جزوه شماره3 تشريح الزامات استاندارد ISO9001:2000

جزوه شماره3 تشريح الزامات استاندارد ISO9001:2000
شركت كيفيت پيمان صنعت ( مسئوليت محدود) جزوه شماره3 تشريح الزامات استاندارد ISO9001:2000 ارائه كننده : مهدي كريمي 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت
فهرست مطالب 0 - مقدمه 0-1- كليات 0-2- رويكرد فرايندي هدف و دامنه كاربرد مراجع الزامي اصطلاحات وتعاريف سيستم مديريت كيفيت مسووليت مديريت مديريت منابع پديدآوري محصول اندازه گيري ، تحليل و بهبود 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

معرفي استانداردISO9001:2000- مقدمه
0-1- كليات(General) اين استاندارد الزامات يك سيستم مديريت كيفيت را نشان مي دهد. الزامات سيستم مديريت كيفيت كه در اين استاندارد تعيين شده است، مكمل الزامات و يا خواسته هاي مشخص شده براي محصول هستند.بنابراين ،اين استاندارد بين الزامات سيستم مديريت كيفيت و الزامات ويا خواسته هاي مربوط به محصولات تمايز قايل است. كليه الزامات اين استاندارد عمومي بوده و در تمام سازمانها از هر بخش صنعتي و يا اقتصادي و يا خدماتي بدون توجه به نوع، اندازه يا پيچيدگي و درجه محصول عرضه شده كاربرد دارد. الزامات و يا خواسته هاي مربوط به محصولات مي توانند توسط مشتريان و يا توسط خود سازمان و يا پيش بيني خواسته هاي مشتري و يا به موجب مقررات و استانداردهاي اجباري تعيين گردند. اين استاندارد ساختار غير تجويزي دارد و به سو.الات ”چه چيزي(What)“و“چرا(Why)“ پاسخ مي دهد و نه به سوال چگونه(How) (مؤلف). بنابراين در استاندارد قصد برآن نيست كه يكساني در ساختار سيستمهاي مديريت كيفيت يا يكساني در مستندات بوجود آيد. چراكه طراحي و بكارگيري سيستم مديريت كيفيت در يك سازمان تحت تأثير نيازهاي در حال تغيير، اهداف ويژه آن، محصولات ارائه شده ، فرايندهاي بكارگرفته شده ، اندازه و ساختار سازمان قرار مي گيرد. اين استاندارد مي تواند توسط طرفهاي درون سازماني و برون سازماني از جمله سازمانهاي گواهي دهنده و يا مشتري بر حسب موارد مشخص شده در قرارداد في مابين ، جهت ارزيابي توانايي سازمان در برآورده كردن خواسته هاي مشتري، الزامات مربوط به قوانين و مقررات و الزامات خود سازمان مورد استفاده قرار گيرد. اطلاعاتي كه در ذيل“يادآوري“ (Note) آمده است، راهنمايي هايي را براي درك بهتر و روشن ساختن الزامات مربوطه ارائه مي دهد و خود يك الزام نمي باشد. 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

معرفي استانداردISO9001:2000-مقدمه
0-2- رويكرد فرايندي(process approach) تعريف فرايند(process): مجموعه فعاليتهاي مرتبط بهم يا متعامل كه دروندادها را تبديل به بروندادها مي‌كند. غالباً برونداد يك فرايند مستقيماً درونداد فرايند بعدي را تشكيل مي دهد. روش اجرايی روش اجرايی (درونداد2) برونداد1 (درونداد3) برونداد2 فرايند 1 فرايند2 محصول محصول روش اجرايی فرايند3 بازخورد برونداد 3 توجه : دروندادها مي توانند شامل منابع نيز باشند مانند تجهيزات ، كاركنان ، اطلاعات ، منابع مالي و غيره... : محصول 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

0-2- رويكرد فرايندي-الگوي سيستم مديريت مبتني بر فرايند 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

هنگام به كارگيري الگوي سيستم مديريت كيفيت مبتني بر فرآيند ، بر اهميت موارد زير تأكيد مي‌شود: درك و برآورده كردن الزامات نياز به در نظر گرفتن فرايندها بر حسب ارزش افزوده دستيابي به نتايج مربوط به عملكرد و اثر بخشي فرايند بهبود مداوم فرايندها بر پايه اندازه‌گيري مبتني بر عينيت الگوي فوق نشان مي‌دهد كه مشتريان نقش مهمي در تعيين الزامات و يا خواسته‌ها به عنوان دروندادها دارا مي‌باشند. پايش رضايت مشتري مستلزم ارزيابي اطلاعات راجع به تلقي مشتري در اين مورد است كه آيا سازمان توانسته خواسته‌هاي مشتري را برآورده نمايد يا نه. الگوي فوق تمامي الزامات اين استاندارد را در بر مي‌گيرد ولي فرايندها را به تفصيل نشان نمي‌دهد. 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

0-2- رويكرد فرايندي- يادآوري (چرخه PDCA و نحوه بكارگيري آن در فرايندها) انجام اقدامات جهت بهبود مداوم عملكرد فرايند تعيين اهداف و فرايندهاي لازم جهت ارائه نتايج بر طبق خواسته‌هاي مشتري و خط‌مشي سازمان A P اقدام طرح‌ريزي بررسي اجرا پايش و اندازه‌گيري فرايندها و محصول بر طبق خط‌مشي‌ها ، اهداف و الزامات و يا خواسته‌هاي مربوط به محصول و گزارش‌دهي نتايج اجراي فرايندها C D 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

0-2- رويكرد فرايندي- يادآوري(بكارگيري چرخه PDCA در الگوي سيستم مديريت كيفيت) A P C D مسووليت مديريت A P A P C D C D اندازه‌گيري،تحليل و بهبود مديريت منابع پديدآوري محصول A P C D 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

معرفي استانداردISO9001:2000-الزامات
اين استاندارد داراي 8بند اصلي بشرح زير است : هدف و دامنه كاربرد (Scope) مراجع الزامي (Normative reference) اصلاحات و تعاريف (Terms and definition) سيستم مديريت كيفيت (Quality Management system) مسووليت مديريت (Management Commitment) مديريت منابع (Resource management) پديدآوري محصول (Product realization) اندازه گيري ، تحليل و بهبود (Measurement ,analysis and improvement) 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

معرفي استانداردISO9001:2000-الزامات
11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

1- هدف و دامنه كاربرد(Scope)
1-1- كليات(General)- هدف از بكارگيري استاندارد ISO9001:2000 خواسته هاي مشتري الزامات سازمان قوانين و مقررات مرتبط ورودي ها سيستم مديريت كيفيت بر مبناي استاندارد ISO9001:2000 طراحي سيستم * بهبود مداوم روح استاندارد را تشكيل مي دهد. به كارگيري مؤثر سيستم شامل فرايندهاي : مديريتي مديريت منابع اندازه گيري،تحليل و بهبود پديدآوري محصول اجراي سيستم ارائه مستمر محصولي كه خواسته هاي مشتري ، الزامات سازمان و قوانين و مقررات مرتبط را برآورده نمايد و دستيابي به آن را تضمين كند. خروجي ها اثبات توانايي سازمان براي مشتري ،خود سازمان (مديريت و كاركنان) و قانون گذاران و در نهايت افزايش مستمر رضايت مشتري نتيجه 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

هدف و دامنه كاربرد(Scope)
1-2- كاربرد (Application) كليه الزامات اين استاندارد عمومي بوده و قصد بر آن است كه براي تمامي سازمانها بدون توجه به نوع ، اندازه و محصولي كه ارائه مي كنند قابل بكارگيري باشد . هرگاه يك يا چند الزام اين استاندارد را به دليل ماهيت سازمان و محصول آن نتوان بكار برد ، اين الزامات را مي توان در نظر نگرفت.هرگاه الزاماتي استثناء شود، ادعاي انطباق با اين استاندارد قابل پذيرش نيست ، مگر اينكه : اين استثنائات محدود به الزامات مذكور در بند7 اين استاندارد باشد. چنين استثناهايي بر توانايي يا مسووليت سازمان در فر اهم آوردن محصولي كه خواسته هاي مشتري و الزامات مربوط به قوانين و مقررات ذيربط را برآورده نمايد تأثير نگذارد. 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

مراجع الزامي(Normative reference)
مرجع استاندارد ISO9001:2000 استاندارد ISO9000:2000 مي باشد. استاندارد ISO9000:2000 شامل مقرراتي است كه از طريق ارجاع به آن در اين استاندارد ، جزيي از اين استاندارد محسوب ميشود. اگر استاندارد مرجع شامل تاريخ باشد (ISO9000:2000) ، اصلاحات يا تجديد نظرهاي بعدي آن شامل اين استاندارد نمي شود. توصيه مي شود امكان به كارگيري آخرين چاپ استاندارد ISO9000 در اين استاندارد همواره بررسي شود. استانداردهايي كه بدون ذكر تاريخ انتشار به آنها ارجاع شده است ، همواره آخرين چاپ استاندارد ارجاع شده معتبر است.به طور مثال در يادآوري بند(7-6) كه مربوط به كنترل وسائل پايش و اندازه گيري است به استــــــاندارد ISO ,2 بدون ذكر تاريخ ارجاع شده است.كه اين استانداردها در سال 1993 تدوين شده اند. در صورتي كه در حال حاضر استانداردهاي فوق منسوخ شده و استاندارد ISO10012:2003 جايگزين آنها شده است.بنابراين بايد از آخرين ويرايش اين استاندارد استفاده نمود. 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

اصطلاحات و تعاريف(terms and definition)
در اين استاندارد ، اصطلاحات و تعاريف مذكور در استاندارد ISO9000:2000 به كارگرفته شده است.اصطلاحات زير كه در اين استاندارد ،براي تشريح زنجيره تامين (supply chain) به كارگرفته شده است به منظور هماهنگي با واژگاني كه اكنون به كار مي رود(نسبت به ويرايش قبلي استاندارد مربوط به سال 1994)تغيير يافته است : توجه 1: سازمان جايي است كه اين استاندارد در آن به كار گرفته شده است. توجه 2: در اين استاندارد منظور از مشتري ، مشتري برون سازماني است. توجه3: در اين استاندارد ”اصطلاح محصول“ فقط به محصولي اطلاق مي شود كه براي ارائه به مشتري در نظر گرفته شده است يا بر حسب خواست وي ارائه ميگردد. توجه4: در سر تاسر اين استاندارد هرگاه محصول به كار رود ، اين اصطلاح مي تواند به معناي خدمت نيز باشد. تأمين كننده (supplier) سازمان (organization) مشتري (customer) ISO9001:2000 پيمانكار فرعي (sub-contractor) عرضه كننده (supplier) مشتري (customer) ISO9001:1994 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

سيستم مديريت كيفيت (Quality Management system)
4-1- الزامات عمومي(General requirements) 4-2- الزامات مربوط به مستندات (Documentation Requirements) كليات (General) نظامنامه كيفيت (quality manual) كنترل مدارك (Control of documents) كنترل سوابق (Control of records) 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

4-1- الزامات عمومي سازمان بايد يك سيستم مديريت را ايجاد ،مدون و اجرا نموده و آنرا برقرار نگهدارد و به طور مداوم اثربخشي آنرا بر طبق الزامات اين استاندارد بهبود بخشد. سازمان بايد : الف- فرايندهاي مورد نياز براي سيستم مديريت كيفيت و كاربرد آنها را در سرتاسر سازمان،مشخص نمايد. ب- توالي و تعامل بين اين فرايندها را تعيين نمايد. ج- معيارها و روشهاي لازم جهت حصول اطمينان از اينكه هم اجرا و هم كنترل اين فرايندها اثربخش هستند را تعيين كند. د- از در دسترس بودن منابع و اطلاعات لازم جهت پشتيباني از اجرا و پايش اين فرايندها اطمينان يابد. ه- اين فرايندها را پايش ، اندازه گيري و تحليل نمايد. و- اقدامات لازم جهت دستيابي به نتايج برنامه ريزي شده و بهبود مداوم اين فرايندها را انجام دهد. Plan & Do check Act 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

4-1- الزامات عمومي فرايندهاي شناسايي شده بايد توسط سازمان بر طبق الزامات اين استاندارد مديريت گردد. هرگاه سازمان تصميم بگيرد فرايندي را كه بر انطباق محصول با الزامات تأثير مي گذارد به غير (outsource) يا تأمين كننده بيروني(supplier) واگذار نمايد.سازمان بايد از اعمال كنترل خود بر چنين فرايندهايي اطمينان يابد. كنترل فرايندهاي واگذار شده به غير بايد در چارچوب سيستم مديريت كيفيت مشخص گردد. يادآوري: فرايندهاي مورد نياز براي سيستم مديريت كيفيت اشاره شده در فوق بايستي شامل فرايندهاي مربوط به فعاليتهاي مديريتي ، فراهم كردن منابع، پديدآوري محصول و اندازه گيري باشد. 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

4-2- الزامات مربوط به مستندات
كليات مستندات سيستم مديريت كيفيت بايد شامل موارد زير باشد : الف- بيانيه هاي مدون در مورد خط مشي كيفيت و اهداف كيفيت ب- يك نظامنامه كيفيت ج- روشهاي اجرايي مدوني كه تهيه آنها در اين استاندارد الزامي شده است. مدارك مورد نياز سازمان جهت حصول اطمينان از اثربخش بودن طرح ريزي، اجرا و كنترل فرايندهاي آن ه- سوابقي كه تهيه آنها در اين استاندارد الزامي شده است(به بند4-2-4رجوع شود) 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

كليات يادآوري1: هرگاه عبارت“روش اجرايي مدون“ (documented procedure) در اين استاندارد ذكر شود، بدين معني است كه روش اجرايي بايستي ايجاد (established) ، مدون(documented)، اجرا (implemented) و برقرار(maintained) نگهداشته شود. يادآوري2: گستره مستندسازي سيستم مديريت كيفيت مي تواند از سازماني به سازمان ديگر به علل زير متفاوت باشد: الف- اندازه سازمان و نوع فعاليتهاي آن ب- پيچيدگي فرايندها و تعامل آنها ج- شايستگي كاركنان يادآوري3: مستندات مي تواند به هر شكل يا نوع از هر رسانه اي باشد. 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

نظامنامه كيفيت سازمان بايد نظامنامه كيفيتي ايجاد و برقرار نگه دارد كه شامل موارد زير باشد: الف- دامنه شمول سيستم مديريت كيفيت و از جمله جزئيات و توجيهات براي هر نوع استثناء (exclusion) (به بند1-2رجع شود) ب- روشهاي اجرايي مدون كه براي سيستم مديريت كيفيت ايجاد شده است يا ارجاع به آنها ج- توصيفي از تعامل فرايندهاي سيستم مديريت كيفيت 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

كنترل مدارك مدارك الزامي شده بوسيله سيستم مديريت كيفيت بايد تحت كنترل قرار داشته باشند. سوابق نوع خاصي از مدارك هستند و بايد بر طبق الزامات مذكور در بند4-2-4 تحت كنترل باشند. يك روش اجرايي مدون بايد ايجاد گردد تا كنترل هاي مورد نياز براي موارد زير را تعيين كند: الف- تصويب مدارك از نظر كفايت قبل از صدور ب- بازنگري و روز آمدكردن بر حسب نياز و تصويب مجدد مدارك ج- حصول اطمينان از اينكه تغييرات و وضعيت كنوني تجديد نظر مدارك مشخص است. د- حصول اطمينان از اينكه نسخ مربوطه از مدارك ذيربط در مكانهاي استفاده در دسترس هستند. ه- حصول اطمينان از اينكه مدارك بصورت خوانا باقي مي مانند و بسهولت قابل شناسايي هستند. و- حصول اطمينان از اينكه مداركي كه منشاء بيروني دارند مشخص هستند و توزيع آنها تحت كنترل مي باشد. ز- پيشگيري از استفاده سهوي از مدارك منسوخ شده و مشخص كردن آنها به نحو مناسب در صورتيكه اين نوع مدارك براي هر منظوري نگهداري شوند. 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

كنترل سوابق سوابق بايد جهت فراهم آوردن شواهد انطباق با الزامات و اجراي اثر بخش سيستم مديريت كيفيت ايجاد شده و برقرار نگهداشته شود. سوابق بايد: خوانا و به سهولت قابل شناسايي و قابل دستيابي باقي بمانند. يك روش اجرايي مدون بايد بدين منظور ايجاد شود تا كنترل هاي مورد نياز براي: شناسايي، بايگاني و ذخيره، حفاظت، دستيابي، مدت نگهداري و تعيين تكليف سوابق را تعيين نمايد. 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

مسووليت مديريت (Management responsibility)
5-1- تعهد مديريت(Management Commitment) 5-2- مشتري محوري (customer focus) 5-3- خط مشي كيفيت (Quality policy) 5-4- طرح ريزي (Planning) اهداف كيفيت (quality objective) طرح ريزي سيستم مديريت كيفيت (quality management system planning) 5-5- مسووليت، اختيار و انتقال اطلاعات (Responsibility, Authority and communication) مسووليت و اختيار (Management and Authority) نماينده مديريت (Management Representative) انتقال اطلاعات در درون سازمان (Internal Communication) 5-6- بازنگري مديريت (Management Review) كليات (General) دروندادهاي بازنگري (Review Input) بروندادهاي بازنگري (Review output) 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

مسووليت مديريت (Management responsibility)
5-1- تعهد مديريت مديريت رده بالا بايد شواهدي دال بر تعهد خود در ايجاد و تكوين واجراي سيستم مديريت كيفيت و بهبود دادن مداوم اثربخشي آن به طرق زير فراهم آورد: الف- انتقال و تفهيم اهميت برآورده كردن خواسته هاي مشتري(customer requirements)و همچنين الزامات مربوط به قوانين و مقررات به سازمان ب- تعيين و برقرار كردن خط مشي كيفيت ج- حصول اطمينان از اينكه اهداف كيفيت تعيين شده اند د- انجام بازنگري هاي مديريت ه- حصول اطمينان از در دسترس بودن منابع 5-2- مشتري محوري مديريت رده بالا بايد اطمينان يابد كه خواسته هاي مشتري با هدف افزايش سطح رضايت مشتري تعيين و برآورده مي شود(به بند7-2-1و8-2-1رجوع شود). 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

5-3- خط‌مشي مديريت رده بالا بايد اطمينان يابد كه خط مشي كيفيت: الف- براي مقصد سازمان مناسب است. ب- تعهد به برآورده كردن الزامات و يا خواسته ها وهمچنين بهبود مداوم اثربخشي سيستم مديريت كيفيت را شامل مي شود. ج- چارچوبي را براي تعيين و بازنگري اهداف كيفيت فراهم مي آورد. د- در درون سازمان انتقال يافته ، تفهيم شده و درك شده است. ه- از نظر تداوم مناسب بودن آن مورد بازنگري قرار مي‌گيرد. 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

5-4- طرح ريزي اهداف كيفيت مديريت رده بالا بايد اطمينان يابد كه اهداف كيفيت و از جمله آنهايي كه جهت برآورده كردن الزامات و يا خواسته هاي مربوط به محصول مورد نياز هستند(به بند7-1-الف رجوع شود)، در بخشها و سطوح مرتبط درون سازمان تعيين شده اند. اهداف كيفيت بايد قابل اندازه گيري(measurable) بوده وبا خط مشي كيفيت همخوان باشد. طرح ريزي سيستم مديريت كيفيت مديريت رده بالابايد اطمينان يابد كه : الف- طرح ريزي سيستم مديريت كيفيت به منظور برآورده كردن الزامات مذكور در بند4-1 و همچنين اهداف كيفيت انجام گرفته است. ب- هنگامي كه تغييرات در سيستم مديريت كيفيت طرح ريزي و اجرا مي گردد، انسجام سيستم مديريت كيفيت برقرار نگهداشته مي شود. 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

5-5- مسووليت، اختيار و انتقال اطلاعات
مسووليت و اختيار مديريت رده بالا بايد اطمينان يابد كه مسووليت ها و اختيارات تعيين شده اند و در درون سازمان ابلاغ مي شوند. انتقال اطلاعات در درون سازمان مديريت رده بالا بايد اطمينان يابد كه فرايندهاي مناسب انتقال اطلاعات در درون سازمان ايجاد شده و اينكه انتقال اطلاعات در خصوص اثربخشي سيستم مديريت كيفيت انجام مي گيرد. 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

5-5- مسووليت، اختيار و انتقال اطلاعات
نماينده مديريت مديريت رده بالا بايد يكي از مديران خود را بعنوان نماينده مديريت منصوب كند كه جدا از ساير مسووليت هايش بايد داراي مسووليت ها و اختياراتي شامل موارد زير باشد: الف- حصول اطمينان از اينكه فرايندهاي مورد نياز براي سيستم مديريت كيفيت ايجاد و اجرا شده و برقرار نگه داشته مي شود. ب- گزارش دهي به مديريت رده بالا در مورد عملكرد سيستم مديريت كيفيت و هرنوع نياز براي بهبود ج- حصول اطمينان از افزايش آگاهي در مورد خواسته هاي مشتري در سرتاسر سازمان يادآوري: مسووليت نماينده مديريت مي تواند شامل ارتباط با طرفهاي بيروني در مورد موضوعات مربوط به سيستم مديريت كيفيت باشد. 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

5-6- بازنگري مديريت كليات مديريت رده بالا بايد سيستم مديريت كيفيت سازمان را در فواصل زماني برنامه ريزي شده مورد بازنگري قراردهد تا از تداوم مناسب بودن، كفايت و اثر بخشي آن اطمينان حاصل كند. اين بازنگري بايد ارزيابي فرصتهاي بهبود و نياز به تغيير سيستم مديريت كيفيت از جمله خط مشي كيفيت و اهداف كيفيت را شامل گردد. سوابق بازنگري هاي مديريت بايد نگهداري شود(به بند4-2-4رجوع شود). 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

5-6- بازنگري مديريت دروندادهاي بازنگري دروندادهاي بازنگري مديريت بايد شامل اطلاعاتي راجع به موارد زير باشند: الف- نتايج مميزي ها ب- بازخور(feedback) از مشتري ج- عملكرد فرايند و انطباق محصول د- وضعيت اقدامات اصلاحي و پيشگيرانه ه- اقدام پيشگيرانه مربوط به بازنگري هاي قبلي مديريت و- تغييراتي كه مي تواند بر سيستم مديريت كيفيت تأثير گذارد. ز- توصيه هايي براي بهبود 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

5-6- بازنگري مديريت بروندادهاي بازنگري بروندادهاي بازنگري مديريت بايد شامل هر نوع تصميمات و اقدامات مربوط به موارد زير باشد: الف- بهبود اثربخشي سيستم مديريت كيفيت و فرايندهاي آن ب- بهبود محصول در رابطه با خواسته هاي مشتري ج- نيازهاي مربوط به منابع 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

مديريت منابع (Resource management)
6-1- فراهم كردن منابع (provision of Resource) 6-2- منابع انساني (Human Resource) كليات (General) شايستگي، آگاهي و آموزش (Competence, awareness and training) 6-3- زيرساخت (infrastructure) 6-4- محيط كار (work environment) 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

مديريت منابع 6-1- فراهم كردن منابع سازمان بايد به منظورهاي زير منابع مورد نياز را تعيين و آنها را فراهم سازد: الف- به اجرا درآوردن و برقرار نگه داشتن سيستم مديريت كيفيت و بهبود دادن مداوم اثربخشي آن ب- ارتقاء رضايت مشتري از طريق برآورده كردن خواسته هاي مشتري 6-2- منابع انساني كليات كاركناني كه كارهاي تأثيرگذار بر كيفيت محصول را انجام مي دهند بايد بر اساس تحصيلات، آموزش، مهارت ها، و تجربه مناسب داراي شايستگي باشند. 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

مديريت منابع شايستگي، آگاهي و آموزش سازمان بايد نسبت به موارد زير اقدام نمايد: الف- تعيين شايستگي هاي مورد نياز كاركناني كه كارهاي تأثيرگذار بر كيفيت را انجام ميدهند. ب- فراهم آوردن آموزش يا انجام ساير اقداماتي كه براي برآورده كردن نيازهاي آن لازم هستند. ج- ارزيابي اثربخشي اقدامات انجام شده د- حصول اطمينان از اينكه كاركنان از مرتبط بودن و اهميت فعاليتهاي خود و اينكه چگونه آنها در دستيابي به اهداف كيفيت مشاركت دارند آگاه هستند. ه- نگهداري سوابق مناسب مربوط به تحصيلات، آموزش، مهارت و تجربه(به بند4-2-4رجوع شود) 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

مديريت منابع 6-3- زيرساخت سازمان بايد زيرساخت مورد نياز جهت دستيابي به انطباق با الزامات و يا خواسته هاي مربوط به محصول را تعيين، فراهم و برقرار نگهدارد. زيرساخت برحسب مورد شامل موارد زير است: الف- ساختمان، محل كار و تأسيسات جانبي ب- تجهيزات مربوط به فرايند(هم سخت افزار هم نرم افزار) ج- خدمات پشتيباني كننده(شامل حمل و نقل يا تبادل اطلاعات) 6-4- محيط كار سازمان بايد محيط كار مورد نياز جهت دستيابي به انطباق با الزامات و يا خواسته هاي مربوط به محصول را تعيين و مديريت كند. 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

پديدآوري محصول 7-1- طرح ريزي پديدآوري محصول (planning of product realization) 7-2- فرايندهاي مرتبط با مشتري (customer related processes) تعيين الزامات و يا خواسته هاي مربوط به محصول(Determination of requirements related to the product) بازنگري الزامات و يا خواسته هاي مربوط به محصول(review of requirements related to the product) تبادل اطلاعات با مشتري (customer communication) 7-3- طراحي و تكوين (Design and development) طرح ريزي طراحي و تكوي (Design and development planning) دروندادهاي طراحي و تكوين (Design and development inputs) بروندادهاي طراحي و تكوين (Design and development outputs) بازنگري طراحي و تكوين (Design and development review) تصديق طراحي و تكوين (Design and development verification) صحه‌گذاري طراحي و تكوين (Design and development validation) كنترل تغييرات طراحي و تكوين (Control of Design and development changes) 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

پديدآوري محصول 7-4- خريد (purchasing) فرايند خريد (purchasing process) اطلاعات خريد (purchasing information) تصديق محصول خريداري شده (Verification of purchased product) 7-5- توليد و ارائه خدمات (production and service provision) كنترل توليد و ارائه خدمات (Control of production and service provision) صحه گذاري فرايندهاي توليد و ارائه خدمات (Validation of processes for production and service provision) شناسايي و قابليت رديابي (identification and trace ability) دارايي مشتري (customer property) محافظت از محصول (preservation of product) كنترل وسايل پايش و اندازه گيري (Control of monitoring and measuring devices) 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

7-1- طرح ريزي پديدآوري محصول
سازمان بايد فرايندهاي مورد نياز براي پديدآوري محصول را طرح ريزي نموده و تكوين نمايد. طرح ريزي پديدآوري محصول بايد با الزامات مربوط به ساير فرايندهاي سيستم مديريت كيفيت(به بند4-1رجوع شود) همخواني داشته باشد. در طرح ريزي پديدآوري محصول سازمان بايد بر حسب اقتضاء موارد زير را تعيين كند: الف- اهداف كيفيت و الزامات و يا خواسته هاي مربوط به محصول ب- نياز به برقراري فرايندها، ايجاد مدارك و فراهم آوردن منابع مربوط به محصول ج- فعاليتهاي تصديق، صحه‌گذاري، پايش، بازرسي و آزمون مربوط به محصول و معيارهاي پذيرش محصول د- سوابق مورد نياز جهت فراهم آوردن شواهدي حاكي از اينكه فرايندهاي پديدآوري و محصول حاصله الزامات را برآورده مي كنند(به بند رجوع شود). برونداد اين طرح ريزي بايد بصورتي كه براي روشهاي مورد عمل در كار سازمان مناسب است باشد. يادآوري1: مدرك مشخص كننده فرايندهاي سيستم مديريت كيفيت (از جمله فرايندهاي پديدآوري محصول)ومنابع بكاررفته در مورد يك محصول، پروژه و قرارداد خاص را مي توان طرح كيفيت(quality plan) ناميد. يادآوري2: سازمان همچنين مي تواند الزامات مذكور در بند7-3را جهت تكوين فرايندهاي پديدآوري محصول بكاربرد. 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

7-2- فرايندهاي مرتبط با مشتري
تعيين الزامات و يا خواسته هاي مربوط به محصول سازمان بايد موارد زير را تعيين كند: الف- خواسته هاي مشخص شده توسط مشتري، از جمله خواسته هاي مربوط به تحويل و فعاليتهاي پس از تحويل ب- خواسته هاي بيان نشده توسط مشتري كه براي استفاده مشخص شده يا مورد نظر (در صورتيكه معلوم باشند) ضروري هستند. ج- الزامات مربوط به قوانين و مقررات مرتبط با محصول د- هر نوع الزامات ديگر تعيين شده توسط سازمان 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

بازنگري الزامات و يا خواسته هاي مربوط به محصول سازمان بايد الزامات و يا خواسته هاي مربوط به محصول را بازنگري كند. بازنگري بايد پيش از آنكه سازمان متعهد به تأمين محصول براي مشتري گردد ، انجام گيرد(براي مثال ارائه پيشنهادها، پذيرش قراردادها يا سفارش ها، پذيرش تغييرات در قراردادها يا سفارشها)و بايد اطمينان يابد كه: الف- الزامات و يا خواسته هاي مربوط به محصول تعيين شده اند. ب- الزامات قرارداد يا سفارش كه با موارد بيان شده در قبل مغايرهستندحل وفصل شده اند ج- سازمان توانايي برآورده كردن الزامات و يا خواسته هاي تعيين شده را دارا است. سوابق نتايج بازنگري و اقدامات ناشي از اين بازنگري بايد نگهداري شود (به بند4-2-4رجوع شود). هرگاه مشتري خواسته هاي خود را بصورت مدون بيان نكند، خواسته هاي مشتري بايد پيش از پذيرش بوسيله سازمان مورد تأئيد قرار گيرد. 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

بازنگري الزامات و يا خواسته هاي مربوط به محصول(ادامه) هرگاه الزامات و يا خواسته هاي مربوط به محصول تغيير يابد ، سازمان بايد اطمينان حاصل كند كه مدارك مرتبط اصلاح شده و كاركنان ذيربط نيز از الزامات و يا خواسته هاي تغيير يافته مطلع گرديده اند. يادآوري: در برخي موقعيتها از قبيل فروش از طريق اينترنت ، بازنگري رسمي براي هر قرارداد غيرعملي است.بجاي آن بازنگري مي تواند با استفاده از اطلاعات مرتبط به محصول از قبيل كاتالوگ ها يا نشريات تبليغاتي انجام شود. تبادل اطلاعات با مشتري سازمان بايد ترتيبات مؤثري را جهت تبادل اطلاعات با مشتريان در رابطه با موارد زير تعيين نموده و به اجرا گذارد: الف- اطلاعات در مورد محصول ب- استعلام ها، اقدامات در مورد پيشبرد قراردادها يا سفارش ، از جمله اصلاحيه ها ج- بازخوراز مشتري از جمله شكايات مشتري 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

7-3- طراحي و تكوين طرح ريزي طراحي و تكوين سازمان بايد طراحي و تكوين محصول را طرح‌ريزي كرده و تحت كنترل داشته باشد. در طي طرح ريزي طراحي و تكوين، سازمان بايد موارد زير را تعيين كند: الف- مراحل طراحي وتكوين ب- بازنگري، تصديق و صحه گذاري كه براي هر مرحله از طراحي و تكوين مناسب باشد. ج- مسووليت ها و اختيارات براي طراحي و تكوين سازمان بايد فصل مشترك هاي بين گروههاي مختلف دخيل در طراحي و تكوين را بمنظور حصول اطمينان از تبادل اطلاعات بصورت اثربخش و واگذاري روشن مسوليت ها مديريت نمايد. برونداد طرح ريزي همچنانكه طراحي و تكوين پيش مي رود بايد به نحو مقتضي روزآمد گردد. 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

7-3- طراحي و تكوين دروندادهاي طراحي و تكوين دروندادهاي مربوط به الزامات و يا خواسته هاي مربوط به محصول بايد تعيين شده و سوابق آن نگهداري شود(به بند4-2-4رجوع شود).اين دروندادها بايد شامل موارد زير باشد: الف- الزامات و يا خواسته هاي كاركردي و عملكردي ب- الزامات مربوط به قوانين و مقررات ذيربط ج- برحسب مورد، اطلاعات حاصله از طراحي هاي مشابه قبلي د- ساير الزامات و يا خواسته هاي اساسي براي طراحي و تكوين اين دروندادها بايد از نظر كفايت بازنگري شوند. الزامات و يا خواسته ها بايد كامل ، بدون ابهام بوده و در تعارض با يكديگر نباشند. 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

7-3- طراحي و تكوين بروندادهاي طراحي و تكوين بروندادهاي طراحي و تكوين بايد به نحوي ارائه شوند كه بتوان آنها را برطبق درونداد طراحي و تكوين تصديق كرد و بايد قبل از ترخيص تأئيد گردند. بروندادهاي طراحي و تكوين بايد: الف- الزامات و يا خواسته هاي مربوط به درونداد طراحي و تكوين را برآورده كنند. ب- اطلاعات مناسب را براي خريد، توليد و براي ارائه خدمات فراهم آورد. ج- شامل معيارهاي پذيرش محصول بوده يا به آنها ارجاع دهد. د- ويژگيهاي محصول را كه براي استفاده ايمن و درست آن اساسي هستند مشخص كند. 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

7-3- طراحي و تكوين بازنگري طراحي و تكوين در مراحل مناسبي بازنگري‌هاي نظام‌يافته طراحي و تكوين بايد بر طبق ترتيبات طرح‌ريزي شده(به بند7-3-1رجوع شود) انجام گيرد تا : الف- توانايي نتايج حاصل از طراحي و تكوين در برآورده كردن الزامات و يا خواسته‌ها ارزيابي شود. ب- هر مسأله‌اي مشخص شده و اقدامات ضروري پيشنهاد گردد. شركت كنندگان در چنين بازنگري‌هايي بايد شامل نمايندگان بخشهايي باشند كه با مرحله يا مراحل طراحي و تكوين تحت بازنگري مرتبط هستند. سوابق نتايج بازنگري‌ها و هر نوع اقدامات ضروري بايد نگهداري شود(به بند4-2-4رجوع شود). 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

7-3- طراحي و تكوين تصديق طراحي و تكوين تصديق بايد بر طبق ترتيبات طرح‌ريزي شده(به بند7-3-1رجوع شود) انجام گيرد تا اطمينان حاصل شود كه بروندادهاي طراحي و تكوين ، الزامات مربوط به دروندادهاي طراحي و تكوين را برآورده كند. سوابق نتايج حاصل از تصديق و هر نوع اقدامات ضروري بايد نگهداري شود(به بند4-2-4رجوع شود). صحه‌گذاري طراحي و تكوين صحه‌گذاري طراحي و تكوين بايد بر طبق ترتيبات طرح‌ريزي شده(به بند7-3-1رجوع شود)انجام گيرد تا اطمينان حاصل شود كه محصول بدست آمده قادراست الزامات براي كاربرد مشخص شده يا استفاده مورد نظر را (درصورتيكه معلوم باشند)برآورده نمايد. در مواردي كه عملي باشد صحه‌گذاري بايد پيش‌از تحويل يا بكارگيري محصول به اتمام برسد. سوابق نتايج صحه‌گذاري و هر نوع اقدامات ضروري بايد نگهداري شود(به بند4-2-4رجوع شود). 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

7-3- طراحي و تكوين كنترل تغييرات طراحي و تكوين تغييرات طراحي و تكوين بايد مشخص شده وسوابق آن نگهداري شود. تغييرات بايد بر حسب مورد، بازنگري ، تصديق و صحه‌گذاري شده و قبل از به اجرا درآوردن تأئيد گردد. بازنگري تغييرات طراحي و تكوين بايد شامل ارزيابي تأثير تغييرات بر اجزاء متشكله و محصولي هم كه قبلاً تحويل شده است باشد. سوابق نتايج بازنگري تغييرات و هر نوع اقدامات ضروري بايد نگهداري شود(به بند4-2-4رجوع شود). 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

7-4- خريد فرايند خريد سازمان بايد اطمينان يابد كه محصول خريداري شده با الزامات مشخص شده براي خريد انطباق دارد. نوع و گستره كنترل اعمال شده بر تأمين كننده و محصول خريداري شده بايد به تأثير محصول خريداري شده بر مراحل بعدي پديدآوري محصول يا بر محصول نهايي بستگي داشته باشد. سازمان بايد تأمين كنندگان را بر پايه توانايي آنان در تأمين محصول بر طبق الزامات سازمان ارزيابي و انتخاب كند. معيارهاي انتخاب ، ارزيابي و ارزيابي مجدد بايد تعيين گردد. سوابق نتايج ارزيابي‌ها و هر نوع اقدامات ضروري ناشي از ارزيابي بايد نگهداري شود(به بند 4-2-4رجوع شود). 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

7-4- خريد اطلاعات خريد اطلاعات خريد بايد محصولي كه بايستي خريداري شود را شرح داده و بر حسب مورد شامل موارد زير باشد: الف- الزامات مربوط به تأئيد محصول، روشهاي اجرايي ، فرايندها و تجهيزات ب- الزامات مربوط به واجد شرائط بودن كاركنان ج- الزامات سيستم مديريت كيفيت سازمان بايد پيش از اعلام الزامات مشخص شده براي خريد به تامين كننده از كفايت آنها اطمينان يابد. 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

7-4- خريد تصديق محصول خريداري شده سازمان بايد بازرسي يا فعاليت‌هاي لازم ديگرجهت حصول اطمينان از اينكه محصول خريداري شده الزامات مشخص شده براي خريد را برآورده مي‌كند تعيين كرده و به اجرا درآورد. هرگاه سازمان يا مشتري آن قصد داشته باشد كه تصديق را در محلهاي تحت اختيار تأمين كننده انجام دهد سازمان بايد ترتيبات تصديق مورد نظر و طريق ترخيص محصول را در اطلاعات خريد ذكر نمايد. 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

7-5- توليد و ارائه خدمات كنترل توليد و ارائه خدمات سازمان بايد توليد و ارائه خدمات را طرح‌ريزي كرده و در شرائط تحت كنترل به اجرا درآورد. شرائط تحت كنترل بر حسب مورد ودر صورت كاربرد شامل موارد زير مي شود: الف- در دسترس بودن اطلاعاتي كه ويژگيهاي محصول را شرح مي‌دهد. ب- در دسترس بودن دستورالعمل‌هاي كاري، بر حسب نياز ج- استفاده از تجهيزات مناسب د- در دسترس بودن و استفاده از تجهيزات پايش و اندازه‌گيري ه- انجام پايش و اندازه‌گيري و- انجام فعاليتهاي ترخيص، تحويل و پس از تحويل 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

7-5- توليد و ارائه خدمات صحه‌‌گذاري فرايندهاي توليد و ارائه خدمات سازمان بايد كليه فرايندهاي توليد و ارائه خدمات را كه نتوان برونداد حاصل از آن را از طريق پايش و اندازه‌گيري بعدي مورد تصديق قرارداد، صحه‌گذاري كند. اين امر كليه فرايندهايي را شامل مي‌شود كه نارسايي‌هاي آنها فقط پس از مورد استفاده قرارگرفتن محصول يا ارائه شدن خدمت ظاهر مي‌گردند. صحه‌گذاري بايد توانايي اين فرايندها را جهت دستيابي به نتايج طرح‌ريزي شده اثبات نمايد. سازمان بايد ترتيباتي را براي اين فرايندها تعيين كند كه بر حسب مورد و در صورت كاربرد شامل موارد زير گردد: الف- معيارهاي تعيين شده براي بازنگري و تأئيد فرايندها ب- تأئيد تجهيزات و واجد شرائط بودن كاركنان ج- استفاده از شيوه‌ها و روشهاي اجرايي معين د- الزامات مربوط به سوابق (به بند4-2-4رجوع شود). ه- صحه‌گذاري مجدد 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

7-5- توليد و ارائه خدمات شناسايي و قابليت رديابي در موارد مقتضي سازمان بايد شناسايي محصول را به طرق مناسب در سرتاسر مراحل پديدآوري محصول تأمين نمايد. سازمان بايد وضعيت محصول را در رابطه با الزامات مربوطه به پايش و اندازه‌گيري مشخص كند. هرگاه قابليت رديابي يك الزام باشد سازمان بايد شناسايي منحصر بفرد محصول را تحت كنترل داشته و ثبت كند(به بند4-2-4رجوع شود). يادآوري: در برخي از بخشهاي صنعتي مديريت پيكره‌بندي(Configuration management) ابزاري است كه بوسيله آن شناسايي و قابليت رديابي برقرار نگهداشته مي‌شود. 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

7-5- توليد و ارائه خدمات دارايي مشتري سازمان بايد از دارايي مشتري مادامي كه اين دارايي تحت كنترل سازمان است يا بوسيله سازمان مورد استفاده قرار مي‌گيرد مراقبت كند. سازمان بايد دارايي مشتري را كه براي استفاده يا به كاربردن در محصول ارائه شده‌اند شناسايي، تصديق و حفاظت كرده و مصون نگهدارد. هرگاه دارايي مشتري مفقود شود، آسيب ببيند يا به هر صورت ديگر براي استفاده نامناسب تشخيص داده شود، اين امر بايد به مشتري گزارش داده شده و سوابق آن نگهداري شود(به بند4-2-4رجوع شود). يادآوري: دارايي مشتري مي‌تواند شامل دارايي معنوي (Intellectual property) نيز باشد. 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

7-5- توليد و ارائه خدمات 7-5-5- محافظت از محصول
سازمان بايد از انطباق محصول در طي فرآوري داخلي و تحويل در مقصد مورد نظر محافظت نمايد. اين محافظت شامل شناسايي(Identification) جابجايي(handling) بسته‌بندي(packaging) انبارش(storage) حفاظت(protection) مي‌گردد. محافظت همچنين بايد در مورد اجزاء متشكله يك محصول نيز اعمال گردد. 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

7-6- كنترل وسايل پايش و اندازه‌گيري
سازمان بايد پايش و اندازه‌گيري كه بايستي انجام گيرد و همچنين وسايل پايش و اندازه‌گيري موردنياز براي فراهم آوردن شواهدي دال بر انطباق محصول با الزامات تعيين شده(به بند7-2-1رجوع شود) مشخص كند. سازمان بايد فرايندهايي جهت حصول اطمينان از اينكه اندازه‌گيري و پايش به طريق همخوان با الزامات مربوط به اندازه‌گيري و پايش مي‌تواند انجام گيرد و انجام مي‌گيرد را برقرار نمايد. در مواردي كه حصول اطمينان از معتبربودن نتايج ضروري باشد تجهيزات اندازه‌گيري بايد: الف- بوسيله استانداردهاي اندازه‌گيري قابل رديابي به استاندردهاي اندازه‌گيري بين‌المللي يا ملي، در فواصل زماني مشخص يا پيش از استفاده كاليبره يا تصديق گردد و هرگاه چنين استانداردهايي موجود نباشد، بايد مبناي مورد استفاده براي كاليبراسيون يا تصديق ثبت گردد. ب- برحسب لزوم تنظيم شده يا تنظيم مجدد گردد. 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

7-6- كنترل وسايل پايش و اندازه‌گيري
ج- به منظور فراهم كردن تعيين وضعيت كاليبره بودن شناسايي گردد. د- از تنظيم‌هايي كه مي‌تواند نتيجه اندازه‌گيري را نامعتبر سازد مصون نگداشته شود و ه- ازآسيب‌ديدگي و خراب شدن در طي جابجايي، نگهداري و انبارش حفاظت گردد. هرگاه مشخص شود كه تجهيزات بكاررفته با الزامات انطباق ندارد سازمان بايد اعتبار نتايج اندازه‌گيري قبلي را ارزيابي و ثبت نمايد. سازمان بايد اقدام مناسب در مورد تجهيزات و هر نوع محصول تحت تأثير قرارگرفته را انجام دهد و سوابق نتايج كاليبراسيون و تصديق بايد نگهداري شود(به بند4-2-4رجوع شود). در صورت استفاده از نرم‌افزار رايانه‌اي براي اندازه‌گيري و پايش در رابطه با الزامات مشخص شده ، توانايي آن از نظر برآورده كردن شرائط كاربرد مورد نظر بايد تأئيد گردد.اين امر بايد پيش از نخستين استفاده انجام گيرد و بر حسب لزوم تأئيد مجدد گردد. يادآوري: به استانداردهاي ايران-ايزو وISO جهت راهنمايي رجوع شود. 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

اندازه‌گيري، تحليل و بهبود 8-1- كليات (General) 8-2- پايش و اندازه‌گيري (Monitoring and measurement) رضايت مشتري (Customer satisfaction) مميزي داخلي (Internal audit) پايش و اندازه‌گيري فرايندها (Monitoring and measurement of processes) پايش و اندازه‌گيري محصول (Monitoring and measurement of product) 8-3- كنترل محصول نامنطبق (control of nonconforming product) 8-4- تحليل داده‌ها (Analysis of Data) 8-5- بهبود (Improvement) بهبود مداوم (continual improvement) اقدام اصلاحي (corrective action) اقدام پيشگيرانه (preventive action) 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

8-1- كليات سازمان بايد فرايندهاي پايش، اندازه‌گيري ، تحليل و بهبود مورد نياز جهت موارد زير را طرح‌ريزي نموده و به اجرا درآورد: الف- اثبات انطباق محصول ب- حصول اطمينان از انطباق سيستم مديريت كيفيت ج- بهبود مداوم اثربخشي سيستم مديريت كيفيت اين امر بايد شامل تعيين روشهاي ذيربط از جمله فنون آماري و گستره استفاده ازآنها باشد. 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

8-2- پايش و اندازه‌گيري رضايت مشتري به عنوان يكي از موارد سنجش درباره عملكرد سيستم مديريت كيفيت، سازمان بايد اطلاعات مربوط به تلقي مشتري از برآورده شدن خواسته‌هاي وي توسط سازمان را مورد پايش قرار دهد. شيوه‌هاي بدست آوردن اين اطلاعات و استفاده ازآنها بايد تعيين گردد. 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

8-2- پايش و اندازه‌گيري مميزي داخلي سازمان بايد مميزي‌هاي داخلي را در فواصل زماني برنامه‌ريزي شده به اجرا درآورد تا تعيين كند كه آيا سيستم مديريت كيفيت : الف- با ترتيبات طرخ‌ريزي شده(به بند7-1رجوع شود)، الزامات اين استاندارد و الزامات سيستم مديريت كيفيت استقرار يافته بوسيله سازمان انطباق دارد. ب- به طور اثربخش اجرا و برقرار نگهداشته مي‌شود. برنامه‌ مميزي بايد با توجه به وضعيت و اهميت فرايندها و حوزه‌هايي كه لازم است مميزي شوند و نيز نتايج مميزي‌هاي قبلي تهيه شود. معيارها، دامنه شمول، دفعات و شيوه‌هاي مميزي بايد تعيين گردد. نحوه انتخاب مميزان و انجام مميزي‌ها بايد باعث حصول اطمينان از عيني بودن و بي‌طرف بودن فرايند مميزي گردد. مميزان نبايد كار خود را مميزي كنند. مسووليتها و الزامات براي برنامه‌ريزي و انجام مميزي‌ها و گزارش‌دهي نتايج و حفظ سوابق مميزي(به بند4-2-4رجوع شود) بايد در يك روش اجرايي مدون تعيين گردد. مديريت مسوول حوزه تحت مميزي بايد اطمينان يابد كه اقدامات جهت رفع عدم انطباق‌هاي تشخيص داده شده و علل آنها بدون تأخيربي مورد انجام مي‌گيرد. فعاليتهاي پيگيري بايد تصديق اقدامات انجام شده و گزارش‌دهي نتايج تصديق(به بند8-5-2رجوع شود) را شامل گردد. يادآوري: جهت راهنمايي به استانداردهاي ايران-ايزو و ايران-ايزو و استاندارد بين‌المللي ISI رجوع شود. 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

8-2- پايش و اندازه‌گيري پايش و اندازه‌گيري فرايندها سازمان بايد شيوه‌هاي مناسبي را براي پايش و در موارد مقتضي براي اندازه‌گيري فرايندهاي سيستم مديريت كيفيت بكارگيرد. اين شيوه‌ها بايد توانايي فرايندها را در دستيابي به نتايج طرح‌ريزي شده به اثبات برساند. هرگاه نتايج طرح‌ريزي شده حاصل نگردد، اصلاح و اقدام اصلاحي بايد جهت حصول اطمينان از انطباق محصول انجام گيرد. 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

8-2- پايش و اندازه‌گيري پايش و اندازه‌گيري محصول سازمان بايد ويژگيهاي محصول را جهت تصديق اينكه الزامات و يا خواسته‌هاي مربوط به محصول برآورده شده‌اند مورد پايش و اندازه‌گيري قراردهد. اين امر بايد در مراحل مناسبي از فرايند پديدآوري محصول بر طبق ترتيبات طرح‌ريزي شده انجام گيرد(به بند7-1رجوع شود). شواهد انطباق با معيارهاي پذيرش بايد نگهداري شود.سوابق بايد شخص(اشخاص)صادر كننده اجازه ترخيص محصول را نشان دهد(به بند4-2-4 رجوع شود). ترخيص محصول و ارائه خدمت تا هنگامي كه ترتيبات طرح‌ريزي شده(به بند7-1رجوع شود)بطور رضايت بخش تكميل نشده باشد نبايد صورت گيرد مگر آنكه به نحو ديگري بوسيله مرجع ذيربط و برحسب اقتضاء توسط مشتري تأئيد شده باشد. 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

8-3- كنترل محصول نا منطبق سازمان بايد اطمينان يابد محصولي كه با الزامات و يا خواسته‌هاي مربوط به آن منطبق نيست به منظور جلوگيري از استفاده يا تحويل نا خواسته آن شناسايي شده و تحت كنترل مي‌باشد. كنترل‌ها و مسووليت‌ها و اختيارات مربوطه جهت اقدام در مورد محصول نامنطبق در يك روش اجرايي مدون تعيين گردد. سازمان بايد در مورد محصول نامنطبق به يك يا چند طريق زير اقدام نمايد: الف- اقدام جهت رفع عدم انطباق تشخيص داده شده ب- اجازه استفاده، ترخيص يا پذيرش يا اجازه ارفاقي توسط مرجع ذيربط و برحسب اقتضاء توسط مشتري ج- اقدام جهت جلوگيري از استفاده يا كاربرد آن كه در اصل مورد نظر بوده است. سوابق ماهيت عدم انطباق‌ها و هر نوع اقدامات بعدي ديگر كه انجام گرفته است از جمله اجازه‌هاي ارفاقي كسب شده بايد نگهداري شود(به بند4-2-4رجوع شود). محصول نامنطبقي كه اصلاح مي‌گردد بايد جهت اثبات انطباق با الزامات مورد تصديق مجددقرار گيرد. هنگامي كه محصول نامنطبق بعد از شروع تحويل يا شروع استفاده تشخيص داده شود، سازمان بايد اقدام متناسب با تأثيرات بالفعل يا تأثيرات بالقوه عدم انطباق را بعمل آورد. 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

8-4- تحليل داده‌ها سازمان بايد داده‌هاي مقتضي جهت اثبات مناسب بودن و اثربخشي سيستم مديريت كيفيت و ارزيابي اينكه در چه حوزه‌هايي بهبود مداوم اثربخشي سيستم مديريت كيفيت مي‌تواند انجام گيرد را تعيين ، جمع‌آوري و تحليل كند. اين امر بايد داده‌هاي حاصل شده در نتيجه پايش و اندازه‌گيري و حاصل از ساير منابع مربوطه را شامل گردد. تحليل داده‌ها بايد اطلاعاتي در رابطه با موارد زير ارائه دهد: الف- رضايت مشتري(به بند8-2-1رجوع شود). ب- انطباق با الزامات و يا خواسته‌هاي مربوط به محصول(به بند7-2-1رجوع شود). ج- ويژگيها و روند فرايندها و محصولات شامل فرصتهايي براي اقدام پيشگيرانه د- تأمين كنندگان 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

8-5- بهبود بهبود مداوم سازمان بايد به طور مداوم اثربخشي سيستم مديريت كيفيت خود را از طريق بهره‌گيري از خط‌مشي كيفيت، اهداف كيفيت، نتايج مميزي، تحليل داده‌ها، اقدامات اصلاحي و پيشگيرانه و بازنگري مديريت بهبود بخشد. 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

8-5- بهبود اقدام اصلاحي سازمان بايد براي رفع علت عدم انطباق‌ها به منظور جلوگيري از وقوع مجدد آنها اقدام نمايد. اقدامات اصلاحي بايد متناسب با اثرات عدم انطباق‌هاي مورد مواجهه باشد. يك روش اجرايي مدون بايد ايجاد گردد كه درآن الزاماتي براي موارد زير تعيين شود: الف- بازنگري عدم انطباق‌ها(از جمله شكايات مشتريان) ب- تعيين علل عدم انطباق‌ها ج- ارزيابي نياز به اقدام جهت حصول اطمينان از اينكه عدم انطباق‌ها مجدداً رخ ندهند. د- تعيين و انجام اقدام مورد نياز ه- سوابق مربوط به نتايج اقدام انجام‌گرفته(به بند4-2-4رجوع شود) و- بازنگري اقدام اصلاحي انجام گرفته 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

8-5- بهبود اقدام پيشگيرانه سازمان بايد براي رفع علل عدم انطباق‌هاي بالقوه به منظور پيشگيري از وقوع آنها اقدام لازم را تعيين كند. اقدامات پيشگيرانه بايد متناسب با اثرات مسايل بالقوه باشد. يك روش اجرايي مدون بايد ايجاد گردد كه در آن الزاماتي براي موارد زير تعيين شود: الف- تعيين عدم انطباق‌هاي بالقوه و علل آنها ب- ارزيابي نياز به اقدام جهت پيشگيري از وقوع عدم انطباق‌ها ج- تعيين و انجام اقدام مورد نياز د- سوابق مربوط به نتايج اقدام انجام گرفته(به بند4-2-4رجوع شود) ه- بازنگري اقدام پيشگيرانه انجام گرفته 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

Karimymail@yahoo.com تلفكس : 7704117-021 تلفن همراه : 1465940-0912
به اميد ديداري دوباره تلفكس : تلفن همراه : 11/22/2018 شركت مشاوره مهندسي كيفيت پيمان صنعت

جزوه شماره3 تشريح الزامات استاندارد ISO9001:2000

Similar presentations

Presentation on theme: "جزوه شماره3 تشريح الزامات استاندارد ISO9001:2000"— Presentation transcript:

Similar presentations

About project

Feedback

Log in

Auth with social network:

جزوه شماره3 تشريح الزامات استاندارد ISO9001:2000

Similar presentations

Presentation on theme: "جزوه شماره3 تشريح الزامات استاندارد ISO9001:2000"— Presentation transcript:

Similar presentations

About project

Feedback