Istraživanja u biomedicini i zdravstvu Katedra za istraživanja u biomedicini i zdravstvu Istraživanja u biomedicini i zdravstvu 2. godina medicine

Kolegij IBZ2 Cilj kolegija "Istraživanje u biomedicini i zdravstvu 2" jest praktična primjena znanja i vještina iz statistike, informatike i znanstvene metodologije Podijeljeni u skupine po troje studenti će na vježbama dobiti podatake oglednog istraživanja i zadatak da analiziraju dio tih podataka prema proizvoljnom istraživačkom pitanju. Uz pomoć i savjete nastavnika na vježbama studenti će napisati znanstveno izvješće za ogledno istraživanje.

Sadržaj kolegija

Ispit = test + znanstveno izvješće Zadnji dan nastave studenti će dobiti podatke novog istraživanja. Ponovit će korake koje su učinili na vježbama s oglednim istraživanjem i napisati znanstveno izvješće za novo istraživanje Ocjenjivat će se: Pridržavanje uputa Jasnoća i potpunost izvještaja Prikladnost opisanih metoda i analize za postavljeno istraživačko pitanje Rok Sažeti prikaz istraživanja studenti trebaju poslati e-poštom na adresu ana.jeroncic@gmail.com do 19. 12. 2015. (do 24h). Test Ponavljanje prve godine + interpretacija rezultata Datum: 17.12.2015.

Upute za izradu zadataka – na web stranici kolegija! http://www.mefst.hr/default.aspx?id=1131 Izuzetno je važno u potpunosti se pridržavati uputa.

Istraživanja

Medicinska inovacija Top 2 medicinske inovacije za 2015. godinu: https://www.youtube.com/watch?v=2e4ehwWGE_w&list=PLM G0zKOgNqNkzo7eaDJ9-lcT57rx0ylAn https://www.youtube.com/watch?v=WV- x4DFlL0s&index=2&list=PLMG0zKOgNqNkzo7eaDJ9- lcT57rx0ylAn

Veliki broj istraživanja potreban je da bi se došlo do jedne inovacije… …neka od njih istražuju u krivom smjeru!… Istraživanje # 45 Inovacija!!! Početno istraživanje

Uvođenje medicinske inovacije podrazumijeva eksperimentiranje na ljudima! Kojem istraživanju vjerovati? Kakvi mogu biti dokazi? http://www.youtube.com/watch?v=h4Mhbk WJzKk

Istraživanje

Dijelovi istraživanja Istraživačko pitanje/hipoteza Značenje Ustroj istraživanja Ispitanici Varijable Statistička obrada podataka

Istraživačko pitanje Usmjerava vaše istraživanje jasno i fokusirano koristi više izvora da bi se potkrijepio određeni argument. Nešto za što je istraživač zainteresiran Jedna studija može odgovoriti na više istraživačkih pitanja Primjeri ‘Jesu li zadovoljene uočene potrebe bolesnika i korisnika palijativnog centra Zagreb?' ‘Ako ne, što treba učiniti da se te potrebe zadovolje u budućnosti?’

Hipoteza Hipoteza je pozitivna tvrdnja koja mora biti kvantitativna (npr. dojenje smanjuje učestalost infekcija uha) i specifična (u dojenčadi do 3 mjeseca života hranjenih isključivo majčinim mlijekom).

Postavljanje hipoteze • Primjer 1: “Dojena dojenčad manje je bolesna od dojenčadi hranjene mlijekom iz boce.”   O kojoj bolesti govorimo? Kako je definiran način prehrane “dojeno” vs “iz boce”? Je li razlika u riziku velika? • Puno bolje:   “U dojenčadi koja su isključivo dojena 3 mjeseca i više, dolazi do 30% smanjenja incidencije hospitalizacija zbog gastroenteritisa tijekom prve godine života.

Istraživačko pitanje ili hipoteza? Opis studije: "Učinkovitost kućnih posjeta medicinske sestre u sprečavanju infekcija bolesnika koji primaju imunoglobulinsku terapiju kod kuće u usporedbi s infekcijama bolesnika koji ne primaju kućne posjete. ' Hipoteza: Bolesnici koji su podvrgnuti imunoglobulinskoj terapiji kod kuće i primaju kućne posjete medicinske sestre imaju značajno manje infekcija od istih bolesnika koji ne primaju kućne posjete.

Istraživačko pitanje ili hipoteza? Opis studije: ‘Kvalitativna procjena učinkovitosti usluga palijativne skrbi u Zagrebu u zadovoljavanju potreba odraslih bolesnika s rakom i njihovih obitelji' Istraživačko pitanje Koliko je učinkovita usluga palijativne skrbi u Zagrebu u zadovoljavanju potreba odraslih bolesnika s rakom i njihovih obitelji Razložiti na više pitanja!! Koje su potrebe pacijenta i misle li pacijenti da specijalizirani tim palijativne skrbi zadovoljava te potrebe? Koje su potrebe u obitelji/njegovatelja i misle li obitelji/njegovatelji da tim palijativne skrbi zadovoljava te potrebe? Što obitelj/njegovatelji vide kao potrebe pacijenta i jesu li te potrebe zadovoljene od strane tima palijativne skrbi?

Dijelovi istraživanja Istraživačko pitanje Značenje Ustroj istraživanja Ispitanici Varijable Statistička obrada podataka

Nakon postavljanja istraživačkog pitanja/hipoteze slijedi pretraživanje znanstvene literature Često ponavljajući proces: istraživačko pitanje=> pretraga literature => revidirano pitanje=> nova pretraga=>……

Prednosti pretrage literature… Daje opći pregled istraživačkog polja s kojim niste prethodno upoznati Izvor novih ideja za vaše istraživanje Sprječava “otkrivanje tople vode” Pomaže u identificiranju problema ili nedostataka postojećih istraživanja

Pretraga znanstvene literature je problematična?!!!

Količina objavljenih radova je ogromna, a taj broj sve više raste!!!

Bogatstvo podataka otežava pronalaženje relevantne informacije Visoko kvalitetni/relevantni podatci Znanstvena/ klinička relevantnost Valjanost

Znanstveni radovi nerado se koriste kao izvor informacija! Jaz između istraživanja i kliničke prakse. Istraživači pišu svoje radove na način koji nije lako razumljiv zaposlenim kliničarima. Kliničari nisu svjesni rezultata većine objavljenih istraživanja ili pak nemaju načina da ispitaju kvalitetu tih rezultata.

The FLU-FOBT Program in community clinics: durable benefits of a randomized controlled trial. Walsh JM, Gildengorin G, Green LW, Jenkins J, Potter MB. The objective of the study was to determine the extent to which the FLU-FOBT Program, a colorectal cancer screening (CRCS) intervention linking the provision of fecal occult blood tests (FOBT) to the time of annual influenza vaccination, resulted in practice changes in six primary care clinics 1 year after it was introduced in a randomized controlled trial (RCT). We assessed CRCS rate changes for influenza vaccine recipients, administered brief serial clinic staff surveys and interviewed clinic leaders 1 year after the RCT. CRCS rates for influenza vaccination recipients between the ages of 50 and 75 years were 42.5% before the RCT, 54.5% immediately after the RCT and 55.8% 1 year after the RCT (P < 0.001 for difference between baseline and 1 year after RCT). Many FLU-FOBT Program components were maintained in most clinics at 1-year follow-up. Only 63% of clinic staff survey respondents (26 of 41) continued offering FOBT with influenza vaccines, but 85% (35 of 41) continued to provide mailing kits with FOBT. Many patient education materials were maintained and staff satisfaction with the intervention remained high. Clinic leaders acknowledged barriers to maintenance but also observed several beneficial practice changes. Many components of the FLU-FOBT Program were maintained, with beneficial outcomes for participating practices.

Ipak, zahtjevi za informacijom i u klinici i u znanosti su veliki Istraživanje na specijalizantima 64 specijalizanta iz 2 bolnice intervjuirana su nakon 401 konzultacije Ukupno su postavili 280 pitanja (7 pitanja na 10 bolesnika) Tražili su odgovor za 80 pitanja (29%) Druga pitanja nisu pretražili jer: nisu imali vremena ili su ih zaboravili!?

Potrebno je usvojiti vještinu pretraživanja znanstvenih baza

Strategija pretraživanja MEDLINE baze Strategija pretraživanja za bazu kao što je MEDLINE (≈PubMed) obično sadrži nekoliko elementa: Mesh odrednice Filtere u bazi Kombiniranje izraza s Boolovim operatorima Pretragu određenih polja [Authors],[Title],[AllFields]

Booleovi operatori AND OR NOT George Boole (1815. – 1864.) – engleski matematičar, razvio algebru sustava koji se sastoji od samo dva moguća stanja

Operator Funkcija AND Sužava pretraživanje U rezultate su uključeni samo oni radovi koji sadrže sve riječi ili izraze koji su povezani tim operatorom OR Proširuje pretraživanje Rezultati uključuju sve radove koji sadrže bilo koju riječ ili izraz koji su povezani tim operatorom Uključuje i radove koji sadrže sve korištene riječi NOT Isključuje iz rezultata sve radove koji sadrže riječ ili izraz koji se nalaze iza tog operatora Treba se koristiti veoma oprezno Obično se rijetko koristi

Što učiniti nakon što nađemo zanimljive sažetke radova? Kada jednom pronađemo relevantan rad u bazama podataka, možemo li procijeniti kolika je vrijednost rada? Postoje li vrste radova koji su vrjedniji izvor informacija od drugih? Radovi nisu jednako valjani!

Vrste radova i njihova vrijednost kao izvora informacija…

Hijerarhijska vrijednost znanstvenih radova prema jačini dokaza (od najslabijih prema najjačima) Studije o postojećim studijama 1. Sustavni pregled i meta-analiza 1. Sustavni pregled i meta-analiza 2. Randomizirani kontrolirani klinički pokus 3. Kohortno istraživanje Pojedinačne studije 4. Studija parova (case-control study) 5. Presječno istraživanje 6. Prikaz slučaja (case series & case report)

Vrste radova Pretraga ACP Journal Club / Cochrane Database of Systematic Reviews Pubmed (MEDLINE) “AND” meta-analysis Meta-analiza ACP Journal Club / Cochrane Database of Systematic Reviews Pubmed (MEDLINE) Clinical Queries (Systematic Reviews) Sustavni pregled ACP Journal Club / Cochrane Central Register of Controlled Trials Pubmed (MEDLINE) Clinical Queries (Therapy) RCT PubMed (MEDLINE) “AND” cohort study Kohortno istraživanje PubMed (MEDLINE) “AND” case control study Istraživanje parova Niz slučajeva / prikaz slučaja PubMed (MEDLINE) “AND” case report

Izvori sustavnih pregleda, meta analiza, … Časopisi (“Online časopisi sekundarnih publikacija temeljenih na dokazima”) Baze podataka (“Baze podataka s publikacijama temeljenim na dokazima”) Kliničke smjernice (“Online smjernice za kliničku praksu temeljenima na dokazima”)

Online časopisi s publikacijama temeljenim na dokazima: Časopisi s ograničenim pristupom: - ACP Journal Club; http://www.acpjc.org - Evidence-Based Medicine; http://ebm.bmjjournals.com - Evidence-Based Mental Health; http://ebmh.bmjjournals.com - Evidence-based Obstetrics and Gynecology; http://www.harcourt-international.com/journals/ebog Besplatni časopisi: - Bandolier; http://www.jr2.ox.ac.uk/bandolier/

Baze podataka temeljene na dokazima The Cochrane Library (http://www.cochrane.org) The DARE The Cochrane Controlled Trials Register (CENTRAL)

Besplatne baze podataka temeljene na dokazima: PubMed Clinical Queries (http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query/static/clinical. shtml): SUMSearch (http://sumsearch.uthscsa.edu/): a meta- pretraživanje TRIP Database (http://www.tripdatabase.com):

Online kliničke smjernice The National Guideline Clearinghouse (NGC) (http://www.guideline.gov) Primary Care Clinical Practice Guidelines (http://medicine.ucsf.edu/resources/guidelines/index.ht ml).

Dijelovi istraživanja Istraživačko pitanje/hipoteza Značenje Ustroj istraživanja Ispitanici Varijable Statistička obrada podataka

Ustroji istraživanja OPAŽAJNA (OPSERVACIJSKA) ISTRAŽIVANJA: • presječno istraživanje (engl. cross-sectional study) • istraživanje parova (engl. case-control study) • kohortno istraživanje (engl. cohort study) POKUSNA (EKSPERIMENTALNA) ISTRAŽIVANJA: • randomizirani kontrolirani pokus (eng. randomized controlled trial, RCT) SEKUNDARNA ISTRAŽIVANJA -meta analize i sustavni pregledi

Prema vremenskoj odrednici…

Glavne značajke razl. ustoja

Meta analiza pooled OR (95% CI) = 0.67 (0.56-0.809

Protokoli istraživanja

Dijelovi istraživanja Istraživačko pitanje/hipoteza Značenje Ustroj istraživanja Ispitanici Varijable Statistička obrada podataka

Na koga se zaključci iz ove studije odnose? Kriteriji isključenja i uključenja

Dijelovi istraživanja Istraživačko pitanje/hipoteza Značenje Ustroj istraživanja Ispitanici Varijable Statistička obrada podataka

Primarni ishod kliničke studije Primarni ishod ili ovisna varijabla ili varijabla ishoda (engl. outcome) – ishod istraživanja koji nas zanima (% infekcija, % alergija, ukupni bodovi na skali koja procjenjuje bol) Neovisne varijable - varijable koje su neposredno ili posredno povezane s varijablom ishoda (npr. ako je ishod % infekcija i gledamo utjecaj dojenja na %infekcija: neposredno - je li dijete isključivo dojeno, posredno- socioekonomski status majke)