الزامات استاندارد 2008 : ISO 9001

Slides:



Advertisements
Similar presentations
Process Assessments for Continual Service Improvement (CSI) Professor Aileen Cater-Steel University of Southern Queensland Toowoomba Australia and preferred.
Advertisements

By Sarah Davis Jeevitha Nayini. M&M’s Activity Divide students into groups Each team gets a package of M&M’s Evaluate the quality of the product – Consistency.
Chapter 17 I.Omaima Al-Matrafi
Copyright © 2010 Pearson Education, Inc. Publishing as Prentice Hall Chapter 3 Global Supply Chain Quality and International Quality Standards.
ISO 9000 SCM 462 Dr. Tibben-Lembke. So what does ISO stand for?
The ISO 9002 Quality Assurance Management System
Quality Systems in United States Peter Ping Liu, Ph D, PE, CQE, OCP and CSIT Professor and Coordinator of Graduate Programs School of Technology Eastern.
4 The Market Strikes Back Low Price CeilingsHigh Price Floors Quantity ControlsExcise Taxes.
Quality Management.
Companywide Assessment of Quality
Implementing a Quality Management System
ISO 9000:2000 Quality system standards adopted in 1987 by International Organization for Standardization; revised in 1994 and 2000 Technical specifications.
What is relationship marketing Relationship marketing is the process of building and maintain long-term relationships with customers. Companies have.
THE PRINCIPLES OF QUALITY MANAGEMENT. DEFINING QUALITY Good Appearance? High Price? The Best? Particular Specification? Not necessarily, but always: Fitness.
TQM Total Quality Management Eng. Mohammed AL HADDAD Dr
Decentralization & Partnership with the Public Sector Reform Strategy in the Civil Service Sector -Bahrain.
ISO 9000 Introduction Imran Hussain.
ISO 9001:2015 Just around the corner ASQ Ottawa Chapter – June 30, 2015.
Eng R. L. Nkumbwa-2010 Copperbelt University 1 ISO Quality Management Systems.
Good Pharmacy Practice- GPP Part 7. Quality Management
SGC: Introducción1 Introduction to Quality management systems.
University of Sunderland CIFM03Lecture 3 1 QMS / Standards CIFM03 Lecture 3.
Overview of Quality Assurance Systems for CSOs Blanka Kaker, Slovenian Institute for Quality nad Metrology Tina Divjak, Centre for Information Service,
1 QUALITY MANAGEMENT SYSTEM ISO 9001: 2000 Sir Ahmad Tisman Pasha Presented To : Presented by: Nadra Parveen BSIT 7th
EML EML 4550: Engineering Design Methods Design For Quality “Engineering Design,” by G.E. Dieter Chapter 12.
ISO 9000 and Total Quality: The Relationship
© 2002 Systex Services1 ISO 9000:2000 OUTLINE Quality Management System.
3.2 Quality Assurance Quality Assurance Requires the seller to ensure that the products and services delivered to the buyer conform to the contract’s.
Quality Management.  Quality management is becoming increasingly important to the leadership and management of all organisations. I  t is necessary.
Uality systems Comparing Quality Systems Michael Crowley EPR 2008.
Quality Management Principles
1 Implementing a Business Management System compliant to ISO 9001:2000.
ISO 9000:2000. Overview of the presentation Why so many companies adopt ISO? Why so many companies adopt ISO? What is ISO and ISO 9000:2000? What is ISO.
CENTRAL OF EXCELLENCE APPAREL MODULE BBBT - 06 QUALITY CONTROL FINISHING & PACKING TOPIC NO : 1 QUALITY CONTROL.
Orientation Mahmoud Ibrahim Elhefnawi 1 Customer delighted Quality Evolution Meeting customer requirements (contract) Exceeding customer requirements.
1. Need for continuous improvement Today’s dynamic and turbulent business environment has shifted the focus of the organizations from ‘Quality’ to ‘Competitive.
Summary. SGC: Manual SGC 2 8 QUALITY MANAGEMENT PRINCIPLES Process approach System approach to management Factual approach to Decision making Mutually.
Unit-5 Introduction to IS/ISO 9004:2000 – quality management systems – guidelines for performance improvements. Presented by N.Vigneshwari.
ISO : 9000.
Global Quality and International Quality Standards Pertemuan 5 and 6 Matakuliah: Perancangan Manajemen Mutu Tahun: 2009.
Promoting Sustained Professional Development in Electoral Management Bodies: Towards an International ISO Electoral Standard Tyler Finn Department of Electoral.
Learning Objectives By the end of this section you should be able to explain:  Define TQM and its importance  Principles of TQM  What is six sigma.
International Organization for Standardization Develops voluntary standards to help promote international trade Network of national standards bodies Has.
ISO 9001: 2015 BUSINESS PROCESS IMPLEMENTATION GENERAL AWARENESS
UNDERSTANDING ISO 9001:2008.
Dr. S. Poornachandra Dean EIE & BME SNS College of Technology
Quality Models Presented by Dr. Joan Burtner
© The Author(s) Published by Science and Education Publishing.
Fundamentals of ISO.
Training Course on Integrated Management System for Regulatory Body
Quality Management Systems
Eight principles of quality management.

بسم الله الرحمن الرحيم.
جمهورية مصر العربية المركز القومي للبحوث التربوية والتنمية مركز معلومات و التوثيق و دعم اتخاذا القرار.
International Pharmaceutical Supplier GMP’s – An Update
Ch:9 ISO And Total Quality: The relationship
הסמכת ספקים 1-F-4; 1-F-5; 1-F-6;2-h-1
QUALITY MANAGEMENT Chapter 7 INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION (iso 9000) Dr. Rosmaini Tasmin Faculty of Technology Management and Business.
QUALITY MANAGEMENT SYSTEM
Transition ISO 9001:2008 to ISO 9001:2015
مهندسي مجدد فرايندهاي سازمان
QUALITY MATTERS - OVERVIEW OF ISO QUALITY MANAGEMENT SYSTEM
ارائه كننده : مهدي كريمي
ПОЛИТИКА ПО КАЧЕСТВОТО НА МУ – ПЛЕВЕН
Quality Management System ISO 9001:2008
Software Quality assurance SQA – SWE 333
Understanding Motivation
Replacement Organization responsibility,
A Suite of Standards ISO 9001:2015 is part of a series of quality management system standards, sometimes referred to as ISO These comprise of: ISO.
Presentation transcript:

الزامات استاندارد 2008 : ISO 9001 تهيه و ارائه كننده : رضا صفاريها

تعاريف و مفاهيم

تعريف سیستم: سیستم عبارت است از مجموعه ای از عناصر مرتبط با هم یا موثر بر هم كه هدف مشترك دارند.

مدیریت : مدیریت عبارت است از مجموعه فعالیت های هماهنگ شده برای هدایت و کنترل یک سازمان

كيفيت : يعني مطابقت با مشخصات و نيازمندي ها يعني مشتري برگردد اما محصول برنگردد. يعني رضايت مشتري

سیستم مديريت : عبارت است از سیستمی که خط مشی و اهداف سازمان را تعیین کرده و به این اهداف دسترسی پیدا می کند.

سیستم مديريت کیفیت: سیستم مدیریت کیفیت سيستمي است که سازمان را از دیدگاه کیفیت هدایت و کنترل می کند .

سازمان بين االمللي استاندارد ( ايزو ) یك سازمان غیر دولتی بین المللی است كه در 24 فوریه سال 1947 تاسیس یافت. سازمان بين المللي استاندارد تدوين استانداردهاي فني و اختياري را بر عهده دارد. موسسه استاندارد و تحقيقات صنعتي ايران از جمله اعضاي اصلي آن بوده و در تدوين استانداردهاي بين المللي مشاركت دارد. استانداردهاي ISOتجارت و بازرگاني بين كشورها را آسان تر و صحيح تر مي كند و به طور كلي از مصرف كنندگان كالاها و خدمات حمايت كرده و زندگي آنها را سهل تر مي نمايد. به عبارت ديگر اقدامات ISOكه منتج به موافقت نامه هاي بين المللي گشته, نهايتا به صورت استانداردهاي بين المللي چاپ مي شود. مقر ISO در ژنو می باشد.

فوايد استقرار استاندارد ISO 9001 1- دستيابي به درك بهتر و انسجام كليه فعاليتهاي مربوط به كيفيت در سراسر سازمان 2- بهبود در مندرجات مستندات و بكارگيري مستمر آنها 3- افزايش اطمينان مشتري و تقويت ارتباطات در درون و بيرون سازماني 4- كاهش فعاليت هاي غير ضروري و هزينه زا و افزايش سوددهي 5- استانداردسازي فعاليتهاي سازمان و پرهيز از تفاسير متعدد

هرم موفقيت ISO 9001 تعهد مديريت منابع كافي مشاور داراي صلاحيت CREATED BY: H.R.P

مقايسه نگرش هاي قديمي و جديد به كيفيت نگرش جديد كيفيت به عملكرد سازمان مربوط است كيفيت يك موضوع استراتژيك است كيفيت مسئوليت كليه كاركنان است كيفيت بايد بهبود داده شود نگرش قديمي كيفيت به محصول مربوط است كيفيت يك موضوع فني است كيفيت مسئوليت بازرسان است كيفيت بايد كنترل شود

اصول مديريت كيفيت 1. تمركز بر مشتري (Customer focus) سازمان‌ها وابسته به مشتريان خود هستند و لذا مي‌بايست نيازهاي حال و آينده مشتريان را درك نمايند، الزامات آنها را برآورده سازند و در جهت فراتر رفتن از انتظارات مشتري تلاش كنند. 2. رهبري (Leadership) رهبران بين اهداف و مقاصد سازمان و جهت گيري آن، وحدت ايجاد مي‌كنند. آنان مي‌بايست محيط درون سازمان را به نحوي به وجود آورده و برقرار نگهدارند تا كليه افراد بتوانند در دستيابي به اهداف سازمان مشاركت نمايند.

3. مشاركت افراد (Involvement of people) افراد در تمام سطوح، اساس يك سازمان به شمار مي‌روند و مشاركت همه جانبه آنها موجب مي‌شود تا قابليت‌هاي آنها در جهت منافع سازمان، مورد استفاده قرار گيرند. 4. فرآيندگرايي (Process approach) نتيجه مطلوب هنگامي به صورت كاراتر حاصل مي شود كه فعاليتها و منابع مرتبط با آنها در قالب يك فرآيند ، مديريت شوند.

(System approach to management) 5. نگرش سيستمي به مديريت (System approach to management) شناسايي، درك و مديريت فرآيندهاي مرتبط به هم، به عنوان يك سيستم ، به اثربخشي و كارايي يك سازمان در دستيابي به اهداف خود كمك مي‌كند. 6. بهبود مستمر(مداوم) (Continual improvement) بهبود مستمر عملكرد كلي سازمان مي‌بايست يك هدف دايمي براي سازمان باشد.

تصميم‌هاي اثربخش مبتني بر تجزيه و تحليل داده‌ها و اطلاعات مي‌باشند. 7. رويكرد واقع‌بينانه در تصميم‌گيري (Factual approach to decision making) تصميم‌هاي اثربخش مبتني بر تجزيه و تحليل داده‌ها و اطلاعات مي‌باشند. 8. روابط سودبخش متقابل با تأمين‌كننده ( Mutually beneficial supplier Relashionships) هر سازمان و تأمين‌كنندگان آن به هم وابسته‌اند و يك رابطه سودبخش متقابل، توانايي هر دو طرف را در ايجاد ارزش افزوده، بالا مي‌برد.

مستند سازي ضرورت مستند سازي الف- داد و ستد اطلاعات مستند سازي بعنوان ابزاري جهت انتقال اطلاعات و ارتباطات بكار ميرود. نوع و گستره مستند سازي به طبيعت محصولات و فرايند هاي سازمان، ميزان رسميت سيستمهاي ارتباطي سطوح مهارت ارتباطاتي در بين سازمان و فرهنگ سازماني بستگي خواهدداشت.

ضرورت مستند سازي ب - شواهد انطباق ج - تسهيم دانش مستندات شواهدي دال بر اجراي واقعي آنچه كه طرح ريزي شده است را ارائه مي نمايد. ج - تسهيم دانش مستندات ابزاري هستند جهت حفظ و انتشار تجارب سازمان بعنوان مثال مي توان به مشخصات فني محصولات اشاره كرد كه بعنوان پايه اي براي طراحي و توسعه محصولات جديد مورد استفاده قرار مي گيرند.

هرم مستندات خط مشي كيفيت ،اهداف كيفيت ، تعهدات ، سازمان دهي ، مسؤوليت‌ها نظامنامه كيفيت روشهاي اجرايي چگونگي انجام فعاليتهاي سازمان، مسؤوليت‌ها و ارتباطات دستورالعملهاي كاري چگونگي انجام فعاليت معين فرم‌ها و سوابق سوابق كيفيت بازاريابي و فروش طراحي برنامه‌ريزي توليد خريد آموزش خدمات پس از فروش CREATED BY: H.R.P

متن استاندارد 9001

1- دامنه كاربرد 1-1) كليات ( هدف) اثبات توانايي سازمان در ارايه محصولي كه خواسته هاي مشتري و الزامات مربوط به قوانين و مقررات ذيربط را برآورده مي نمايد. افزايش رضايت مشتري از طريق بكارگيري موثر سيستم براي بهبود مداوم سيستم و تضمين انطباق با خواسته هاي مشتري 1-2 ) دامنه كاربرد كليه الزامات اين استاندارد عمومي بوده و براي تمامي سازمانها بدون توجه به نوع ، اندازه و محصولي كه ارائه ميكنند ميتواند قابل بكارگيري باشد.

2- مراجع الزامي كليه مداركي كه در استاندارد آمده است لازم الاجرا مي باشد.

3- اصطلاحات و تعاريف در تمامي متن استاندارد هر گاه عبارت (( محصول)) واقع شده باشد ميتواند به معناي خدمت نيز باشد.

4- سيستم مديريت كيفيت

ايجاد ، مستند سازي ، اجرا و نگهداري سيستم مديريت كيفيت 4-1 الزامات كلي( عمومي) ايجاد ، مستند سازي ، اجرا و نگهداري سيستم مديريت كيفيت شناسايي فرايندها و تعيين توالي و تعامل ميان اين فرايند ها تعيين معيار براي سنجش فرايندهاي مورد مورد نظر پايش، اندازه گيري، و تحليل فرايندها بهبود مداوم سيستمهاي مديريت كيفيت

4 -2 الزامات مستندسازي 4-2-1 كليات مستند سازي 4 -2 الزامات مستندسازي 4-2-1 كليات مستند سازي مدارك سيستم مديريت كيفيت بايد شامل موارد زير باشد: * خط مشي كيفيت و اهداف كيفيت، * نظام نامة كيفيت، * روش هاي اجرايي * سوابق كيفيت

4-2-2 نظام نامه كيفيت سازمان بايد يك نظام نامه كيفيت تهيه كند كه شامل موارد زير باشد: دامنة كاربرد سيستم مديريت كيفيت روشهاي اجرايي مدون سيستم مديريت كيفيت يا ارجاع به آنها توصيفي از تعامل ميان فرايندهاي سيستم مديريت كيفيت

4-2-3 كنتـرل مستندات( مدارك ) 4-2-3 كنتـرل مستندات( مدارك ) مدارك موردنياز در سيستم مديريت كيفيت بايد تحت كنترل قرار گيرند و روش اجرايي مدوني بايد ايجاد شود تا كنترلهاي مورد نياز را تشريح نمايد: تصويب مدارك از نظر كفايت قبل از صدور بازنگري و روزآمد نمودن درصورت نياز و تصويب مجدد مدارك اطمينان ازاينكه تغييرات و وضعيت كنوني ويرايش مدارك مشخص است اطمينان از در دسترس بودن نسخ مدارك قابل كاربرد در نقاط استفاده اطمينان از اينكه مدارك خوانا و شفاف بوده و به سهولت قابل شناسايي هستند شناسايي مدارك با منشأ خارجي و توزيع تحت كنترل آنها پيشگيري از استفادة ناخواستة مدارك منسوخ و مشخص نمودن آنها به نحو مناسب

4-2-4 كنترل سوابق كيفيت سوابق كيفيت بايد ايجاد و نگاهداري شوند تا شواهدي مبني بر انطباق با نيازمنديها و عملكرد مؤثر سيستم مديريت كيفيت ارائه نمايند. سوابق كيفيت بايد خوانا و واضح بوده و به سهولت قابل شناسايي و بازيافت باشند. روش اجرايي مدوني بايد ايجاد شود تا كنترلهاي مورد نياز براي شناسايي، نگاهداري، حفاظت، بازيافت، مدت زمان نگاهداري و تعيين تكليف سوابق كيفيت را تعيين كند.

5- مسئوليت مديريت

5-1 پايبندي مديريت پايبندي مديريت ارشد به توسعه و بهبود مداوم اثربخشي سيستم مديريت كيفيت ازطريق ارائه شواهدي دال بر: ابلاغ اهميت برآورده ساختن نيازهاي مشتري و نيازمنديهاي قانوني به سازمان تعيين خط مشي كيفيت حصول اطمينان از اينكه اهداف كيفيت تعيين شده اند انجام بازنگري هاي مديريت حصول اطمينان نسبت به فراهم بودن منابع

5-2 مشتري مداري مديريت ارشد بايد اطمينان حاصل نمايد 5-2 مشتري مداري مديريت ارشد بايد اطمينان حاصل نمايد كه نيازمنديهاي مشتري تعيين و برآورده شده اند تا رضايت مشتري هرچه بيشتر به دست آيد.

5-3 خط مشي متناسب با اهداف سازمان 5-3 خط مشي متناسب با اهداف سازمان اعلام پايبندي به انطباق با نيازمنديها و بهبود مداوم اثربخشي سيستم مديريت كيفيت چارچوبي براي ايجاد و بازنگري اهداف كيفيت ابلاغ و درك در درون سازمان بازنگري آن به منظور تداوم مناسب بودن

5-4 طرح ريزي كيفيت 5-4-1 اهداف كيفيت 5-4 طرح ريزي كيفيت 5-4-1 اهداف كيفيت مديريت ارشد بايد اطمينان حاصل نمايد كه اهداف كيفيت در همة دواير و سطوح سازماني مربوطه ايجاد شده است

5-4-2 طرح ريزي سيستم مديريت كيفيت طرح ريزي سيستم مديريت كيفيت به منظور برآورده ساختن نيازمنديهاي ارائه شده در بند 4-1 و نيز اهداف كيفيت حفظ يكپارچگي سيستم مديريت كيفيت درصورت طرح ريزي و به اجرا درآوردن تغييراتي در سيستم مديريت كيفيت

5-5 مسئوليت، اختيار 5-5-1 مسئوليت و اختيار تعيين و ابلاغ: مسئوليت ها 5-5 مسئوليت، اختيار 5-5-1 مسئوليت و اختيار تعيين و ابلاغ: مسئوليت ها اختيارات ارتباط دروني بين آنها

5-5-2 نماينده مديريت 5-5-3 ارتباط داخلي 5-5-2 نماينده مديريت تعيين يكي از اعضاء مديريت بعنوان نماينده مديريت با مسئوليت هاي زير: حصول اطمينان از استقرار، اجرا و حفظ فرايندهاي سيستم مديريت كيفيت گزارش دهي به مديريت ارشد از عملكرد سيستم و هرگونه نياز به بهبود حصول اطمينان از گسترش آگاهي نسبت به نيازمنديهاي مشتري در داخل سازمان 5-5-3 ارتباط داخلي ايجاد فرايندهاي ارتباطي مناسب در سطح سازمان اثربخشي ارتباطات

5-6 بازنگري 5 -6-1 كليات بازنگري سيستم در فواصل زماني طرح ريزي شده 5-6 بازنگري 5 -6-1 كليات بازنگري سيستم در فواصل زماني طرح ريزي شده براي اطمينان از تداوم مناسب بودن و اثر بخشي سيستم ارزيابي فرصتهاي بهبود و نياز به انجام تغييرات نگهداري سوابق بازنگري

5-6-2 وروديهاي بازنگري نتايج مميزي ها بازتاب نظرات مشتري عملكرد فرايندها و انطباق محصول وضعيت اقدامات پشگيرانه و اصلاحي پيگيري بازنگري مديريت هاي قبلي توصيه هايي براي بهبود

5-6-3 خروجيهاي بازنگري بهبود اثر بخشي سيستم و فرايندهاي آن بهبود محصول متناسب با نيازمنديهاي مشتري نياز به منابع

6- مديريت منابع 6-1 فراهم آوري منابع تعيين و تدارك منابع لازم براي: 6-1 فراهم آوري منابع تعيين و تدارك منابع لازم براي: اجرا، نگهداري و بهبود سيستم مديريت كيفيت افزايش رضايت مشتري با برآورده ساختن نيازهاي مشتري

6- 2 منابع انسانـي 6-2-1 كليات 6- 2 منابع انسانـي 6-2-1 كليات كاركناني كه كارهاي مؤثر بر كيفيت محصول را انجام مي دهند بايد براساس: تحصيلات آموزش مهارت تجربه مورد نياز واجد صلاحيت باشند.

6-2-2 صلاحيت، آگاهي و آموزش 6-2-2 صلاحيت، آگاهي و آموزش تعيين صلاحيت مورد نياز كاركنان مؤثر ارائه آموزش يا اقدامات ديگر ارزيابي اثر بخشي اقدامات انجام شده

6- 3 زيرساخت زير ساخت مورد نياز براي دستيابي به انطباق با نيازمنديهاي محصول بايد تعيين، فراهم و نگهداري گردد. بعنوان مثال: ساختمان، فضاي كاري و تأسيسات مربوطه تجهيزات فرايند اعم از سخت افزار و نرم افزار خدمات پشتيباني از قبيل حمل و نقل يا ارتباطات

6- 4 محيـط كـاري سازمان بايد محيط كاري مورد نياز براي دستيابي به انطباق با نيازمنديهاي محصول را تعيين و اداره نمايد.

7- تحقق محصول

7-1 طرح ريزي تحقق محصول طرح ريزي و توسعه فرايندهاي مورد نياز براي تحقق محصول

7-2-1 تعيين الزامات مرتبط با محصول 7-2 فرايندهاي مرتبط با مشتري 7-2-1 تعيين الزامات مرتبط با محصول نيازمنديهاي مشخص شده از سوي مشتري نيازمنديهايي كه توسط مشتري تصريح نشده نيازمنديهاي قانوني و مقرراتي هرگونه نيازمندي اضافي كه از سوي سازمان تعيين شود

7-2-2 بازنگري الزامات مرتبط با محصول قبل از تعهد سازمان بازنگري بايد به اجرا درآيد تا اين اطمينان حاصل شود كه : نيازمنديهاي محصول تعريف شده است هرگونه مغايرت بين نيازمنديهاي قرارداد و پيشنهاد برطرف گرديده است

7-2-3 ارتباط با مشتري تعيين و اجراي روش هاي مؤثري براي ارتباط با مشتري در رابطه با: اطلاعات محصول استعلامها، انعقاد قراردادها يا پذيرش سفارشها، شامل اصلاحات بازتاب نظرات مشتري شامل شكايات مشتري

7-3-1 طرح ريزي طراحي و توسعه 7-3 طراحي و توسعـه 7-3-1 طرح ريزي طراحي و توسعه طرح ريزي و كنترل طراحي و توسعه محصول شامل تعيين: مراحل طراحي و توسعه مسئوليتها و اختيارات زمانبندي بازنگري، تصديق و صحه گذاري

تعيين داده هاي مرتبط با نيازمنديهاي محصول شامل : 7-3-2 وروديهاي طراحي و توسعه تعيين داده هاي مرتبط با نيازمنديهاي محصول شامل : نيازمنديهاي عملي و اجرائي نيازمنديهاي قانوني و مقرراتي قابل كاربرد اطلاعات حاصل از طراحي هاي مشابه، در مواردي كه كاربرد داشته باشد

7-3-3 خروجي طراحي و توسعه اطلاعات مناسبي را براي خريد، توليد و ارائه خدمت فراهم كند شامل معيارهاي پذيرش باشد يا به آنها ارجاع دهد ويژگيهاي محصول براي استفاده ايمن و مناسب از آنرا مشخص نمايد

7-3-4 بازنگري طراحي و توسعه 7-3-4 بازنگري طراحي و توسعه ارزيابي توانايي طرح براي برآورده ساختن نيازمنديها شناسايي مشكلات و پيشنهاد اقدامات مناسب

7-3-6 صحه‌گذاري طراحي و توسعه 7-3-5 تصديق طراحي و توسعه اطمينان از اينكه ستانده‌ها از طراحي نيازمنديهاي داده‌ها را برآورده‌ ساخته‌اند 7-3-6 صحه‌گذاري طراحي و توسعه اطمينان از اينكه محصول بدست آمده توانايي برآورده ساختن نيازمندي ها را دارد صحه گذاري قبل از تحويل محصول انجام مي شود

7-3-7 كنترل تغييرات طراحي و توسعه 7-3-7 كنترل تغييرات طراحي و توسعه بازنگري، تصديق و صحه‌گذاري تغييرات و تصويب قبل از اجرا بازنگري شامل ارزيابي تأثير تغييرات بر قطعات منفصله و محصولات تحويل شده

7-4 خريد 7-4-1 فرآيند خريد اطمينان از تطابق محصول خريداري شده با نيازهاي مشخص شده ارزيابي و انتخاب عرضه كنندگان بر پاية توانايي آنها در تأمين محصولي مطابق با نيازهاي سازمان تعيين معيارهاي ارزيابي و انتخاب

7-4-2 اطلاعات خريد توصيف محصولي كه در نظر است خريداري شود شامل: 7-4-2 اطلاعات خريد توصيف محصولي كه در نظر است خريداري شود شامل: نيازمنديهاي تأييد محصول، روشهاي اجرا، فرايندها و تجهيزات

7-4-3 تصديق محصول خريداري شده حصول اطمينان از انطباق محصول خريداري شده با نيازمنديهاي مشخص شده خريد ازطريق بازرسي و ساير فعاليتهاي مورد نياز

7-5-1 كنترل توليد و ارائه خدمت 7- 5 - توليد و ارائه خدمت 7-5-1 كنترل توليد و ارائه خدمت در دسترس بودن اطلاعاتي كه ويژگيهاي محصول را تشريح مي كند در دسترس بودن دستورالعمل هاي كاري استفاده از تجهيزات مناسب در دسترس بودن و استفاده از وسايل پايش و اندازه گيري به اجرا درآوردن فعاليتهاي ترخيص، تحويل و بعد از تحويل

7-5-2 صحه‌گذاري فرايندهاي توليد و ارائه خدمات 7-5-2 صحه‌گذاري فرايندهاي توليد و ارائه خدمات صحه گذاري يعني اثبات توانائي اين فرايندها براي دستيابي به نتايج طرح ريزي شده تأييد تجهيزات و احراز صلاحيت كاركنان

7-5-3 شناسايي و رديابي شناسايي و رديابي محصول به طرق مناسب در سرتاسر مراحل تحقق

7-5-4 اموال مشتري مراقبت از مايملك مشتري مادامي كه تحت كنترل سازمان است مايملك مشتري بايد مشخص، تصديق، محافظت و در شرايط ايمن نگهداري شود يادآوري : مايملك مشتري مي تواند شامل مايملك معنوي نيز باشد

7-5-5 نگهداري محصول سازمان بايستي انطباق محصول خود را در طي فرآوري داخلي و تحويل در مقصد مورد نظر نگهداري نمايد . نگهداري بايد شامل شناسايي ،جابجايي ، بسته بندي، انبارش و محافظت باشد.

7-6 كنترل وسايل پايش و اندازه گيري 7-6 كنترل وسايل پايش و اندازه گيري تعيين پايش و اندازه گيري هايي كه مي بايد انجام شود تعيين وسايل پايش و اندازه گيري مورد نياز براي ارائه شواهد انطباق در فواصل زماني مشخص يا قبل از استفاده كاليبره يا تصديق شوند

8 - اندازه گيري، تحليل، بهبود

طرح ريزي و اجراي فرايندهاي پايش، اندازه گيري، تحليل و بهبود به منظور: 8-1 كليات طرح ريزي و اجراي فرايندهاي پايش، اندازه گيري، تحليل و بهبود به منظور: اثبات انطباق محصول حصول اطمينان از انطباق سيستم مديريت كيفيت ارتقاء مداوم اثربخشي سيستم مديريت كيفيت تعيين روشهاي قابل كاربرد ازجمله فنون آماري و گسترة استفاده از آنها

8-2 پايش و اندازه گيري 8-2-1 رضايت مشتري 8-2 پايش و اندازه گيري 8-2-1 رضايت مشتري پايش اطلاعات مربوط به درك و تشخيص مشتري از اينكه آيا سازمان نيازمنديهاي مشتري را برآورده ساخته است يكي از معيارهاي اندازه گيري عملكرد سيستم مديريت كيفيت

8-2-2 مميزي داخلي اجراي مميزيهاي داخلي در فواصل زماني طرح ريزي شده جهت حصول اطمينان از: مطابقت سيستم با ترتيبات طرح ريزي شده، با نيازمنديهاي اين استاندارد و با نيازمنديهاي برقرار شده توسط سازمان اجراي مؤثر و نگهداري سيستم مديريت كيفيت انتخاب ميزان و اجراي مميزي با اطمينان از واقع‌بينانه و بيطرفانه‌بودن مميزي مميزان نبايد كارخودشان را مميزي كنند فعاليتهاي پيگيري بايد شامل تصديق فعاليتهاي انجام شده و گزارش دهي درمورد نتايج تصديق باشد

8-2-3 پايش و اندازه‌گيري فرايندها 8-2-3 پايش و اندازه‌گيري فرايندها اثبات قابليت فرايندها براي دستيابي به نتايج طرح ريزي شده

8-2-4 پايش و اندازه گيري محصول 8-2-4 پايش و اندازه گيري محصول تصديق برآوردن نيازمنديهاي محصول ازطريق پايش و اندازه‌گيري ويژگيهاي محصول در مراحل مناسبي از تحقق محصول

8-3 كنترل محصول نامنطبق شناسايي و كنترل محصولي كه با نيازمنديها منطبق نيست براي جلوگيري از استفاده يا تحويل ناخواسته

8-4 تجزيه و تحليل داده ها سازمان بايد به منظور نشان دادن مناسب بودن و اثر بخشي سيستم مديريت كيفيت و ارزيابي مواردي كه بهبود مداوم سيستم مديريت كيفيت را مي توان انجام داد، داده هاي مناسب را گردآوري و تجزيه و تحليل نمايد. اين داده ها شامل داده هاي ايجاد شده در نتيجة پايش و اندازه گيري و نيز از ساير منابع مي باشد.

8-5 بهبود 8-5-1 بهبود مداوم بهبود مداوم اثر بخشي سيستم با استفاده از: 8-5 بهبود 8-5-1 بهبود مداوم بهبود مداوم اثر بخشي سيستم با استفاده از: خط مشي كيفيت و اهداف كيفيت نتايج مميزيها تجزيه و تحليل داده ها اقدامات اصلاحي و پيشگيرانه بازنگري مديريت

8-5-2 اقدام اصلاحي اقدام جهت حذف علل به وجود آمدن عدم انطباقهاي بالفعل و جلوگيري از بروز مجدد

8-5-3 اقدام پيشگيرانه اقدام جهت جلوگيري از بروز عدم انطباقهاي بالقوه

سرافراز و پيروز باشيد