1. Situația în România Comparație cu Europa CES
ANDREI BAICEANU
PharmD, PhD Candidate Medical Sciences,
ELPA & APAH-RO Scientific Advisor

2. Hep-CORE: România vs. Axa Europeană Centru-Est-Sud(CES)
Țări comparabile din punct de vedere al locației geografice, situației politice și economice
Comparație cu: Austria, Bosnia și Herzegovina, Bulgaria, Croația, Grecia, Ungaria, Macedonia, Polonia, Serbia, Slovacia, Slovenia și Ucraina
Situația actuală?
Ce trebuie făcut în viitor?
Strategie Națională pentru HVB și/sau HVC
Plan de acțiune?
Legi care protejează pacienții împotriva discriminării bazate pe statusul lor HVB/HVC
Monitorizare și colectarea datelor:
Registru Național pentru pacienții infectați cu HVB
Registru Național pentru pacienții infectați cu HVC
Prevenție:
Vaccinarea împotriva HVB
Evaluarea clinică:
Planuri de monitorizare în Ghidurile Naționale de Monitorizare Clinică pentru HVB/HVC
Tratamentul:
Disponibilitatea medicamentelor pentru toți pacienții infectați cu HVC
Restricții pentru accesul la tratamentul cu antivirale cu acțiune directă (AAD) pentru tratamentul HVC

3. 1. Strategie Naționala pentru HVB și/sau HVC
Plan de acțiune?
1.1 Strategie Naționala pentru HVB și/sau HVC
România
Axa Europeană CES
Țara dumneavoastră are o strategie națională scrisă pentru HVB și/sau HVC? (N=13) DA
4 (31%) = DA
9 (69%) = NU
Întrebari follow-up pentru respondenții “DA” (N=4):
Care opțiune descrie mai corect conținutul strategiei?
Include atât HVB cât și HVC
4 (100%) =
Există un plan de acțiune care explică cum va fi implementată strategia? NU
3 (75%) = DA
1 (25%) = NU
Strategia este exclusiv pentru hepatitele virale sau integrează hepatitele virale cu alte afecțiuni?
Integrează hepatitele virale cu alte afecțiuni
3 (75%) =
Este exclusiv pentru hepatitele virale
1 (25%) = DA NU
*Slovacia
*Slovenia
*Ucraina
*România
Source: The Hep-Core Report, Table 3.1.1

4. 2. Legi care protejează pacienții împotriva discriminării bazate pe statusul lor HVB/HVC
România
Axa Europeană CES
În țara dumneavoastră există legi naționale care protejează pacienții împotriva discriminării bazat pe statusul HVB/HVC? (N=13) NU
4 (31%) = DA
9 (69%) = NU
*Grecia
*Serbia
*Slovacia
*Slovenia
Source: The Hep-Core Report, Table 3.1.5

5. 3. Monitorizare și colectarea datelor
3.2 Registru Național pentru pacienții infectați cu HVB
3.3 Registru Național pentru pacienții infectați cu HVC
Registru Național pentru pacienții infectați cu HVB/HVC
România
Axa Europeană CES
Există un Registru Național pentru pacienții infectați cu HVB coordonat de către Guvern sau de către o altă instituție subordonată? (N=13) NU
2 (15%) = DA
11 (85%) = NU
Întrebari follow-up pentru respondenții “DA” (N=2):
Sunt colectate date cu caracter obligatoriu în fiecare caz de infecție cu HBV?
n/a
2 (100%) = DA
Există date la nivel regional sau provincial?
Există un Registru Național pentru pacienții infectați cu HVC coordonat de către Guvern sau de către o altă instituție subordonată? (N=13)
4 (31%) = DA
9 (69%) = NU
Întrebari follow-up pentru respondenții “DA” (N=4):
Sunt colectate date cu caracter obligatoriu în fiecare caz de infecție cu HVC?
3 (75%) = DA
1 (25%) = NU
Source: The Hep-Core Report, Table and 3.3.3

6. 4. Prevenție Vaccinarea împotriva HVB
Care sunt populațiile vaccinate in mod sistematic împotriva HVB în țara dumneavoastră fară plată din partea pacientului? (N=13)
România
Axa Europeană CES
Personalul militar DA 5
38%
Personalul medical
*Depinde 10
77%
Personalul non-sanitar care are risc de infecție HVB crescut datorită ocupației profesionale (lucrătorii de mediu și personalul de curățenie) NU 9
69%
Nou-născuții (cu vârsta sub 28 de zile) mamelor cu antigenul Hbs pozitiv 12
92%
Toți nou-născuții (cu vârsta sub 28 de zile) 11
85%
Toți copii cu vârsta de sub 1 an
Persoanele care injectează droguri 4
31%
Deținuții 2
15%
Pacienții sub hemodializă 8
62%
Pacienții cu afecțiuni hepatice cronice (ex. Pacienții infectați cu HVC, steatoză hepatică alcoolică și non-alcoolică)
Pacienții cu boli cu transmitere sexuală
Pacienții cu HIV 6
46%
MSM 3
23%
Apropiații pacienților infectați cu HVB
Source: The Hep-Core Report, Table 3.4.5

7. 5. Evaluarea Clinică ROMÂNIA
Planuri de monitorizare în Ghidurile Naționale de Monitorizare Clinică pentru HVB/HVC
ROMÂNIA
Source: The Hep-Core Report, Table 3.6.2

8. Ledipasvir/ Sofosbuvir Ombitasvir/ Paritaprevir/ Ritonavir
6. Tratamentul 1/2
6.1 Disponibilitatea medicamentelor pentru toți pacienții infectați cu HVC
Disponibilitatea medicamentelor pentru toți pacienții infectați cu HVC(N=13)
Daclatasvir
Dasabuvir
Ledipasvir/ Sofosbuvir
Ombitasvir/ Paritaprevir/ Ritonavir
Sofosbuvir
Niciunul
Austria X
Bosnia & Herzegovina
Bulgaria
Croația
Grecia
Ungaria
Macedonia
Polonia
România Xa
Serbia
Slovacia
Slovenia
Ucraina 6
(46%) 7
(54%) 9
(69%) 3
(23%)
a. În România există un singur tratament cu medicamente cu acțiune antivirală directe (AAD), dar acest tratament este acordat cu restricții și astfel nu este valabil pentru toți pacienții infectați cu HVC
Source: The Hep-Core Report, Table 3.7.2a

9. 6. Tratamentul 2/2
6.2 Restricții pentru accesul la tratamentul cu antivirale cu acțiune directă (AAD) pentru tratamentul HVC
Nivelul de fibroză
Persoanele care injectează droguri
Persoanele care s-au oprit din injectarea drogurilor pentru o anumită perioadă de timp
Consumul de alcool
Cote
Persoanele care consumă sau au consumat droguri dacă primesc terapie de substituție
Persoanele care au consumat droguri în antecendente
Altele
Nu știu
Niciuna
ROMÂNIA
Source: The Hep-Core Report, Table 3.7.6

10. membrilor ELPA și Grupului de Studiu Hep-CORE
Mulțumim tuturor colegilor din cele 27 de țări europene care au participat la acest proiect,
membrilor ELPA și Grupului de Studiu Hep-CORE
Mulțumim Prof. Jeff Lazarus și Samya Stumo pentru colectarea și analizarea datelor
Mulțumesc dumneavoastră pentru atenție!

11. Andrei Baiceanu,
PharmD & PhD Candidate in Medical Sciences