PED and Swedish regulations Benny Hoff TÜV NORD Sweden AB 26/04/2017

Contents Background Involved parties PED – contents and structure PED – scope Rules for CE-marking PED - App. 2, 3, 1 and 4 AFS 2005:2 – equipment PED-assembly vs AFS 2005:2-installation Purchasing phase – important matters Tutorials – pressure vessel and piping

History – mutual recognition European Court case 120/78 (Cassis de Dijon) 16% alcohol level Germany 25% agree on common standards products in one EU country are also legal in other EU countries

Fundamental oblectives for ”New approach” and ”Global approach” Free movement within the common market Widen the common market And towards third country High level of safety, health and environment for technical products Reliable system for assesment and certification of conformity 26.04.2017

PED – Involved parties Buyer Contractor Distributor Manufacturer Notified body / Recognized third party organization

Involved parties (2) Buyer - Sets additional requirements, checks CE-marking Manufacturer – Responsible for declaration of products and CE-marking Distributor – checks manufacturer´s documents and CE-marking Contractor – acts as buyer and manufacturer Recognized third party organisation - certification of personnel and procedures Notified body – certification of products, on behalf of the manufacturer

Pressure equipment in Sweden Design and manufacturing Installation and operation / maintenance AFS 1999:4 PED 97/23/EG AFS 2005:3 Inspection of pressure equipment AFS 2002:1 Use of pressure equipment Exclusions of PED: AFS 2005:2 or MSBFS 2014:5 (storage tanks for flammable liquids) MSBFS 2014:5 SSM Special terms for ESS plant in Lund

PED – Structure LAW INTERPRETATION APPLICATION European Directive 97/23/EG Blue guide (all directives) Harmonised Standard or else (must fulfill Essential Safety Rrequirements) Guidelines PED (WPG) National Provision The directive 97/23/EC (pressure equipment) is issued by the European Parliament and the Council. Every member state must adapt the directive to their national laws of occupational safety and health. Based on the national ordinance, the manufacturer must declare that the pressure equipment is delivered according to the requirements in this ordinance (the directive) To ensure this, the manufacturer can follow harmonised standards (e.g. EN 13445), national standards (e.g. AD-Merkblätter) or other regulations that fulfil the requirements in the directive. Guidelines can be used to interpret the directive Materials with a European Approval of Materials can be used to simplify the conformity assessment procedure. In some cases the manufacturer must contract a Notified Body and/or a Recognized Third-party Organisation during the conformity assessment procedure.

Scope, definitions, exclusions PED - Contents Scope, definitions, exclusions Classification (product (fluid) group, PS, V / DN, figure, hazard category) Conformity assessment Technical requirements and CE-marking App. 1 Essential safety requirements App. 2 Figures 1-9 App. 3 Conformity assessments (modules) App. 4 Declaration of conformity Sedan den 29 november 1999 får tillverkare av tryckbärande anordningar lov att tillämpa det nya tryckkärlsdirektivet. Under en övergångsperiod fram till den 29 maj 2002 är användningen frivillig. Tillverkaren kan istället använda de ”gamla” svenska reglerna i AFS Tryckkärl 1999:6. Därefter är direktivet tvingande. Den officiella beteckningen på direktivet är 97/23/EG. Den svenska tolkningen av direktivet är AFS 1999:4 ”Tryckbärande anordningar”. I dagligt tal brukar man säga PED, vilket står för ”Pressure Equipment Directive”.

Safety equipment Pressure equipment Pressure accessories PED – Scope PS > 0.5 bar(g) Pressure vessels Piping Safety equipment Pressure equipment Pressure accessories Assembly – option for manufacturer If not: Installation acc. to AFS 2005:2 PED gäller för tryckbärande anordningar som har ett inre övertryck som överstiger 0,5 bar. (Öppna cisterner omfattas av nationella regler och inte av PED). Exempel på tryckbärande anordningar är tryckkärl och pannor, rörledningar, säkerhetsutrustning, aggregat och tryckbärande tillbehör. Ett aggregat består av flera tryckbärande anordningar som är hopsatt av en tillverkare för att bilda en fungerande enhet.

PED – exclusions Some examples: Distribution piping between installations (sites), e.g district heating systems ADR/RID (transport of dangerous goods) Equipment specially designed for nuclear use, where failure could cause radioactive emmision

PED - Piping, ”gas” group 2

Sufficient instructions for safe use PED - Article 3.3 Manufactured according to Sound Engineering Practice in any of the member states No CE-marking Sufficient instructions for safe use Dessa tryckbärande anordningar anses ej vara särskilt farliga. Värden på tryck och volym/diameter samt innehållet gör att de klassas utanför någon av kategorierna I, II, III eller IV. Dessa anordningar behöver ej uppfylla de grundläggande säkerhetskraven i bilaga 1. De skall konstrueras och tillverkas enligt god teknisk praxis i något medlemsland. Tillverkaren eller dennes ombud inom EES skall kunna identifieras (t e x genom en etikett). Tillräckliga driftsinstruktioner skall levereras med anordningen. Som ett bevis på att denna anordning ej har genomgått ett förfarande motsvarande någon av kategorierna I-IV, skall den ej CE-märkas.

PED – Conformity assessment procedures Category I: A Piping for steam DN100 and PS 35 bar(g) Manufacturer performs all inspections Category II: A1, D1 or E1 Piping for steam DN 250 and PS 20 bar(g) Manufacturer performs all inspections with unannounced visits by Notified body (A1) or assessment of manufacturer´s quality system Category III: B1+D, B1+F, B+E, B+C1 or H Piping for steam DN >250 and PS x DN > 5000 Manufacturer performs all inspections. Design and manufacturing assessed by Notified body (B1+F and B+C1) or assessment of manufacturer´s quality system Category IV: B+D, B+F, G or H1 Only for pressure vessels, accessories and safety equipment Manufacturer performs all inspections. Design and manufacturing assessed by Notified body (B+F and G) or assessment of design and manufacturer´s quality system (B +D and H1)  

PED – Essential safety requirements 1 General (including hazard analysis and risk assessment) 2 Design 3 Manufacturing (including inspection and testing) 4 Materials 5 Special requirements for steam boilers and similar equipment 6 Special requirements for piping 7 Special quantitative requirements for certain pressure equipment

PED - Harmonised standards Ovanstående tabell ger bara ett fåtal exempel på standarder i respektive kategori. En stödjande standard respektive materialstandard i tabellen, är inte direkt knutna till tabellens produktstandarder. If manufacturer does not apply to a harmonised standard, it must be proven that other means offers the equal level of safety.  EAM XXX PMA Product standards EN 13445 EN 13480 Supporting standards EN 10217-2 EN 287-1 Material standards EN 10028-7 LDX 2101 ASTM A106 XXX

PED – CE-marking Scope of PED? Classification I, II, III or IV? Conformity assessment procedure? Notified body? How to fullfil ESR´s? Additional requirements? Design, manufacturing, inspection and testing Documentation incl. Declaration of conformity and instructions for use CE-mark and warning signs (if any)

PED – Declaration of conformity Name and address of manufacturer or representative Description of PE or assembly Conformity assessment (module(s)) Name and address of NoBo(s), if any Reference to EC-type or EC-design review certificate, if any Reference to used harmonised standard(s), if any Reference to other way to fullfil appendix 1, if any Identification of signatory, empowered to sign the DoC

2014/68/EU, Time schedule 17/7 2014 28/2 2015 1/6 2015 19/7 2016 Published in OJ AFS 2015:1 Regulation for Chemicals 100% new 1272/2008 17/7 2014 28/2 2015 1/6 2015 19/7 2016

Manufacturing of certain tanks, piping and installations AFS 2005:2 Manufacturing of certain tanks, piping and installations No directive - National requirements Requirement G and K Installation Installation control (plant inspection) Declaration Vissa behållare: PS< 0.5 bar(g) Transportrörledning, t e x fjärrvärme, rörledning mellan anläggningar, biogas (undantaget i PED)

Manufacturing of new ”certain tanks” and certain piping *) AFS 2005:2 Scope Manufacturing of new ”certain tanks” and certain piping *) Minor change / repair of pressure equipment Manufacturing of new installations and change / repair of installations *) pipelines between sites I och med att AFS 1999:6 utgår, har det mindre betydelse rent tekniskt, om man bedömer en ändring som mindre eller större. Dock bör en mindre ändring (OPED) ej omfatta alla de krav som en större ändring (PED) ställer. Tillverkaren bedömer större/mindre ändring. Se PED Guideline 1/3. Vid reparation krävs ingen försäkran enligt §13. Ändring och reparation beskrivs i AFS 2005:3 §30, som hänvisar till OPED. Begreppet anläggning beskrivs på nästa bild.

AFS 2005:2 - Exclusions Pressure equipment acc to PED Simple pressure vessels Storage tanks for flammable liquids – MSBFS 2014:5 Piping for water with TS max 65oC Nuclear power plants Piping for natural gas ADR/RID (transport of dangerous goods) Assemblies acc to PED Räddningsverkets regler gäller för tillverkning (och hantering) av transportbehållare. Naturgasledningar mellan anläggningar omfattas av Räddningsverkets regler. Ett aggregat är flera tryckbärande anordningar som satts samman av EN tillverkare till en funktionell enhet (enligt PED)

Tanks

AFS 2005:2 – Figure 7 (gas group 2a)

AFS 2005:2 - section 7 General requirements Equipment not classified as G or K Corresponds to PED:s article 3.3 Sound Engineering Practice within EES Beware of local conditions (e.g. outside temperature) Normalt sett berörs ÅFK ej av denna paragraf. Om vi får ett frivilligt uppdrag att bedöma god teknisk praxis anser vi att RN78, TKN87, Cisternanvisningar, harmoniserade standarder enligt PED, ASME VIII, AD2000, PD5500 uppfyller detta. Utomhustemperatur är i utgångsläget –40 grC. Fysisk placering kan göra att denna temperaturen höjs (t e x –30 grC i Skåne).

AFS 2005:2 – section 8 Essential safety requirements Tanks and pipelines which is classified as requirement G shall fullfil the essential requirements acc. to appendix 1 Exempel på sätt att uppfylla grundläggande säkerhetskrav är: Harmoniserad standarder enligt PED, AD2000, PD5500, APED1999 i kombination med RN78/TKN87 eller gå direkt mot punkterna i grundläggande säkerhetskrav. Även andra produktstandarder som AV eller dess motsvarigheter i EU/EES har bedömt uppfylla grundläggande säkerhetskrav får användas. Grundläggande säkerhetskrav skall användas som huvudregel. Om tillverkaren vill göra avsteg, skall han bevisa motsvarande säkerhetsnivå i riskanalysen. I stort sett är grundläggande säkerhetskrav enligt OPED identiska med PED. Vakuumkärl provas med det högsta undertryck som kärlet kan utsättas för??? Nivån på tillverkarens kvalitetssystem behöver ej bedömas av oss. Tillverkaren behöver inte heller vara certifierad.

AFS 2005:2 – section 9-11 Inspection of tanks and piping Tanks and pipelines which is classified as requirement K shall fullfil the essential requirements acc. to appendix 1. They shall also undergo inspections as follows: Design review: Material, design, scope of NDT, welding procedures shall be verified by third party (accredited acc. to AFS 2005:2) Manufacturing inspection: documents from manufacturing shall be reviewed, VT shall be performed and pressure test shall be witnessed by third party (accredited acc. to AFS 2005:2) Vi skall försäkra oss om att tillverkaren har utfört riskanalys, men vi bedömer inte innehållet. Eventuella kvarstående risker skall beskrivas i bruksanvisningen.

AFS 2005:2 – section 12-13 Delivery documents and marking Requirement G (and K): Marking acc to chapter 3.3 in appendix 1 Declaration acc to section 8 in AFS 2005:2 Exclusion: Tanks who are CE-marked acc to CPR Anordningar som är CE-märkta enligt byggproduktdirektivet skall även omfattas av OPED. Dock ej punkt 3.3 (märkning). Så länge harmoniserade standarder för byggprodukter ej finns kan Cisternanvisningar tillämpas för dessa anordningar. Driftinstruktioner skall finnas på svenska (gäller alla anordningar som klassas i krav G och K).

AFS 2005:2 – section 13 Assurance Name and address of manufacturer Description of the equipment Identification of the equipment In what way has the ESR´s been fullfilled? Name and address of accredited inspection body Reference to used standards and other ordinances Reference to other technical specifikations Identification of signatory, empowered to sign the assurance Försäkran krävs endast vid nytillverkning av anordningar som tillhör krav G och K.

Purchase of pressure equipment Which provision? PED or others? Which standard(s)? E.g. EN13445 or AD2000? Additional technical requirements? Additional required documentation? Except DoC and instructions for use Would you like to be notified about or influence the risk analysis? Language? Who shall perform inspections and when? ITP? Additional requirements in addition to periodic inspections and testing? Assembly acc to PED or Installation acc to AFS 2005:2 Räddningsverkets regler gäller för tillverkning (och hantering) av transportbehållare. Naturgasledningar mellan anläggningar omfattas av Räddningsverkets regler. Ett aggregat är flera tryckbärande anordningar som satts samman av EN tillverkare till en funktionell enhet (enligt PED)

Assembly - Installation End user ”manufacturer” G (self) or G+K (Third party) AFS 2005:2 app.1 No CE-marking of complete system Certificate of plant inspection (G+K) Instalaltion inspection of all equipment acc to inspection class A and B (AFS 2005:3) Assembly One manufacturer (not the end user) Classification acc to PED, IV PED app. 1 CE-marking of complete system Declaration of Conformity Instructions for use Installation inspection (AFS 2005:3) when aasebly is connected to another pressure equipment (A or B) or to safety equpment outside of the assembly II IV §8 Assembly CE-mark (IV) Installation no CE-mark I II