1. ایمپلنت و استریلیزاسیون
ژاله اسماعیلی (سوپروایزر کنترل عفونت و CSSD بیمارستان پارسیان)
مهدی علوی مقدم (مدرس دانشگاه خاتم الانبیا)

2. YOU CARE

3. ANSI / AAMI ST79
Comprehensive Guide to Steam Sterilization and Sterility Assurance in Healthcare Facilities

4. ANSI / AAMI ST79 Since 1967 nearly 7,000 professionals united
Association for the Advancement of Medical Instrumentation
Since 1967
nearly 7,000  professionals united
American National Standards Institute
Since 1918

5. بخش استریل مرکزی CSR: Central Sterilization (Supply) Room
CSSD: Central Sterile (Sterilization) Supply (Services) Department
CSD: Central Sterilization (Service) Department
TSSU: Theatre Sterile Supply Unit
SPD: Sterile Processing Department (Distribution)
.....

6. اهداف بخش استریل مرکزی
100% کــامــل 100% تــمیــز و اسـتریـل 100% سـر وقــت

8. پایش شهریور ماه 95، امروز این ساعت – مواد / روش فیــزیـکی شـیمـیـایـی
بیـولـوژیــک

9. اندیکاتور بیولوژیک Biological Indicator
چه مواقعی استفاده کنیم؟ در سه موقعیت

10. ایمپلنت- اندیکاتور بیولوژیک Biological Indicator

11. سخت ترین ها

12. ایمپلنت Implant
واژه ایمپلنت: طبق تعریف FDA یک ایمپلنت وسیله ای است که درون یک حفره (طبیعی یا با جراحی ایجادشده) بدن قرار داده می شود و برای یک دوره زمانی 30روزه یا بیشتر در آن محل باقی می ماند
هرگونه پیچ و پلاک مورد استفاده برای ایمپلنت مورد استفاده نیز نوعی ایمپلنت محسوب می شوند

13. حساسیت
عفونت های مرتبط با ایمپلنت ممکن است تا یک سال آشکار نشوند

14. همه بر این باورند
استفاده از ایمپلنت پیش از اطمینان از منفی بودن رشد اندیکاتور بیولوژیک امری نادرست است
International Association of Healthcare Central Service Materiel Management

15. حساسیت
انجمن AORN معتقد است استریلیزاسیون استفاده فوری (IUSS) یا فلش، ریسک عفونت بیماران را افزایش می دهد
چرا که باعث فشار به پرسنل
برای حذف یک یا چند مرحله از
فرآیند کامل شستشو و استریلیزاسیون می شود

16. حساسیت
استفاده از استریلیزاسیون استفاده فوری (IUSS) یا فلش نباید جایگزین کمبود موجودی ابزار باشد

17. شرایط اورژانسی تحویل عادی: فرصت کافی برای پاسخ اندیکاتور بیولوژیک
تحویل اورژانسی: نبود فرصت کافی برای پاسخ اندیکاتور بیولوژیک

18. حساسیت در تحویل نوع اورژانسی ایمپلنت:
باید این نوع تحویل اورژانسی ایمپلنت به اتاق عمل، مستند شود
پاسخ اندیکاتور بیولوژیک نیز پس از مشخص شدن مستند شود
از اندیکاتور شیمیایی تیپ (کلاس) 5 در کنار اندیکاتور بیولوژیک استفاده شود

19. ایمپلنت- اندیکاتور بیولوژیک Biological Indicator
تحویل عادی
تحویل اورژانسی

20. اندیکاتور شیمیایی تیپ (کلاس) 5 Integrator CI
تعریف اندیکاتورهای شیمیایی بر اساس استاندارد ISO 11140
معادل اندیکاتور بیولوژیک
همراه اندیکاتور بیولوژیک

21. ست شرکتی و ایمپلنت
مدیریت ابزار شرکتی و ایمپلنت ها به عنوان یک نگرانی نامگذاری می شود
قرض گرفتن و استفاده از ابزار شرکتی معمولا غیرقابل اجتناب است

22. ست شرکتی و ایمپلنت
تحویل ابزار و ست به بخش استریل مرکزی:
ابزار آشنا: دست کم دو روز قبل از زمان تعیین شده برای عمل
ابزار جدید و ناشناخته: دست کم سه روز قبل از زمان تعیین شده برای عمل
بخش استریل مرکزی دست کم از یک روز قبل باید بداند قرار است ست امانی تحویل این بخش شود

23. IFU

24. 24

25. ست شرکتی و ایمپلنت
بین عمل های جراحی، حمل ست ها در خودرو یا موتور سیکلت نمایندگان شرکت یا با استفاده از وسایل نقلیه عمومی
مرکز درمانی که قصد استفاده از آن را دارد، مسئولیت تمیزی و استریلیتی آن را نیز به عهده دارد (همیشه باید ابزار شرکتی، آلوده در نظر گرفته شوند، حتی ابزار نو و ابزاری که در یک مرکز درمانی دیگر، بسته بندی و استریـل شده اند)

26. ست شرکتی و ایمپلنت
دلیل تمـیزکردن و استریل مجدد ابزاری که در مرکز دیگری استریل شده اند:
بایگانی لازم فرآیند استریلیزاسیون و پایش آن بر اساس روش های اجرایی مرکز موجود نیست
از صحت وضعیت بسته بندی پک در طول زمان سپری شده اطلاعی وجود ندارد
روش حمل و نقل تحت کنترل نیست
از پروتکل های اجرایی مرکز درمانی دیگر، اطلاعاتی در دست نیست
بیمار حق دارد بداند که آیا مرکز فرآیند را به طور کامل پایش کرده است

27. Premature در دو حالت انجام تحویل ایمپلنت، امری نارس یا نابالغ است:
استریلیزاسیون بخار استفاده فوری (IUSS) یا فلش
نبود فرصت کافی تا مشخص شدن پاسخ اندیکاتور بیولوژیک
موارد تحویل اورژانسی باید ثبت شوند تا در جلسات بررسی شوند

28. افراد پیشنهادی جلسه مشترک
جلسه بررسی موارد تحویل اورژانسی یا Premature به شکل دوره ای با حضور:
 مسئول و پرسنل بخش استریل مرکزی
خدمات پیش از عمل:
رییس اتاق عمل
مسئول اتاق عمل
کمیته اتاق عمل
رابطین آموزش اتاق های عمل
نمایندگان تیم های جراحی مرتبط
مسئول پیشگیری و کنترل عفونت
مسئول بهداشت محیط
مسئول مدیریت ریسک
مسئول بهبود کیفیت
تجهیزات پزشکی، تدارکات یا هر واحد هماهنگ کننده و تامین کننده ست ها
نمایندگان تمام شرکت هایی که ابزار امانی به مرکز می دهند
نتیجه جلسات پس از نهایی شدن به مدیریت تحویل شود تا اطلاع رسانی و اقدامات لازم انجام گیرد

29. نتیجه جلسه های مشترک
تعیین و تعریف شرایط اورژانسی: شرایط اورژانسی واقعا چه باید باشند؟
تعیین دقیق کمبودها: با توجه به حجم جراحی ها، کدام ایمپلنت یا وسیله موجودی کافی ندارد
ناهماهنگی جراح: کدام جراح با شرکت ها یا تامین کنندگان به موقع تماس نمی گیرد
تامین دیرهنگام: کدام تامین کنندگان، وسایل و ایمپلنت ها را به موقع تحویل نمی دهند
تامین ناکافی: کدام تامین کنندگان موجودی کافی با توجه به تعداد مراکز ندارند
برنامه ریزی نامناسب: کدام برنامه های جراحی زمان کافی برای استریل کردن ایمپلنت ها را نمی دهد
تعامل: آیا ارتباط کافی بین اتاق عمل و بخش استریل مرکزی وجود دارد؟
افزایش شیفت: تعیین نیاز به افزایش ساعت کاری یا تـعداد شیفت در بخـش استریل مرکزی
پایش سریع تر: تعیین نیاز به خرید اندیکاتور بیولوژیک با زمان تفسیر سریع تر

30. زمان تحویل ست امانی
زمان تحویل باید طوری باشد که فرصت کافی برای این مراحل وجود داشته باشد:
تمیز کردن (با داشتن تجهیزات کامل محافظت فردی)
بازرسی ابزار
بررسی فهرست ابزار و وسایل
بسته بندی
استریلیزاسیون
خنک شدن
قرنطینه ایمپلنت ها تا زمان پاسخ منفی اندیکاتور بیولوژیک
مستندسازی و بایگانی موارد لازم و ایجاد امکان رهگیری

31. پیشنهاد بر عهده بخش استریل مرکزی:
اعلام زمان لازم برای آماده سازی هر ست
تمیز و استریل کردن ست پیش از استفاده
تمیزکردن و بازرسی ست پس از استفاده
عدم مجوز به نمایندگان شرکت ها در جهت انجام فرآیندها بدون داشتن کنترل
بر عهده اتاق عمل:
اطلاع رسانی به موقع به بخش استریل مرکزی
فشار نیاوردن زمانی بر بخش استریل مرکزی
تعیین ست های حاوی ایمپلنت
بر عهده رابط تامین ست در مرکز:
هماهنگ بودن با اتاق عمل و بخش استریل مرکزی

32. پیشنهاد بر عهده شرکت تامین کننده ست: تحویل به موقع ست ها به مرکز
رعایت وزن بیشینه مجاز- بر اساس استاندارد ایالات متحده 25 پوند برابر 11/5 کیلوگرم
ایجاد فهرست اقلام یک ست ترجیحا به همراه تصویر
کامل تحویل دادن وسایل یک ست بر اساس فهرست اقلام
تامین IFU در صورت درخواست مرکز
پس گرفتن ست ها در اولین فرصت
تعویض اقلام فرسوده، معیوب یا زنگ زده
بر عهده جراح:
آگاهی و رعایت زمان بندی ها
بر عهده مدیر یا ریاست مرکز:
تعبیه فضای لازم برای تحویل و انبارش ست های امانی
ایجاد هماهنگی نهایی و اجرایی کردن خروجی جلسات مشترک
اعلام خط مشی مدیریت ابزار امانی و ست های شرکتی

34. Keep Advancing and Live Your Life as a Champion
Wrap Up
”ما همـیشه ایـن کار را به همـین صـورت انجام داده ایم“
”ما با برنامه ریزی این کار را به بهترین نحو ممکن اجرا خواهیم کرد“
Keep Advancing and Live Your Life as a Champion
رو به پیشرفت و ترقی باشید و به شکل یک حرفه ای زندگی کنید

35. Discussions?
THANK YOU