1. Právne aspekty klinických doporučených postupov 14.11.2009 Ref. jur. Martin Faix, M.J.I. Právnická fakulta UP v Olomouci a Centrum pro klinické doporučené postupy Ústav sociálního lékařství a zdravotní politiky LF UP v Olomouci CK DP

2. Úvod Potreba interdisciplinárneho prístupu všeobecne Relevancia právnych aspektov –vyplýva z problematiky samotnej, ale aj –z jej aktuálneho vývoja Návrh zákona o poskytování zdravotních služeb Úhrada zdrav.st. zdravotníckymi poisťovňami Nárast počtu civilných žalôb i trestných oznámení Prvé konkrétne rozhodnutia súdov Súčasný stav poznania? Obsah príspevku

3. Definícia a funkcie KDP ako východisko... Klinické doporučené postupy sú „systematicky vytvárané stanoviská, pomáhajúce lekárom a pacientom v špecifických klinických prípadoch rozhodovať o primeranej zdravotnej starostlivosti.“ funkcie KDP: –vedecká KDP reprezentujú súčasný stav vedeckého poznania v momente svojho vzniku, –informatívna informujú zdravotníka o tomto stave, –praktická čím usmerňujú prakticky činnosť lekára smerom k súčasnému stavu vedeckého poznania a –výkonná implementujú tieto poznatky do praxe. Relevancia v kontexte odborného posúdenia postupu lekára ako „lege artis“

4. ... pre formuláciu problematických právnych aspektov – Úloha KDP pri poskytovaní zdravotníckej starostlivosti a určovaní jej štandardov? – povaha a záväznosť KDP z právneho hľadiska? Aké sú následky nedodržania KDP? – Úloha a postavenie KDP v právnej praxi? napr. vzťah KDP – súdny znalec zodpovednosť za vytváranie KDP...

5. Východisko – starostlivosť lege artis Relevancia pre posúdenie občiansko- i trestnoprávnej zodpovednosti Čl. 4 Dohovoru o ľudských právach a biomedicíne stanoví: “Jakýkoliv zákrok v oblasti péče o zdraví, včetně vědeckého výzkumu, je nutno provádět v souladu s příslušnými profesními povinnostmi a standardy.“ „Lege artis“ v ČR - Zákon o péči o zdraví lidu č. 20/1966 Sb., v platném znění –§ 11: zdravotnická zařízení poskytují zdravotní péči v souladu se současnými dostupnými poznatky lékařské vědy. –§ 55: zdravotničtí pracovníci poskytují zdravotní péči v rozsahu a způsobem, pro něž zásady stanoví ministerstvo zdravotnictví ve spolupráci s profesními organizacemi. –súdna prax: judikát Nejvyššího soudu ČR čj. 7 Tdo 219/2005

6. KDP a štandardná/štandardy zdr.st. Štandardná zdr.starostlivosť x štandardy zdr. starostlivosti KDP nevytvárajú štandard, ale – majú byť jeho odrazom – sú jeho zhrnutím a formuláciou (to vyplýva z ich úlohy, pomáhať lekárom liečiť podľa najnovších poznatkov aj bez toho, aby museli celý svoj čas v enovať štúdiu nepreberného množstva odbornej literatúry) Štandardná zdrav. star. – úroveň zdrav.star.priznaná jej poskytovateľom

7. Právna forma a záväznosť KDP KDP môžu existovať v rôznej forme, od ktorej sa odvíja aj ich právna záväznosť a samozrejme v prípade ich porušenia aj následky KDP a legislatíva Brian Hurwitz (1999): – francúzsky zákon z roku 1993 zaviedol 147 tzv. mandatórnych KDP, obsahujúcich vyšetrovacie postupy, predpisovanie či určité procedúry. – Pôvodne boli tieto postupy vyvinuté úradmi príslušnými pre sociálnu starostlivosť v rámci úhrady nákladov súkromným lekárom a lekárskym spolkom. – V súčasnosti však vývojom KDP je poverená nezávislá organizácia „Agence Nationale pour le Developpement de´l Evaluation Médicale - Národný úrad pre vývoj zdravotníckej evaluácie“. – Po zverejnení úradom predstavujú tieto KDP vymáhateľný zmluvný vzťah medzi lekármi a štátnou správou

8. Právna záväznosť KDP? Prima facie: áno –KDP sú „systematicky vytvářená stanoviska, pomáhající lékařům a pacientům ve specifických klinických případech rozhodovat o přiměřené zdravotní péči.“ Dôvody proti: –Existencia viacerých (príp. kontraindikatórnych) KDP pre tú istú medicínsku problematiku – súdy by v takom prípade museli byť odbornejšie než tvorcovia KDP, museli by rozhodovať o tom, ktorý z KDP je autoritatívny –snaha o právnu záväznosť by viedla pre zákonodarcu k nutnosti rozhodnúť, ktorý KDP je autoritatívny, ale na podklade čoho? Právna záväznosť KDP –Právna záväznosť x autorita i bez právnej záväznosti –kto a ako? ČLS J.E.P x ČLK zákon č. 220/1991 Sb.: Česká lékařská komora, Česká stomatologická komora a Česká lékárnická komora jsou oprávněny vydávat pro své členy závazná stanoviska k odborným problémům poskytování zdravotní péče a ve zdravotnickém výzkumu.

9. KDP a ich funkcia pred súdmi Dokazovanie postupu lege artis: –Súdny znalec x KDP –Súdny znalec a KDP Uznesenie Nejvššího soudu ČR čj. 8 Tdo 1421/2008 otázka: ak KDP odráža štandard, môže byť použitý pred súdom napr. namiesto výpovede súdneho znalca? –Definícia: systematicky vytvárané stanoviská, ktoré pomáhajú lekárom a pacientom v špecifických klinických prípadoch rozhodovať o primeranej zdravotnej starostlivosti –Lekár, ktorý siahne po KDP, nie je zbavený slobody, resp. ani povinnosti v konkrétnom prípade sa rozhodnúť odchýliť, prípadne vôbec nerešpektovať KDP –použitie štandardu vždy potrebuje individuálnu aplikáciu v konkrétnom prípade

10. Ďalšie otázky... otázky zodpovednosti organizácií vytvárajúcich KDP Ďalší vývoj –Návrh zákona o poskytování zdravotních služeb? –Národní referenční centrum? – Úloha ČLK?

11. Ďakujem za pozornosť!