با نام وياد شفا بخش دردها

كارشناس آزمايشگاه: محسن نوربخش بيمارستان قائم (عج) تيرماه86 خطای مجاز آزمايشگاهی كارشناس آزمايشگاه: محسن نوربخش بيمارستان قائم (عج) تيرماه86

چيست؟Analytic Quality مجموعه ای از مشخصات کاری مانند عدم دقت ، عدم صحت ، ناپايداری شرايط اندازه گيری و توانايی برنامه کنترل کيفی آماری در تشخيص خطا و ميزان رجکشن کاذب

نقطه شروع استقرار سيستم کيفی کجاست؟ نقطه شروع استقرار سيستم کيفی کجاست؟ شناسايی خطای قابل قبول

خطای مجاز چيست؟ ميزانی از خطا که بروز آن در آزمايشگاه قابل قبول بوده و پزشک می بايست تشخيص خود را با در نظر داشتن احتمال بروز آن بنا نمايد

خطاها ميتوانند بصورت راندوم و سيستميک ظاهر شوند. خطای کلی مجموعه هر دو نوع خطاست.

Total allowable error Imprecision + Bias TAE= zCV+Bias TAE=1.96CV+Bias يا TAE=1.65CV+Bias

Example Cholesterol Acceptable Cv:3% Acceptable bias:3% TAE=9% If Cholesterol=200mg/dl SO TAE=18mg/dl 200+/- 18 is acceptable

خطای مجاز چگونه تعيين می گردد؟ قسمتی از محدوده مرجع نظريه کلينيسين ها شرايط موجود نظريه افراد يا گروههاي کارشناس تغييرات بيولوژيک

تعيين خطای مجازبا استفاده ازمحدوده مرجع تعيين خطای مجازبا استفاده ازمحدوده مرجع نظريه Tonks در سال 1963 ¼ Reference interval CV% < *100 Allowable error <2CV mean of reference interval

تعيين خطای مجازبا استفاده از نظريه کلينيسين ها Barnett در اواسط دهه 1960 اين معيارها را بر اساس نظريه پزشکان تهيه و بعدها باهمراهی skendzelآن را تکميل نمود.

شرايط موجود بر اساس کنترل کيفی خارجی معروفترين آنها CLIA است مطابقت با معيارهای بالينی

تغييرات بيولوژيک بررسی تغييرات يک پارامتر در بدن يک فرد در طول دوره زمانی مشخص CV a< CV I Bias<0.25 ( CVI2 +CVG2) 1/2

نظريه افراد يا گروههاي کارشناس مثال: NCEP : Chol ,TG , LDL, HDL

مثالهايي از خطاي مجاز Test نظريه کارشناس NCEP تغييرات بيولوژيک CLIA Chol 8.9% 9% Target ± 10% HDL <13% 11% LDL <12% 13.6% TG <15% 27.9% Target ± 25%

http://www.westgard.com/biodatabase1.htm http://www.westgard.com/clia.htm

مشخصات کارکردی کيت اندازه گيری گلوکز مشخصات کارکردی کيت اندازه گيری گلوکز CV% =4% Bias =5% 1.65 *4 +5 =11,6 TE = 11.6 %

TAE=10% TE=11.6% کيت قابل قبول نيست

Thank you for your attention