بسم الحق برنامه ارزيابی خارجی کيفيت محسن نوربخش آزمايشگاه بيوشيمی بيمارستان قائم (عج) تيرماه 86

ارزيابی خارجی کيفیت چيست؟  فرآيندی است که در آن نتايج بين آزمايشگا هی توسط مرکزی مجزا مورد ارزيابی قرار می گيرند.

چرخه انجام برنامه در ايران ازمايشگاه رفرانس ازمايشگاههاي تشخيص طبي نمونه جواب نتايج پردازش شده

EQAS ” “ طراحی برنامه براساس اهداف کلی اجرا  به منظور اطلاع (اعتبار دهندگان ، سياست گذاران و...)از وضعيت جاری آزمايشگاهها ببه منظور اط ع آزمايشگاهها از وضعيت عملکردی خودشان ببه منظور ستجش ساير منابع خطا مانند روش و متد ، خطی بودن

اهداف برنامه ارزيابی خارجی کيفیت :  آگاهی از وضعيت فعلی ازمايشگاه (آزمايشگاهها)  بررسی کيفيت عملکرد تجزيه ای يک ازمايشگاه  بررسی تاثيرکاليبراتورهای مختلف در نتايج ازمايشگاهها  بررسی تاثير روشها و معرفهای مختلف در نتايج ازمايشگاهها  بررسی تاثير استفاده از ابزار مختلف در نتايج ازمايشگاهها

آيا ارزيابی خارجی کيفیت مشخص کننده عملکرد آزمايشگاه در مقطع زمانی خاصی می باشد؟ Creation of analytical quality Control of analytical quality کنترل کيفی داخلی کنترل کيفی خارجی analytical quality

روشهای ارتقاء عملکرد آزمابشگاهها از طريق E.Q.A.S ارائه اطلاعات و آموزش ممانعت ازانجام آزمايش توسط آزمايشگاههايی که نتايج نامناسبی در دوره های متوالی E.Q.AS داشته اند.

Check list for use before starting a EQA scheme  What field?  How many laboratories?  What geographic area?  Is anonymity assured?  What analytes?  What type of specimen?  With what frequency?  What turn around time is required?  Who will design the forms?  Where will the specimen come from?  What containers will be used for specimen distribution?  How will the results be recorded and computed?

Check list for use before starting a EQA scheme  What will be the formal of the report sent to participants?  What is the budget for EQA scheme?  What criteria will be used as target value ?  What criteria will be used to determine range of acceptable results?

مقدار هدف True value,Target value  - تعیین از طریق روشهای مرجع  - تعیین از طریق ازمایشگاههای مرجع  - تعیین از طریق میانگین عموم

نحوه محاسبه میانگین عموم  - گروه بندی بر اساس متد مورد استفاده  - محاسبه میانگین و SD  - حذف خوانده های دور افتاده( خارج از (KSD  - محاسبه مجدد میانگین و SD  تکرار 4-2 تا زمانی که هيچ خوانده دور افتاده وجود نداشته باشد…

Team/Resources  State assumptions about resources allocated to this project People Equipment Locations Support & outside services Manufacturing Sales

تعيين اهداف تجزيه ای Analytical Goals  براساس معيارهای بهترين وضعيت موجود  براساس معيارهای تغييرات بيولوژيک  براساس معيارهای نظريه کلينيسين ها

Schedule  Review high-level schedule milestones here FOR MORE INFO... List location or contact for detailed schedule (or other related documents) here JanFebMarAprMayJunJulySepOctNovDec Phase 1 Phase 2 Phase 3

ارزيابی خارجی کيفیت يابنده چه نوع خطاهايی است ؟ خطاهای ثابت ( خطاهايی که پيوسته تکرار می شوند ) خطاهای متغير ( خطاهای اتفاقی )

خطاهای ثابت : خطاهايی که پيوسته تکرار می شوند، دارای دو منشا داخلی يا خارجی هستند خخطاهای ثابت با منشاء داخلی خخطاهای ثابت با منشاء خارجی اشکال در انجام کاليبراسيون کاليبراتور ناصحيح ( ماده زمينه ناهما هنگ ، به حجم رساندن نادرست و... استفاده از ابزار نادرست و.... استفاده از روش نامناسب استفاده از کيت نامناسب

خطاهای متغير( خطاهای اتفاقی ) خخطاهای اتفاقی با منشاء داخلی خخطاهای اتفاقی با منشاء خارجی عملکرد نادرست پرسنل نگهداری نامناسب معرفها استفاده از معرف های نادرست اشکال در استاندارد ( مربوط به سری ساخت ) اشکال در ابزار يکبار مصرف