Dr A Cernomaz Dr C Cojocaru Particularitati de interpretare a rezultatelor testelor diagnostice de referire la QuantiFERON Gold TB Dr A Cernomaz Dr C Cojocaru
Sensibilitatea - proporţia subiecţilor afectaţi de boală identificaţi corect printr-un rezultat pozitiv al testului
Sensibilitatea - proporţia subiecţilor afectaţi de boală identificaţi corect printr-un rezultat pozitiv al testului
Specificitatea - proporţia subiecţilor neafectaţi de boală identificaţi corect printr-un rezultat negativ al testului
Specificitatea - proporţia subiecţilor neafectaţi de boală identificaţi corect printr-un rezultat negativ al testului
Predicţia pozitivă – proporţia subiecţilor cu rezultat pozitiv al testului şi afectaţi de boală
Predicţia pozitivă – proporţia subiecţilor cu rezultat pozitiv al testului şi afectaţi de boală
Predicţia negativă – proporţia subiecţilor cu rezultat negativ al testului şi neafectaţi de boală
Predicţia negativă – proporţia subiecţilor cu rezultat negativ al testului şi neafectaţi de boală
SnNOut - formulă mnemotehnică ce indică faptul că rezultatul negativ al unui test cu sensibilitate înaltă exclude diagnosticul SpPIn - formulă mnemotehnică ce indică faptul că rezultatul pozitiv al unui test cu sspecificitate înaltă afirmă diagnosticul
Probabilitatea pre-test – probabilitatea ca subiectul să prezinte afecţiunea urmărită estimată înainte de efectuarea oricărui test Probabilitatea post-test – probabilitatea ca subiectul să prezinte afecţiunea fiind cunoscut rezultatul specific al testului
Likelihood ratio – exprimă capacitatea testului de a modifica valoarea probabilităţii pre-test
pentru rezultat pozitiv – raportul real pozitivi/ fals pozitivi
pentru rezultat pozitiv – raportul real pozitivi/fals pozitivi
pentru rezultat negativ – raportul fals negativi/ real negativi
pentru rezultat negativ – raportul fals negativi/ real negativi
Aplicarea acestor parametri in practica presupune urmatoarele asumpţii: definiţia afecţiunii este clară şi general acceptată efectuarea testului este identică valorile prag sunt clar definite şi acceptate distribuţiile valorilor testului sunt constante pentru cele două populaţii probabilitatea pretest este constanta
Testul QuantiFERON GOLD TB (QFN) Sase situatii: Infectie TB Endemie inalta Endemie joasa Vaccinat BCG Nevaccinat BCG
Testul QuantiFERON GOLD TB (QFN) test de diagnostic al infectiei TB inalt specific pentru M. Tuberculosis sensibilitate superioara testarii la tuberculina permite diagnosticul chiar şi la persoanele cu imunosupresie
Testul QuantiFERON GOLD TB se bazeaza pe examinarea unei probe de sange detectarea interferonului gamma produs de celulele T circulante din sange sensibilitatea testului la pacientii cu tuberculoză activa, confirmată prin cultura, este de aproximativ 96%, comparativ cu o sensibilitate de 69% pentru testul la tuberculina.
QuantiFERON TB Faza 1: Cultivarea sângelui Faza 2: Determinarea nivelului de IFN gama Recoltarea de sînge heparinat In sângele recoltat se adaugã diferite tipuri de antigene Cultivare la 37oC La persoanele infectate se secretã IFN gama TMB COLOR Din plasma rezultată se fixează celulele şi se incubează 60 min. Se spalã, se adaugã substratul, se incubeazã 30 min., apoi reacþia este opritã Determinarea nivelului de IFN gama
Testul QuantiFERON GOLD TB - sensibilitatea si specificitatea nu pot fi estimate cu exactitate deoarece nu exista o metoda standard pentru diagnosticul infectiei TB* specificitatea este calculata ca procentul de rezultate negative intr-o populatie cu risc redus de infectie, QFN negativ Sensibilitatea este aproximata ca procentul de pacienti TB confirmati prin cultura pozitiva care au primit sub 1 sapt tratament anti-tuberculos, QFN pozitiv
Rezultatele testului QFN la persoane fara risc de infectie Testul QuantiFERON GOLD TB Studiul Vacc BCG Total teste Rezultat ND QFN pozitiv/ teste valide QFN negativ (95% CI) Asistente japoneze 100% 216 7 4/209 98.1% 95.2-99.5) Australian 30% 100 8 2/92 97.8% (92.4-99.7) SUA 0% 548 11 1/537 99.8% (99.0-100) Total 8/838 99.2% (98.3-99.7) Rezultatele testului QFN la persoane fara risc de infectie
Rezultatele testului QFN la pacientii cu TB confirmata prin cultura Testul QuantiFERON GOLD TB Studiul Rezultate ND QFN positiv/ teste valide QFN % pozitiv (95% CI) Asistente japoneze 4 102/114 89.5% (83.8-95.1) Australian pulmonar 20/24 83.3% extrapulm 13/17 76.5% (50.1-93.2) SUA 1 21/23 91.3% (72.0-98.9) Total 156/178 87.6% (82.8-92.5) Rezultatele testului QFN la pacientii cu TB confirmata prin cultura
Testul QuantiFERON GOLD TB patients with active TB, 64% had a positive TST result and 4% had a negative QFT test result QFT test had a mean sensitivity of 86% and a mean specificity of 94% the rate of positive QFT test results was 86% at the initiation of treatment, 48% 6 months later, and 33% 12 months later Kobashi Y, Obase Y, Fukuda M, Yoshida K, Miyashita N, Oka M. Clinical reevaluation of the QuantiFERON TB-2G test as a diagnostic method for differentiating active tuberculosis from nontuberculous mycobacteriosis. Clin Infect Dis. 2006 Dec 15;43(12):1540-6
Testul QuantiFERON GOLD TB Concluzii Sensibilitate/specificitate inalte pentru infectia TB Sensibilitate moderata pentru diagnosticul TB Valoare predictiva negativa buna pentru TB Metoda eficienta pentru diferentierea TB active de infectia cu micobacterii non-tuberculoase