pentru HVB și/sau HVC? (N=13) DA 4 (31%) = DA 9 (69%) = NU Întrebari follow-up pentru respondenții “DA” (N=4): Care opțiune descrie mai corect conținutul strategiei? Include atât HVB cât și HVC 4 (100%) = Există un plan de acțiune care explică cum va fi implementată strategia? NU 3 (75%) = DA 1 (25%) = NU Strategia este exclusiv pentru hepatitele virale sau integrează hepatitele virale cu alte afecțiuni? Integrează hepatitele virale cu alte afecțiuni 3 (75%) = Este exclusiv pentru hepatitele virale 1 (25%) = DA NU *Slovacia *Slovenia *Ucraina *România Source: The Hep-Core Report, Table 3.1.1

2. Legi care protejează pacienții împotriva discriminării bazate pe statusul lor HVB/HVC România Axa Europeană CES În țara dumneavoastră există legi naționale care protejează pacienții împotriva discriminării bazat pe statusul HVB/HVC? (N=13) NU 4 (31%) = DA 9 (69%) = NU *Grecia *Serbia *Slovacia *Slovenia Source: The Hep-Core Report, Table 3.1.5

3. Monitorizare și colectarea datelor 3.2 Registru Național pentru pacienții infectați cu HVB 3.3 Registru Național pentru pacienții infectați cu HVC Registru Național pentru pacienții infectați cu HVB/HVC România Axa Europeană CES Există un Registru Național pentru pacienții infectați cu HVB coordonat de către Guvern sau de către o altă instituție subordonată? (N=13) NU 2 (15%) = DA 11 (85%) = NU Întrebari follow-up pentru respondenții “DA” (N=2): Sunt colectate date cu caracter obligatoriu în fiecare caz de infecție cu HBV? n/a 2 (100%) = DA Există date la nivel regional sau provincial? Există un Registru Național pentru pacienții infectați cu HVC coordonat de către Guvern sau de către o altă instituție subordonată? (N=13) 4 (31%) = DA 9 (69%) = NU Întrebari follow-up pentru respondenții “DA” (N=4): Sunt colectate date cu caracter obligatoriu în fiecare caz de infecție cu HVC? 3 (75%) = DA 1 (25%) = NU Source: The Hep-Core Report, Table 3.3.2 and 3.3.3

4. Prevenție Vaccinarea împotriva HVB Care sunt populațiile vaccinate in mod sistematic împotriva HVB în țara dumneavoastră fară plată din partea pacientului? (N=13) România Axa Europeană CES Personalul militar DA 5 38% Personalul medical *Depinde 10 77% Personalul non-sanitar care are risc de infecție HVB crescut datorită ocupației profesionale (lucrătorii de mediu și personalul de curățenie) NU 9 69% Nou-născuții (cu vârsta sub 28 de zile) mamelor cu antigenul Hbs pozitiv 12 92% Toți nou-născuții (cu vârsta sub 28 de zile) 11 85% Toți copii cu vârsta de sub 1 an Persoanele care injectează droguri 4 31% Deținuții 2 15% Pacienții sub hemodializă 8 62% Pacienții cu afecțiuni hepatice cronice (ex. Pacienții infectați cu HVC, steatoză hepatică alcoolică și non-alcoolică) Pacienții cu boli cu transmitere sexuală Pacienții cu HIV 6 46% MSM 3 23% Apropiații pacienților infectați cu HVB Source: The Hep-Core Report, Table 3.4.5

5. Evaluarea Clinică ROMÂNIA Planuri de monitorizare în Ghidurile Naționale de Monitorizare Clinică pentru HVB/HVC ROMÂNIA Source: The Hep-Core Report, Table 3.6.2

Ledipasvir/ Sofosbuvir Ombitasvir/ Paritaprevir/ Ritonavir 6. Tratamentul 1/2 6.1 Disponibilitatea medicamentelor pentru toți pacienții infectați cu HVC Disponibilitatea medicamentelor pentru toți pacienții infectați cu HVC(N=13) Daclatasvir Dasabuvir Ledipasvir/ Sofosbuvir Ombitasvir/ Paritaprevir/ Ritonavir Sofosbuvir Niciunul Austria X Bosnia & Herzegovina Bulgaria Croația Grecia Ungaria Macedonia Polonia România Xa Serbia Slovacia Slovenia Ucraina 6 (46%) 7 (54%) 9 (69%) 3 (23%) a. În România există un singur tratament cu medicamente cu acțiune antivirală directe (AAD), dar acest tratament este acordat cu restricții și astfel nu este valabil pentru toți pacienții infectați cu HVC Source: The Hep-Core Report, Table 3.7.2a

6. Tratamentul 2/2 6.2 Restricții pentru accesul la tratamentul cu antivirale cu acțiune directă (AAD) pentru tratamentul HVC Nivelul de fibroză Persoanele care injectează droguri Persoanele care s-au oprit din injectarea drogurilor pentru o anumită perioadă de timp Consumul de alcool Cote Persoanele care consumă sau au consumat droguri dacă primesc terapie de substituție Persoanele care au consumat droguri în antecendente Altele Nu știu Niciuna ROMÂNIA Source: The Hep-Core Report, Table 3.7.6

membrilor ELPA și Grupului de Studiu Hep-CORE Mulțumim tuturor colegilor din cele 27 de țări europene care au participat la acest proiect, membrilor ELPA și Grupului de Studiu Hep-CORE Mulțumim Prof. Jeff Lazarus și Samya Stumo pentru colectarea și analizarea datelor Mulțumesc dumneavoastră pentru atenție!

Andrei Baiceanu, PharmD & PhD Candidate in Medical Sciences Email:    andreibaiceanu@yahoo.com www.hepato.ro