1. Selección de medicamentos en los hospitales españoles GENESIS G rupo de E valuación de N ovedades, Es tandarización e I nvestigación en S elección de medicamentos SEFH S ociedad E spañola de F armacia H ospitalaria XIII Congreso SESPAS. Sevilla, 6 de Marzo de 2009 Moderadora : Ana Ortega Eslava Servicio de Farmacia. Cl í nica Universidad de Navarra. Coordinadora del grupo GENESIS de la S.E.F.H.

2. Introducci ó n-Moderadora Ana Ortega Eslava.- Servicio de Farmacia. Cl í nica Universidad de Navarra. Coordinadora del grupo GENESIS de la S.E.F.H. Comunicaciones Estructura y Funci ó n de las Comisiones de Farmacia y Terap é utica de los hospitales espa ñ oles en comparaci ó n con los datos disponibles a nivel internacional Esther Dur á n Garc í a.- Servicio de Farmacia Hospital Universitario Gregorio Mara ñó n. Investigadora del Grupo G é nesis de la S.E.F.H. Variabilidad en el funcionamiento y resultados de evaluaci ó n de nuevos medicamentos por parte de las Comisiones de Farmacia de los hospitales espa ñ oles Francesc Puigventos Latorre.- Servicio de Farmacia Hospital Universitario Son Dureta. Investigador del Grupo G é nesis de la S.E.F.H. Ponencia Retos de futuro para la selecci ó n de medicamentos en Espa ñ a Ricard Meneu. Vicepresidente de la Fundaci ó n Instituto de Investigaci ó nen Servicios de Salud.

4. Selección de medicamentos en los hospitales Dificultades Tiempo Información inicial limitada Incertidumbre eficacia, seguridad Y la efectividad y seguridad en condiciones reales Incertidumbre costes asociados Incorporación formal de la evaluación económica en el análisis en la toma de decisiones Posicionamiento terapéutico Comparativo Subgrupos

5. Génesis: La colaboración horizontal G rupo de E valuación de N ovedades, Es tandarización e I nvestigación en S elección de medicamentos SEFH

6. Principios básicos: Independencia independencia del entorno promocional. Rigor científico (calidad) para ello nos basamos en:economía de la salud Transparencia y difusión. Transparencia en las decisiones y en el procedimiento de evaluación. Difusión de la metodología y de la información La calidad, independencia y transparencia son los principios básicos para disponer de credibilidad y prestigio entre los profesionales implicados en la evaluación.

7. Metodología específica para realización de informes de evaluación normalizados Ofrecer información para facilitar la realización de informes de evaluación de calidad en el momento oportuno -Realizar la difusión de la metodología para que pueda ser aplicada en los diferentes hospitales. -Redacción de informes de nuevos medicamentos y publicación de los mismos en la página web. -Intercambio terapéutico. Desarrollo de metodología para la redacción de PITs y de medicamentos homólogos. -Investigación: Análisis de la situación de la evaluación de medicamentos en nuestro país -Docencia Grupo de trabajo GENESIS Objetivos

8. Constituido en la reunión del 7 de Abril 2005, presentación en Congreso de Oviedo de la SEFH septiembre 2005 - Joan Altimiras. Corporació Sanitaria Parc Taulí. Sabadell - Ana Clopés. H Duran i Reynalds. Institut Català d´Oncologia. Hospitalet - Esther Duran. H.U. Gregorio Marañón. Madrid - María José Martínez Bengoechea. H. Galdakao. Vizcaya. - Juan Pablo Ordovás. H General Universitario. Alicante. - Ana Ortega. Clínica Universitaria. Pamplona - Mª Angeles Porta. Complejo Hospitalario Juan Canalejo. La Coruña - Francesc Puigventós. H. U. Son Dureta. Palma Mallorca. - Teresa Requena. H. U. La Paz Madrid - Bernardo Santos. H. U. Virgen del Rocio. Sevilla. -Jaume Serna. H. Ramón y Cajal. Madrid. - Montse Vilanova. Hospital Son Llàtzer. Palma Mallorca. Grupo Coordinador: 2005

9. 51 farmacéuticos que representan 39 hospitales diferentes Página web SEFH: Modelo metodológico Publicación de informes de Hospitales 612 informes Publicación de guías de intercambio terapéutico 15 programas y guías de intercambio terapéutico Enlaces a informes y documentos publicados en internet 400 informes de Centros documentación comunidades autónomas y servicios regionales de salud Grupo de trabajo GENESIS SEFH 2007-2008

11. Metodología Evaluación de nuevos fármacos Eficacia Seguridad Coste MBE Economía de la salud Fase 1: de evaluación técnica: Fase 2: de posicionamiento terapéutico Criterios principales: Eficacia y Seguridad -Relación Beneficio-Riesgo Criterios secundarios: Conveniencia y Coste -Relación Coste-efectividad

13. Criterios secundarios: CONVENIENCIA COSTE Criterios primarios: EFICACIA o EFECTIVIDAD Y/O SEGURIDAD Relación Coste-Conveniencia Relación Coste-Efectividad Relación Beneficio-Riesgo Criterios para el posicionamiento terapéutico:

14. Perspectivas de Génesis Revisión de informes publicados Seguir con la colaboración horizontal ampliada Proyectos de investigación y de docencia

15. Situación actual de la estructura, proceso y resultados de la selección de medicamentos en los hospitales españoles. Estudio Grupo Génesis. Soporte técnico de UAIM-EASP Proyecto de investigación Génesis FIS 2007-2009

16. Describir la estructura de la evaluación y selección de medicamentos en los hospitales españoles. Describir el procedimiento de la evaluación y selección de medicamentos en los hospitales. Describir los resultados de la evaluación y selección de medicamentos en los hospitales. Analizar la variabilidad en las decisiones Elaborar un modelo de análisis para la monitorización permanente de los procesos. Proyecto de investigación FIS 2007-2009 OBJETIVOS

17. Investigadores: Francesc Puigventós Latorre. Hospital Universitario Son Dureta. Palma de Mallorca. Bernardo Santos Ramos. Hospital Universitario Virgen del Rocío. Sevilla. Teresa Requena Caturla. Hospital Universitario La Paz. Madrid. Ana Ortega Eslava.Clínica Universitaria. Universidad de Navarra. Pamplona. Juan Pablo Ordovás Baines. Hospital General Universitario de Alicante. María Esther Durán García. Hospital Universitario Gregorio Marañón. Madrid. María Angeles Porta Sánchez. Complejo Universitario Juan Canalejo. La Coruña. Montserrat Vilanova Boltó. Hospital Son Llàtzer. Palma de Mallorca. José María Recalde Manrique. Centro Andaluz de Documentación e Información de Medicamentos (CADIME). Granada. Proyecto de investigación FIS 2007-2009

18. Soporte técnico estadístico, extracción de resultados y trabajo de campo: Elena Corpas Nogales, Leticia García Mochón María Moya Garrido. Unidad de Apoyo a la Investigación y Metodología (UAIM). Escuela Andaluza de Salud Pública (EASP). Granada. Proyecto de investigación FIS 2007-2009

19. Situación actual de la estructura, proceso y resultados de la selección de medicamentos en los hospitales españoles Método Situación actual de la estructura, proceso y resultados de la selección de medicamentos en los hospitales españoles Dise ñ o: Estudio descriptivo transversal en base a la cumplimentaci ó n de un cuestionario estructurado. Á mbito de estudio: Formaron parte del estudio los centros hospitalarios espa ñ oles que dispusieran de un n ú mero de camas igual o superior a 75, incluidos en el cat á logo nacional de hospitales del a ñ o 2.007. La poblaci ó n de estudio la forman 513 hospitales

20. Consta de 35 cuestiones y 138 preguntas relativas a la estructura, el proceso de la selecci ó n y las funciones de la CFT. Cuestionario 1 Estudio Génesis Resultados preliminares 3-03-2009

21. Consta de 35 cuestiones y 138 preguntas relativas a la estructura, el proceso de la selecci ó n y las funciones de la CFT. Cuestionario 1 Estructura y composici ó n de la CFT. (7 Cuestiones, 25 preguntas) Funcionamiento de la CFT. (3 cuestiones, 6 preguntas) Proceso de selecci ó n y evaluaci ó n de medicamentos. (5 cuestiones, 25 preguntas) Metodolog í a de trabajo de la CFT. (14 cuestiones, 59 preguntas) Impacto del proceso de evaluaci ó n y selecci ó n de medicamentos de la CFT. (3 cuestiones, 16 preguntas) Estudio Génesis Resultados preliminares 3-03-2009

22. Cuestionario 2 Se consulta sobre la actividad de evaluaci ó n y selecci ó n realizada en el a ñ o 2006. Predefinidos 86 medicamentos e indicaci ó n ú ltimos 3 a ñ os Estudio Génesis Resultados preliminares 3-03-2009

23. Proyecto de investigación : Han participado 200 hospitales Estudio Génesis Resultados preliminares 3-03-2009 La tasa de respuesta global ha sido del 39 %, que representa el 57 % de las camas hospitalarias del estado español, de centros mayores de 75 camas Cuestionario 1: estructura, proceso de selección y funciones de CFT

24. 178 hospitales públicos y 22 privados 143 hospitales docentes y 57 no docentes Tamaño hospital 15 hospitales de <100 camas 59 hospitales de 100 a 199 camas 64 hospitales de 200 a 499 camas 62 hospitales de > 500 camas Estudio Génesis Resultados preliminares 3-03-2009 Proyecto de investigación : Han participado 200 hospitales Cuestionario 1: estructura, proceso de selección y funciones de CFT

25. La tasa de respuesta global ha sido del 39 %, lo que representa el 57 % de las camas hospitalarias de centros mayores de 75 camas del estado español La tasa de participación es mayor cuanto mayor es el tamaño de hospital, siendo muy alta en los hospitales de más de 500 camas. Por comunidades aut ó nomas, en 14 de ellas se encuentra en el intervalo de participaci ó n del 35% - 65%. En otras tres ha sido menor. Estudio Génesis Resultados preliminares 3-03-2009 Proyecto de investigación : Han participado 200 hospitales Cuestionario 1: estructura, proceso de selección y funciones de CFT

26. Proyecto de investigación : Han participado 175 hospitales Estudio Génesis Resultados preliminares 3-03-2009 La tasa de respuesta global ha sido del 34 %, que representa el 54 % de las camas hospitalarias del estado español, de centros mayores de 75 camas Cuestionario 2: actividad de evaluación y selección en 2006

27. 158 hospitales públicos y 17 privados 128 hospitales docentes y 47 no docentes Tamaño hospital 10 hospitales de <100 camas 47 hospitales de 100 a 199 camas 56 hospitales de 200 a 499 camas 62 hospitales de > 500 camas Estudio Génesis Resultados preliminares 3-03-2009 Proyecto de investigación : Han participado 175 hospitales Cuestionario 2: actividad de evaluación y selección en 2006

28. La tasa de respuesta global ha sido del 34 %, lo que representa el 54 % de las camas hospitalarias de centros mayores de 75 camas del estado español La tasa de participación es mayor cuanto mayor es el tamaño de hospital, siendo muy alta en los hospitales de más de 500 camas. Por comunidades aut ó nomas, en 13 de ellas se encuentra en el intervalo de participaci ó n del 25% - 45%. En 2 mayor y en 2 menor que este %. Estudio Génesis Resultados preliminares 3-03-2009 Proyecto de investigación : Han participado 175 hospitales Cuestionario 2: actividad de evaluación y selección en 2006