1. 新规范对基层医疗机构的新要求 咸阳市中心医院 朱爱群 电子邮箱： 775982120@qq.com

2. 内容 规范执行中的存在问题和困惑 消毒供应中心规范化管理 消毒技术规范落实

4.  ICS 11.020  C 05  WS  中华人民共和国卫生行业标准  WS/T 367—2012  ——————————————————————————————  医疗机构消毒技术规范  Regulation of disinfection technique in healthcare settings  2012-04-05 发布 2012-08-01 实施  —————————————————————————————— ——  中华人民共和国卫生部 发布

5. 规范执行中的存在问题和困惑 1 、接收新规范不及时、观念更新慢、 2 、领导不重视、不支持 3 、对规范认识不足，规范化的建筑布局、工作流程 未建立 4 、人力资源问题：人员配置不够、结构不合理、培 训不够 5 、设备、设施、基础用品配备不足 6 、精细化管理的问题

6. 规范执行中的存在问题和困惑

7. 消毒供应中心规范化管理 基础：法规 2 部分： 清洗消毒 及灭菌 技术操 作规范 3 部分：清 洗消毒及 灭菌效果 监测标准 1 部分： 管理规范

8. 消毒供应中心规范化管理 建筑布局 7.2.1 ： CSSD 宜接近手术室、产房和临床科室，或与手术室 有物品直接传递专用通道，不宜建在地下室或半地下室。 7.2.2 ：周围环境应清洁、无污染源、区域相对独立；内部通 风、采光良好。 7.2.3 ：建筑面积应符合医院建设的有关规定，并兼顾未来发 展规划的需要。 7.2.4 ：建筑布局应分为辅助区域和工作区域： 基本原则： 物流由洁到污，不交叉、不逆流；空气由洁到污。 温度、湿度、机械通风次数要求 区域设计与材料要求

10. 消毒供应中心规范化管理 设备配备：

12. 消毒供应中心规范化管理 工作流程：

13. 消毒供应中心规范化管理 回收： 强调密闭回收，不应再使用场所进行清点， 回收工具的处理 分类： 去污区进行分类；根据器械的材质、精密程 度等进行分类

14. 消毒供应中心规范化管理 清洗流程 去离子水或蒸馏水 应符合电导率 ≤15µS/ ㎝ 2 （ 25 ℃） 软化水 酶液下刷洗（温度） 流动水下（常水） 终末漂洗 漂洗 洗涤 冲洗

15. 消毒供应中心规范化管理 强调： 1 、重视水质问题 2 、除特殊感染病原体污染外，严禁使用含氯消毒浸 泡消毒。 3 、使用完后的初步处理很重要。 4 、结构复杂、精密器械的处理，如外来器械、腔镜 等，严格遵循厂家指导说明书 5 、清洗工具的选择和处理

16. 消毒供应中心规范化管理 消毒： 1 、必备流程，强调首选机械热力消毒，也可采用 75% 乙醇、酸性氧化电位水或其他取得卫生行政 许可的消毒药械进行消毒 2 、 A0 值的问题

17. 干燥： 首选干燥设备干燥，适宜温度；管腔类用压力 气枪或 95% 乙醇；严禁自然晾干 检查与保养： 目测或带电源放大镜进行；水溶性润滑剂进行 保养 消毒供应中心规范化管理

18. 包装： 包装材料：棉布、无纺布、纸塑袋、医用皱纹纸、 硬质容器，强调储槽不能作为灭菌菌包装容器使 用 包装专用胶带、包内包外指示卡、标识具有可追溯 性

19. 消毒供应中心规范化管理 灭菌 高温灭菌：下排气、预真空和脉动真空压力蒸汽灭 菌、快速压力蒸汽灭菌，主要用于耐高热、耐湿 器械、器具和物品的灭菌。 低温灭菌：环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子灭 菌、低温甲醛蒸汽灭菌，主要用于不耐热、耐湿 器械等的灭菌 干热灭菌：玻璃、油剂、粉剂等的灭菌

20. 消毒供应中心规范化管理 储存： 储存条件要求 有效期的问题 发放： 先进先出原则 植入物放行原则

21. 消毒供应中心规范化管理 监测： 1 、清洗质量的监测 器械等清洗质量监测 日常监测：目测或带光源放大镜检查清洗效果 定期抽查：每月至少抽查 3-5 个包检查全部清洗效果 清洗消毒器及其质量监测 日常监测：物理参数和运作情况 定期监测：测试指示物进行监测，遵循厂家说明书

22. 消毒供应中心规范化管理 消毒质量的监测： 湿热消毒： 监测、记录每次消毒温度时间或 A0 值 每年检测清洗消毒器主要性能参数 化学消毒： 根据消毒剂种类特点定期监测浓度、消毒时 间和消毒时的温度并记录 消毒效果监测：直接使用的每季度监测

23. 消毒供应中心规范化管理 灭菌质量的监测 压力蒸汽灭菌： 物理监测： 连续监测每次灭菌温度、时间和压力等灭菌参数 化学监测； 包内外化学指示物 生物监测： 每周一次；植入物每锅进行，急诊使用 PCD 中加五 类化学指示物提前放行 预真空和脉动真空每日灭菌前进行 B-D 试验

24. 消毒供应中心规范化管理 消毒、灭菌基本原则： 1 、重复使用的诊疗器械、器具和物品，使用后应先 清洁，再进行消毒或灭菌 2 、特殊感染病原体污染诊疗器械、器具和物品的处 理 3 、耐热、耐湿的手术器械，应首选压力蒸汽灭菌， 不应采用化学消毒剂浸泡灭菌。 4 、环境与物体表面一般情况下先清洁、再消毒，当 受到患者的血液、体液等污染时，先去除污染物， 再清洁与消毒。

25. 消毒灭菌方法的选择原则  5.2.1 根据物品污染后导致感染的风险高低选择相 应的消毒或灭菌的方法：  a) 高度危险性物品，应采用灭菌方法处理；  b) 中度危险性物品，应达到中水平消毒以上效果 的消毒方法；  c) 低度危险性物品，宜采用低水平消毒方法，或 做清洁处理；遇有病原微生物污染时，针对所污 染病原微生物的种类选择有效的消毒方法。 消毒技术规范落实

26. 消毒灭菌方法的选择原则 5.2.2 根据物品上污染微生物的种类、数量选择消毒或灭菌 方法：  a) 对受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝杆菌和经血传播病 原体（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等）污 染的物品, 应采用高水平消毒或灭菌。  b) 对受到真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体等病 原微生物污染的物品，应采用中水平以上的消毒方法。  c) 对受到一般细菌和亲脂病毒等污染的物品， 应采用达 到中水平或低水平的消毒方法。  d) 杀灭被有机物保护的微生物时，应加大消毒药剂的使用 剂量和（或）延长消毒时间。  e) 消毒物品上微生物污染特别严重时, 应加大消毒药剂的 使用剂量和（或）延长消毒时间。

27. 消毒技术规范落实  消毒灭菌方法的选择原则  5.2.3 根据消毒物品的性质选择消毒或灭菌方法：  a) 耐热、耐湿的诊疗器械、器具和物品，应首选 压力蒸汽灭菌；耐热的油剂类和干粉类等应采用 干热灭菌。  b) 不耐热、不耐湿的物品，宜采用低温灭菌方法 如环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌或 低温甲醛蒸汽灭菌等。  c) 物体表面消毒，应考虑表面性质，光滑表面宜 选择合适的消毒剂擦拭或紫外线消毒器近距离照 射；多孔材料表面宜采用浸泡或喷雾消毒法。

28. 消毒技术规范落实 高压灭菌器： 1 、定期校验 2 、监测：物理、化学、生物（每周一次） 3 、对于特殊器械及第一次接触的新器械，一定遵循 器械生产厂家说明书，如我们接收的 “ 加压和保护 性接骨板 ” 就明确，湿热：温度 134 ℃，蒸汽压力 206Kpa ，灭菌时间 15 分钟；或温度 121 ℃，蒸汽 压力 103Kpa ，灭菌时间 30 分钟。而 “ 带锁髓内钉 ” 则建议采用灭菌方法为预真空循环湿热灭菌，灭 菌时间 4 分钟。 4 、采用锅炉房蒸汽源，则应重点关注蒸汽质量。

29. 消毒技术规范落实 快速灭菌： 1 、不适合复杂器械和长管腔器械。 2 、应该裸露无包装，裸露的物品 132 ℃ 3 分钟。 3 、灭菌后立即使用 —— 我国规定为 4 小时。 4 、每次都需要过程监测，需要化学和生物监测。 5 、不要为了方便和节省时间使用快速灭菌。

30. 消毒技术规范落实 环氧乙烷灭菌（强调几点） 残留问题：  除金属和玻璃材质以外的灭菌物品，灭菌后应经 过解析，解析时间： 50 ℃， 12h ； 60 ℃， 8h ；残 留环氧乙烷应符合 GB/T 16886.7 的要求。解析过 程应在环氧乙烷灭菌柜内继续进行，输入的空气 应经过高效过滤（滤除 ≥0.3um 粒子 99.6% 以上）， 或放入专门的通风柜内，不应采用自然通风法进 行解析。

31. 消毒技术规范落实  C.3.5.2 应有专门的排气管道系统，排气管应为 不通透环氧乙烷的材料如铜管等制成，垂直部分 长度超过 3m 时应加装集水器，排气管应导至室外， 并于出口处反转向下；距排气口 7.6m 范围内不应 有易燃易爆物和建筑物的入风口如门或窗；排气 管不应有凹陷或回圈。

32. 消毒技术规范落实 毒性问题： 防护和通风，实时报警装置，定期监测  每年对于作环境中环氧乙烷浓度进行监测记录， 在每日 8h 工作中，环氧乙烷浓度 TWA （时间加权 平均浓度）应不超过 1.82 mg/m3 （ 1ppm ）

33. 消毒技术规范落实 过氧化氢低温等离子灭菌： 1 、严格控制灭菌对象：吸附性物质如纸、棉线、液 体、粉剂等不利于灭菌；阻碍穿透的的材料如油 剂不能被灭菌；加快过氧化氢分解的材质如某些 金属不利于灭菌。细长管腔、复杂器械不利于灭 菌。 2 、专用包装材料 3 、瓶装要关注注入浓度的稳定性和准确性。

34. 总结 在落实规范的道路上，我们都在探索前行， 相信机会总是留给有准备的人，借用毛主席一句 很火的诗 “ 雄关漫道真如铁，而今迈步从头越 ” ， 我们所有致力于院感工作的人，在各种规范不断 推陈出新、层出不穷的今天，如履薄冰但却坚韧 乐观，胜利肯定属于我们！

35. 团队的合作和精益 求精的工作态度很 重要 谢谢聆听！