2. Medical Research Ethics
دكتور/ طاهر محمد جمال الدين الدسوقى
استاذ طب وجراحة العيون 1990
عضو المجلس العلمى للزمالة المصرية لطب وجراحة العيون 2002 حتى الآن
رئيس لجنة اخلاقيات البحوث الطبية لكلية طب المنصورة 2006 حتى الآن
مقررلجنة ترقية الاساتذة والاساتذة المساعدين لطب وجراحة العيون 2013
Dr.Taher Gamal - Prof. of ophthalmology - Mansoura medical school -Egypt

3. لجنة الاخلاقيات المستقلة = Independent Ethics Committee (IEC)
لجنة اخلاقيات البحوث Research Ethics Committee (REC)=
مجلس المراجعة الاخلاقية= Ethical Review Board (ERB),
مجلس المراجعة المؤسسية  = Institutional Review Board (IRB),
====================================================
A committee that has been formally designated
to Approve, Monitor, and Review biomedical
and behavioral research involving Humans
with the aim to protect rights and welfare
of research subjects.
Regulations have empowered committees to
Approve,
require Modifications
or Disapprove

4. الاصول التاريخية لأخلاقيات البحوث :
History of research ethics:  During World War II from    A number of German doctors had been forced to carry out painful experiments and often fatal performed on thousands of prisoners without their consent. As development and testing of drugs and methods of treatment of injuries
and illnesses and immunization vaccines for the prevention and treatment of infectious diseases as Malaria and typhus, tuberculosis, typhoid, yellow fever and inflammation of the liver contagious. Experiences of the bone test effectiveness of real estate (Sulfanilamide). Prisoners were subjected to mustard gas & phosgene
الاصول التاريخية لأخلاقيات البحوث :
خلال الحرب العالمية الثانية من أجبر عدد من الأطباء الألمان على القيام بتجارب مؤلمة وغالبا كانت قاتلة وتجرى على الآلاف من سجناء الاعتقال دون موافقتهم.تطوير واختبار الأدوية وطرق العلاج من الإصابات والأمراض كما اختبرالعلماء مركبات وأمصال التطعيم للوقاية والعلاج من الأمراض المعدية الملاريا والتيفوس والسل والتيفود والحمى الصفراء
والالتهاب الكبدى المعدي. تجارب العظام وتجارب اختبار فعالية العقارات (السلفانيلاميد).
تعريض السجناء لغاز الخردل والفوسجين

5. سجن 7 + اعدام 12 محاكمات نورمبرج
تُعد محاكمات نورمبرج من أشهر المحاكمات التي شهدها التاريخ المعاصر، وتناولت المحاكمات محاكمة الأطباء الذين أجروا التجارب الطبية على البشر.
وعُقدت أول جلسة في 20 نوفمبر 1945 
واستمرّت حتّى 1 أكتوبر 1946.
في قصر العدل بمدينة نورمبرج
سجن اعدام 12

6. الوثائق الاساسيه لاخلاقيات البحوث الطبيه
1- وثيقة نورمبيرج
2-اعلان هلسنكي
3- تقرير بلمونت 1979
4-القواعد الارشادات الدولية لأخلاقيات البحوث الطبية الحيوية على الانسان 1949

7. 1- Nuremberg Code of Ethics (Germany)
1- وثيقة نورمبيرج
1- Nuremberg Code of Ethics (Germany)
A set of research ethics principles
for human experimentation 
set as a result of
Subsequent Nuremberg Trials 
at end of Second World War.
Includes 10 Points

8. 2- Declaration of Helsinki (Finland)
2-اعلان هلسنكي
2- Declaration of Helsinki (Finland)
A set of ethical principles
regarding human experimentation 
developed for medical community
by World Medical Association (WMA).
It is widely regarded as the cornerstone document on human research ethics.

9. (Belmont ,Maryland -USA)
3- تقرير بلمونت 1979
3- Belmont Report
(Belmont ,Maryland -USA)
A report created by
National commission for protection
of human subjects of biomedical
and behavioral research.

10. Council for International Organizations of Medical Sciences
4-القواعد الارشادات الدولية لأخلاقيات البحوث الطبية الحيوية على الانسان
4- CIOMS Report
Council for International Organizations of Medical Sciences
International, Non-governmental,
Non-profit Organization
Established Jointly By
WHO = World Health Organization
and
UNESCO =
United Nations Educational, Scientific & Cultural Organization
in 1949.

11. CIOMS Guidelines
1. Ethical justification & scientific validity of biomedical research
involving human subjects
2. Ethical review committees
3. Ethical review of externally sponsored research
4. Individual informed consent
5. Obtaining informed consent:
Essential information for prospective research subjects
6. Obtaining informed consent:
Obligations of sponsors and investigators
7. Inducement to participate in research
8. Benefits and risks of study participation
9. Special limitations on risk when research involves individuals
who are not capable of giving informed consent . . .
10. Research in populations and communities with limited
resources

12. CIOMS Guidelines 11. Choice of control in clinical trials
12. Equitable distribution of burdens and benefits in selection of
groups of subjects in research
13. Research involving vulnerable persons
14. Research involving children
15. Research involving individuals who by reason of mental or
behavioral disorders are not capable of giving adequately
informed consent .
16. Women as research subjects
17. Pregnant women as research subjects
18. Safeguarding confidentiality
19. Right of injured subjects to treatment and compensation
20. Strengthening capacity for ethical and scientific review and
biomedical research
21. Ethical obligation of external sponsors to provide health-care
services cioms

13. التصنيف العالمي للجامعات
هو ترتيب الجامعات في مستويات أكاديمية ،
هناك ترتيب لمرحلة بكالوريوس يعتمد على جودة التعليم
ومرحلة الدراسات العليا يعتمد على مستوى البحث العلمي.
1- تصنيف جامعة شنجهاي
حسب إنتاجها العلمي وحصولها على جوائز نوبل 
ويرتب فقط أول 500 جامعة على مستوى العالم.
2- تصنيف مجلة تايمز للجامعات العالميه
3- تصنيف شركة كواكواريلي سيموندس للجامعات العالميه  
4- ترتيب المركز الأسباني لتقييم الجامعات والمعاهد CSIC
 تقييم ويبوميتركس العالمي للجامعات
هو ترتيب يغطي اكثر من 12000 جامعة ومعهد عالي  

14. جامعة كاليفورنيا، سان فرانسيسكو
1- تصنيف جامعة شنجهاي 1
جامعة هارفارد 2
جامعة كاليفورنيا، سان فرانسيسكو 3
جامعة واشنطن 4
جامعة جونز هوبكينز 5
جامعة ستانفورد 6
جامعة كمبريدج - بريطانيا 7
جامعة كولومبيا 8
جامعة تكساس جنوب غرب المركز الطبي في الدلة 9
جامعة كاليفورنيا ــ لوس أنجليس 10
جامعة ييل

15. 2- تصنيف مجلة تايمز للجامعات العالميه
ترتيب أفضل 10 جامعات
تحت 50 عام
مركز الجامعة فى التصنيف الدولى
الـجـامعـة
الدولة / الإقليم 1 53
جامعة بوهانج للعلوم والتكنولوجيا
جمهورية كوريا 2 46
كلية البوليتكنيك فيديرال دى لوزان
سويسرا 3 62
جامعة هونج كونج للعلوم والتكنولوجيا
هونج كونج 4 86
جامعة كاليفورنيا، إيرفين
الولايات المتحدة 5 94
معهد كوريا المتقدم للعلوم والتكنولوجيا 6 84
جامعة بيير ومارى كورى
فـرنسا 7
110
جامعة كاليفورنيا، سانتا كروز 8
121
جامعة يورك
المملكة المتحدة 9
131
جامعة لانكستر 10
145
جامعة إيست أنجليا

16. تصنيف الجامعات العالمي QS هو تصنيف سنوي لافضل 800 جامعة في العالم
شركة كواكواريلي سيموندس (Quacquarelli Symonds)
2013/14
المؤسسة
الدولة 1
معهد ماساتشوستس للتقنية
 الولايات المتحدة 2
جامعة هارفارد 3
جامعة كامبريدج
 المملكة المتحدة 4
كلية لندن الجامعية 5
إمبريال كوليدج لندن 6
جامعة أوكسفورد 7
جامعة ستانفورد 8
جامعة ييل 9
جامعة شيكاغو 10
معهد كاليفورنيا للتقنية
551
جامعة القاهرة
مصر
650
جامعة عين شمس
700
الازهر
+700
الاسكندرية

17. ترتيب الجامعات المصرية بين 12000من جامعات العالم Webometric
Ranking of World Universities
Harvard 1
Cairo
358
Mansoura
911
Alexandria
1223
Banha
1493
أفضل 10 جامعات فى افريقيا
الترتيب
الجامعة
الدولة 1
كيب تاون
 جنوب أفريقيا 2
القاهرة
مصر 8
المنصورة
 مصر

20. أخلاقيات البحث العلمي Research Ethics
تقتضي أخلاقيات البحث العلمي
احترام حقوق الآخرين وآرائهم
سواء أكانوا من الزملاء الباحثين،
أم من المشاركين في اجراء البحث
أم من المستهدفين من البحث،

21. على من تقع مسئولية مراعاة الأخلاقيات فى البحث العلمى؟
1-الباحث: يتحمل المسئولية الكاملة.
2- مؤسسات البحث العلمى:
( الكليات والمعاهد والأكاديميات والمراكز البحثية )
ولابد من وجود لجان أخلاقيات البحث العلمى بها للمراقبة.
3- محررو المجلات العلمية: لابد من أن يرفق بالبحث
موافقة لجنة أخلاقيات البحوث بالمؤسسات البحثية العلمية.
4- وكالات ومنظمات التمويل : فلا يجب التمويل الا بعد تقديم
ضمانات مراقبة المبادىء الأخلاقية للبحث.

22. "Purity and Perfection“ Ethical considerations discussed
Research Ethics Logo
Lotus flower which represents
"Purity and Perfection“
Ethical considerations discussed
aim for Pure and Perfect research design

23. ماهى آليات مراقبة أخلاقيات البحث العلمى ؟ المحاضرات والدورات التدريبية
لنشر أخلاقيات البحث العلمى
2) انشاء لجان أخلاقيات البحوث العلمية
لمراجعة بروتوكولات البحوث قبل بدايتها
و متابعتها حتى نهايتها بالنشر أوالالقاء
3) تنفيذ العقوبات على الانحرافات والسرقات العلمية.
تطبيقا لقانون حماية الملكية الفكرية رقم 82 لعام 2002
When hazards are this obvious, it’s much easier to assess the risks
LINK to next slide:
Many different assessment tools
For example….
Qualitative Boston Square
Semi-Qualitative TBRA
Quantitative Modeling to assess major hazard scenarios
Only look a the first two – otherwise here all day

24. الاعتبارات التى يجب ان يراعيها الباحث فى بحثه 1) ان يكون للبحث اهمية وقيمة علمية 2) مراعاة ان يكون البحث فى مجال تخصص الباحث ( العام والدقيق)
3) ألا يكون موضوع البحث كبيرا أو متشعبا 4) ان يكون موضوع البحث جديدا وغير مكرر
5) مراعاة الامكانات البشرية والمادية المتاحة للباحث فى اعداد بحثه
6) توفر مصادر اعداد البحث : أ - الكتب والمراجع والدوريات المتخصصة
ب - المتخصصين فى موضوع الدراسة

25. الاعتبارات الأخلاقية للبحث العلمي
Ethical Considerations for Scientific Research
1.المصداقية Truthfulness 2 الخبرة Expertise 3 السلامة Safety 4 الثقة Trust 5 الموافقة Consent 6 الانسحاب Withdrawal 7 التسجيل الرقمي Digital Recording 8 التغذية الراجعة Feedback 9 الأمل المزيف / الكاذب False Hope 10 مراعاة مشاعر الآخرين Vulnerability 11 استغلال المواقف Exploitation 12 سرية المعلومات Anonymity 13 حقوق الحيوان Animal Rights

26. 1- (Truthfulness)
Must be movable search results honestly, and be honest with borne, and not to supplement any missing information or incomplete depending on what you think has happened, do not try to enter data based on the results of theories, or other persons. 
1- المصداقية يجب أن تكون نتائج بحثك منقولة بصدق، وأن تكون أمينا فيما تنقله،
وألا تكمل أية معلومات ناقصة أو غير كاملة معتمدا على ما تظنه قد حصل ، ولا تحاول إدخال بيانات معتمدا على نتائج النظريات ، أو الأشخاص الآخرين .

27. 2- Experience (Expertise)
Must be the work being done in the research appropriate to your level of experience and your training, first prepare the initial work and then try to understand the theory accurately before they apply the concepts or procedures, and the person will be an expert in the field of search the best assistant for you to choose the things that you should consider. 
2- الخبرة يجب أن يكون العمل الذي تقوم به في البحث مناسباً لمستوى خبرتك وتدريبك ، أولا أعد العمل المبدئي ثم حاول فهم النظرية بدقة قبل أن تطبق المفاهيم أو الإجراءات ، وسيكون الشخص الخبير في مجال بحثك خير مساعد لك في اختيار الأشياء التي ينبغي عليك النظر فيها .

28. 3- (Safety)
Do not expose yourself to the risk of physical or moral, and take precautions preparations when testing the whole, do not try to implement search in environments that may be hazardous aspects of geological, weather, social, or chemical, and that the safety of the target of the search is also important, not make them feel ashamed or their exposure to risk in the subject of research. 
3- السلامة لا تعرّض نفسك لخطر جسدي أو أخلاقي ، وخذ احتياطاتك التحضيرية عند التجارب كلها ، ولا تحاول تنفيذ بحثك في بيئات قد تكون خطرة من النواحي الجيولوجية ،أو الجوية ،أو الاجتماعية ، أو الكيميائية ، كما أن سلامة المستهدفين من البحث مهمة أيضا ، فلا تحرجهم أو تشعرهم بالخجل أو تعرضهم للخطر في موضوع بحثك.

29. 4- (Trust)
Try to build a relationship of trust with those who work with them, so you get greater cooperation and the results were more Accurate, nor exploit the trust of the people who study them. 
4- الثقة قم ببناء علاقة ثقة مع الذين تعمل معهم ، حتى تحصل على تعاون أكبر منهم ونتائج أكثر دقة،
ولا تستغل ثقة الناس الذين تقوم بدراستهم .

30. 5- (Informed Consent)
Always make sure you have the prior approval of those who would like to work with them during the period of the research, it should be aware that individuals be schooled they are under study, for example, if you need access to the property of others you have to get their consent to it, failure to initial planning and good for your search may oblige you to search for other site and start again. 
5- الموافقة = الاقرار المستنير
تأكد دائما من حصولك على موافقة سابقة من الذين تود العمل معهم خلال فترة البحث ، إذ يجب أن يعلم الأفراد المراد دراستهم أنهم تحت الدراسة ، فمثلا إذا احتجت الدخول في ملكية الآخرين عليك الحصول على موافقتهم لذلك فعدم التخطيط المبدئي والجيد لبحثك قد يضطرك للبحث عن موقع آخر والبدء من جديد

31. 6- (Withdrawal)
People have the right to withdraw from the study at any time, always remember that the participants are often volunteers and should be treated with respect and that the time which spend for your search can be used in the work of another, more profitable and useful to them, and for this reason you should expect the withdrawal of some of the participants, and better for you to begin your search largest possible number of individuals to put them under study, so that you can continue with a group large enough to make sure that your search results meaningful.
6- الانسحاب الناس لديهم الحق للانسحاب من الدراسة في أي وقت
وتذكر دائما أن المشاركين غالبا ما يكونون متطوعين
ويجب معاملتهم باحترام وأن الوقت الذي يخصمونه لأجل بحثك يمكنهم أن يقضوه في عمل آخر أكثر ربحا وفائدة لهم ، ولهذا السبب يجب أن تتوقع انسحاب بعض المشاركين والأفضل لك أن تبدأ بحثك بأكبر عدد ممكن من الأفراد لتضعهم تحت الدراسة ، بحيث يمكنك الاستمرار مع مجموعة كبيرة كافية لتتأكد من أن نتائج بحثك ذات معنى .

32. 7- التسجيل الرقمي لا تقم بتسجيل الأصوات أو التقاط صور أو تصوير فيديو
7- (Digital Recording)
Not logged votes or take photos or shoot video without the consent of the target of the search, and get prior approval before the start of any recording, do not try to use cameras or tankers voice hidden for recording sounds and movements of the target, and must be aware that the request for approval after the imaging is unacceptable. 
7- التسجيل الرقمي لا تقم بتسجيل الأصوات أو التقاط صور أو تصوير فيديو
دون موافقة المستهدفين من البحث ، واحصل على الموافقة المسبقة قبل بدء أي تسجيل ، ولا تحاول استخدام آلات تصوير أو ناقلات صوت مخبأة لتسجيل أصوات وحركات المستهدفين ، ولابد أن تدرك أن طلب الموافقة بعد التصوير غير مقبول .

33. 8- (Feedback)
If you can give feedback to the target of the search, then do, you may not be able to provide participants with the report in full, but to give them a summary or some phrases and recommendations may be important to have and meet the required purpose, and is very important to offer them images and sounds or printed texts of the statements that they said already before publishing, so it was not the target of any bodily or mental harm because of your interpretation of what they said or did, make sure you always take prior approval before publishing. 
8- التغذية الراجعة إذا كان بمقدورك إعطاء تغذية راجعة للمستهدفين من بحثك فافعل ، قد لا يكون بمقدورك تزويد المشاركين بالتقرير كاملا ، ولكن إعطائهم ملخصا أو بعض العبارات والتوصيات قد تكون مهمة لديهم وتفي بالغرض المطلوب ، ومهم جداً أن تعرض عليهم الصور والأصوات أو النصوص المطبوعة للعبارات التي قالوها مسبقا قبل النشر ، حتى لا يتعرض المستهدفون لأي ضرر جسدي أو معنوي بسبب تفسيرك لما قالوه أو فعلوه ، تأكد دائما من أخذ الموافقة المسبقة قبل النشر

34. 9- (False Hope)
Do not make the target think through questions that things will change because of your search or project conducted by, and do not give promises outside the scope of your search or your salad or your position or your influence. 
9- الأمل المزيف / الكاذب لا تجعل المستهدفين يعتقدون من خلال أسئلتك بأن الأمور سوف تتغير بسبب بحثك أو مشروعك الذي تجريه، ولا تعطِ وعودًا خارج نطاق بحثك أو سلطتك أو مركزك أو تأثيرك

35. 10- Vulnerability
Taking into account feelings of others))
Some may be more likely to target a feeling of defeatism or surrender because of the age factor, disease or inability to understand or express;
you must take into account their feelings. 
10- مراعاة مشاعر الآخرين قد يكون بعض المستهدفين أكثر عرضة للشعور بالانهزامية
أو الاستسلام بسبب : صغر السن – (الاطفال والقصر) كبر السن – (المسنين ) المرض والعجز -عدم القدرة على الفهم أو التعبير؛(التخلف العقلى) -المساجين او المعتقلين-المكفوفين -الصم والبكم -المعاقين حركيا فيجب عليك مراعاة مشاعرهم وظروفهم .

36. 11- Exploiting positions (Exploitation)
Not exploited for the benefit of your search positions; not explain what you notice what others say or indirectly serve until the search. 
11- استغلال المواقف لا تستغل المواقف لصالح بحثك؛ فلا تفسر ما تلاحظه أو ما يقوله الآخرون بشكل غير مباشر حتى تخدم بحثك .

37. 12- Confidential information (Anonymity)
You have to protect the identity of the target at all times not give names or hints lead to the disclosure of their true identity, and this can be achieved by converting names to numbers or symbols with making sure everything related to the destruction of the identity of the target after the end of the study. 
12- سرية المعلومات عليك حماية هوية المستهدفين في كل الأوقات فلا تعطِ أسماء أو تلميحات تؤدي إلى كشف هويتهم الحقيقية، ويمكن تحقيق ذلك من خلال تحويل الأسماء إلى أرقام أو رموز مع التأكد من إتلاف كل مايتعلق بهوية المستهدفين بعد انتهاء الدراسة

38. 13- (Animal Rights) 13- حقوق الحيوان
If your studies related to animals, there are ethical considerations in this regard, you should be taken into account; since you have treated the animal and sponsorship appropriate care by a sense of the extent of the pain and discomfort he has, this is in line with the requirements of the objectives of any study or research you do, you should be looking for advice from teacher supervisor and the person expert in the field of research conducted before starting any study requires the presence of animals, whether in the laboratory or in the field of study. 
13- حقوق الحيوان
يجب معاملة الحيوان ورعايته الرعاية اللائقة به
والإحساس بمدى الألم وعدم الراحة عنده ،
يجب البحث عن النصيحة من المشرف والمتخصص في مجال البحث الذي تجريه قبل البدء بأي دراسة تقتضي وجود حيوانات تجارب
سواء في المختبر أو في ميدان الدراسة

39. Principles of Ethical Research

40. 1. Research should be Designed, Reviewed
and Undertaken to ensure Integrity and Quality
1- يجب أن تكون البحوث مصممة، ومراجعة جيدا
وتم القيام بها لضمان النزاهة والجودة
2. Research Staff and Subjects
must be informed fully about the Purpose , Methods and intended possible Uses of research, What Participation in research entails
and what Risks, if any, are involved.
2. يجب أن يكون الباحثون والمبحوثين (مرضى أومتطوعين )
على علم تام بشأن الغرض، والطريقة والاستخدامات الممكنة للبحث،
وما يستتبع المشاركة في البحوث وما المخاطر، إن وجدت.

41. 4.المشاركون فى البحث يجب أن يشاركوا بطريقة تطوعية خالية من أى اكراه.
3. Confidentiality of information supplied by research subjects & Anonymity of Respondents must be respected
3.يجب احترام خصوصية المعلومات المعطاة من المشاركين فى البحث وسرية المستجيبين
4. Research participants must participate in a Voluntary Way, Free From Any Coercion
4.المشاركون فى البحث يجب أن يشاركوا بطريقة تطوعية
خالية من أى اكراه.

42. 5.يجب تجنب الضرر للمشاركين فى البحث
5. Harm to research participants
must be avoided
5.يجب تجنب الضرر للمشاركين فى البحث
6. Independence of research must be clear, and any Conflicts of Interest
or Partiality must be Explicit
6. يجب أن يكون استقلال البحث واضحا –
وأى تضارب فى المصالح أو التحيزيجب أن يكون صريحا

43. الممنوعات فى البحث العلمى الانحرافات اللاأخلاقية
Unethical Deviations
الانحرافات اللاأخلاقية

44. 1-Publishing the same paper in two different journals without telling editors
1 – ممنوع نشر نفس المقالة في نفس الوقت
فى مجلتين مختلفتين دون أخبار المحررين
2-Submitting the same paper to different journals without telling the editors
2 – ممنوع تقديم نفس المقالة الى مجلات مختلفة دون اخبار المحررين

45. 3-Not informing a collaborator of your intent to file
a Patent in order to make sure that you are the sole inventor
3 – عدم إعلام الزملاء المشاركين فى البحث عن الرغبة
في الحصول على براءة اختراع للادعاء بأنك المخترع الوحيد
4-Including a Colleague as an author on a paper in return for a favor even though the colleague did not make a serious contribution to the paper
4- ممنوع اضافة اسم زميل كمؤلف على البحث في مقابل منفعة على الرغم من أن الزميل لم يسهم فعليا في البحث

46. 5- Discussing with your colleagues Confidential Data from a paper that you are reviewing for a journal
5 – ممنوع المناقشة مع زملائك فى بيانات سرية عن بحث
كنت تراجعه لمجله دوريه أو لجنه علميه
6- Trimming Outliers from a data set without discussing your reasons in paper
6 – ممنوع حذف النتائج المتطرفة السيئة من مجموعة من بيانات البحث دون مناقشة الاسباب لتوضيح الاسباب

47. 7-Using an Inappropriate Statistical Technique
in order to enhance significance of research
7 – ممنوع استخدام تقنية إحصائية غير سليمة
بغية تعزيز أهمية البحث
8-Bypassing Peer Review Process and announcing your results through a Press Conference without giving peers adequate information to review your work
8 – ممنوع تجاوز لجنة مراجعة أخلاقيات البحوث وإعلان نتائج البحث من خلال مؤتمر صحفي دون اعطاء الزملاء الباحثين المشاركين معلومات كافية لمراجعة البحث

48. 9 – ممنوع الاستعانة بالمراجع التى سبق نشرها فى نفس مجال البحث
9-Conducting a Review of the Literature that fails to Acknowledge the contributions of other people in the field or relevant prior work
9 – ممنوع الاستعانة بالمراجع التى سبق نشرها فى نفس مجال البحث
دون تقديم الشكر لمساهمات الآخرين أو الابحاث السابقة ذات الصلة
10-Stretching the truth on a Grant Application in order to convince reviewers that your project will make a significant contribution to the field
10 – ممنوع المبالغة فى الحقائق لطلب منحة من أجل إقناع لجنة المراجعة
أن مشروع البحث الخاص بك سيسهم إسهاما كبيرا في هذا المجال

49. 11- Stretching the truth on
a Job Application or Curriculum Vitae
11 – ممنوع المبالغة فى الحقائق فى تقديم
طلب وظيفة أو عرض السيرة الذاتية
12-Giving the same research project to
Two Graduate Students
in order to see who can do it the fastest
12 – ممنوع إعطاء نفس المشروع البحثي لطالبين فى الدراسات العليا من أجل معرفة من الذي يمكن القيام بذلك في أسرع وقت

50. 13- Overworking , Neglecting , or Exploiting
Graduate or Post- Graduate Students
13- ممنوع الإجهاد، أوالإهمال، أو استغلال الطلاب أو طلاب الدراسات العليا
14-Failing to keep good research records
14- الفشل في الاحتفاظ بسجلات جيدة للبحوث

51. 15-Failing to Maintain Research Data for a reasonable period of time
15 - الفشل في الحفاظ على البيانات البحثية
لفترة معقولة من الزمن (5 سنوات)
16- Making Derogatory Comments and Personal Attacks
in your review of author's submission
16- كتابة تعليقات مهينة وهجمات شخصية في استعراض تقديم البحوث السابق نشرها (فصل المناقشة)

52. 18- Not reporting an Adverse Events in a human research experiment
17 - Making Significant Deviations from the research protocol approved by your institution's Animal Care and Use Committee or Institutional Review Board for Human Subjects Research
without telling the Committee or the Board
17- عمل انحرافات كبيرة عن بروتوكول البحث الذي وافقت عليه مؤسسة رعاية الحيوان أولجنة مراجعة موضوع البحث عن الإنسان
دون أخبار اللجنة أو المجلس بهذه التغييرات
18- Not reporting an Adverse Events
in a human research experiment
18- عدم تقديم تقارير عن حدوث أضرار(آثارجانبية) في تجارب البحوث على الإنسان «الادوية والفحوص النافذه»

53. 19- Wasting animals in research
19– الاسراف فى استخدام حيوانات التجارب في البحوث
20- Exposing Students and Staff
to biological risks in violation of
your institution's Biosafety Rules
20- تعريض الطلاب والمشاركين لمخاطر بيولوجية
في انتهاك قواعد مؤسسة السلامة الحيوية

54. 22- Sabotaging someone's work
21- Rejecting a manuscript for publication without even reading it
21- رفض مخطوطة للنشر حتى دون قراءتها
22- Sabotaging someone's work
22- تخريب أو تشويه بحث أى شخص

55. 24- Rigging an experiment so you know how it will turn out
23- Stealing Supplies, Books, or Data
23- سرقة المستلزمات أوالكتب، أو البيانات
24- Rigging an experiment
so you know how it will turn out
24- تزوير تجربة بحثية حتى تعرف كيف سوف تنتهى

56. 25- Making Unauthorized Copies of Data , Papers , or Computer Programs
25- عمل نسخ غير مصرح بها من بيانات ،أو ورقات بحث، أو برامج كمبيوتر
26- Deliberately Overestimating
the Clinical Significance of a New Drug
in order to obtain economic benefits
26- تعمد المبالغة فى الأهمية الاكلينيكية لتسويق دواء جديد من أجل الحصول على منافع من الشركة أو المصنع (عمولات أو هدايا أو رشوة)

57. Research Publications
نشر البحوث

58. Honesty
Honesty and Integrity is a duty of each
Author , Expert-Reviewer and
Member of Journal Editorial Boards.
1- الأمانة : الأمانة والكمال هى من واجبات
كل باحث ومراجع وعضو فى لجنة النشر
2.Review Process
Review process contributes to the Quality Control and it is an essential step to ascertain the standing and Originality of the research.
2- عملية المراجعة : تساهم عملية المراجعة فى ضوابط الجودة
وهى خطوة ضرورية للتحقق من ثبات وأصالة البحث

59. 3.Ethical Standards Journal Editorials presented some experience of Unscrupulous activities.
3- المعايير الأخلاقية : لجان تحريرالمجلات الحديثة تقدم بعض الخبرات للأنشطة المجردة من المبادىء
4.Authorship
Who may claim a right to authorship ?
In which order should authors be listed ?
4- التأليف : من له الحق فى كتابة اسمه كمؤلف ؟
بأى ترتيب تكتب أسماء المشاركين فى بحث؟

60. Author must have:
1- Contributed to design of study,
2- Acquisition of data,
3- Analysis and interpretation
4- Provided critical revision of article
5- Provided final approval of version to publish
يجب أن يكون المؤلف:  1- ساهم في تصميم الدراسة،  2- شارك فى اكتساب البيانات،  3- شارك فى التحليل والتفسير  4- قدم مراجعة نقدية للمادة العلمية 5- شارك فى الموافقة النهائية للنشر

61. 4- التأليف : ترتيب كتابة أسماء المشاركين فى بحث مستخلص من رسالة
ترتيب كتابة أسماء المشاركين فى بحث مستخلص من رسالة
1- طبيب مقيمResident
1- معيدDemonstrator
1- مدرس مساعدTutor
2- مدرسLecturer
3- أستاذ مساعدAssistant Professor
4- أستاذ Professor

62. Research Ethics Committee قواعد تشكيل لجنة أخلاقيات البحوث
Composition of
Research Ethics Committee
=REC
قواعد تشكيل لجنة أخلاقيات البحوث

63. ‘Research Ethics Committee’ (REC)
Multidisciplinary, independent , body charged with reviewing research involving human participants to ensure that their dignity, rights and welfare are protected.The independence of a REC is founded on its membership, on strict rules regarding conflict of interests, and on regular monitoring of and accountability for its decisions.
لجنة اخلاقيات البحث العلمى
لجنة متخصصه – مستقلة – مكلفة بمراجعة البحوث العلمية
( الرسائل – البحوث – المشروعات البحثية )
التى تشمل مشاركين من البشر للحفاظ عليهم وحماية كرامتهم وحقوقهم ورفاهيتهم ويجب التأكد من استقلالية اعضاء اللجنة بقواعد صارمة فيما يخص
تعارض المصالح والمراقبة المنتظمة والمسئولية عن قراراتها

64. Research Ethics Committee Must have at least Five members.
1-تضم لجنة أخلاقيات البحوث 5 أعضاء على الأقل
2) Research Ethics Committee Members must have Enough Experience, Expertise & Diversity
to make an informed decision on whether
Research is Ethical Informed Consent is Sufficient,
and Appropriate Safeguards Have Been Put In Place.
2- يجب أن يتميز أعضاء لجنة أخلاقيات البحوث بالخبرة والتدريب والتنوع لعمل قرار مستنيرعن كون البحث أخلاقى والاقرار المستنير كافى
والاحتياطات الكافية اتخذت فى موضعها

65. 4- يجب ان تضم اللجنة الرجال والنساء طالما لم يتم اختيارهم خصيصا لجنسهم
3) If works with studies that include Vulnerable Populations, REC should have members who are familiar with those groups. It is common for REC to include Advocate for Prisoners when considering research that involves them.
3- فى حالة عمل دراسات تشمل الفئات الضعيفة من السكان، ينبغي أن يكون من أعضاء اللجنة من هم على دراية بتلك الجماعات. ومن الشائع ان تضم اللجنة لتشمل محامى للدفاع عن السجناء عند النظر في البحوث التي تضمهم.
4) Research Ethics Committee should include both Men and Women, as long as they aren't chosen specifically for their gender.
4- يجب ان تضم اللجنة الرجال والنساء
طالما لم يتم اختيارهم خصيصا لجنسهم

66. 6- يجب ان تضم اللجنة على الاقل عالما وعلى الاقل فرد من غير العلماء
5) Members of Research Ethics Committee
Must not be all of the same profession.
5- لايجب ان يكون كل اعضاء اللجنة من نفس المهنة
6) Research Ethics Committee must
include at least One Scientist
and at least One Non-scientist.
6- يجب ان تضم اللجنة على الاقل عالما
وعلى الاقل فرد من غير العلماء

67. 7) Research Ethics Committee must include at least one person who is not affiliated with institution
commonly called :"Community Member"
7- يجب أن تضم لجنة أخلاقيات البحوث على الأقل عضوا ليس له تبعية للمؤسسة البحثية ويسمى دائما ( العضو المجتمعى (
8) Research Ethics Committee may include Consultants in their discussions to meet requirements for expertise or diversity, but Only Actual REC Members May Vote.
8- يجب أن تضم لجنة اخلاقيات البحوث (مستشارين) عضو هيئة تدريس من كل تخصص لمناقشتهم لتحقيق متطلبات الخبرة والتنوع
ولكنه لايشارك فى التصويت مع أعضاء اللجنة

68. Medicine + Dentistry + Pharmacy + Nursing
6/6/2006
Medical Schools =
Medicine + Dentistry + Pharmacy + Nursing

69. Faculty of Medicine كلية الطب أ.د فاطمة كامل أ.د طاهر جمال الدين
د. محمد عطية
أستاذ مساعد طب الأطفال
د.السعيد عبد الهادي
أستاذ مساعد أمراض النساء والتوليد
أ.د عادل بندق
أستاذ التشريح
أ.د طاهر جمال الدين
أستاذ طب وجراحة العين
أ.د محمد صبح
أستاذ أمراض الكلى
أ.د فاطمة كامل
أستاذ الطب الشرعي
Faculty of Nursing
كلية التمريض
Faculty of Pharmacy
كلية الصيدلة
Faculty of Dentistry
كلية طب الأسنان
أ. د فريد بدريه
أستاذ العقاقير
أ.د يونا الشناوى
أستاذ طب الفم واللثة
أ.د فؤاد البلاسى
أستاذ جراحة الفم
أ. د محمود العشماوى
أستاذ الكيمياء الطبية
د. ناهد قنديل
مدرس تمريض حالات حرجة
د. أمينه النمر
مدرس تمريض أمراض نساء وأمومة
Faculty of Veterinary Medicine
كلية الطب البيطري
كلية الحقوق
Faculty of Law
اد/ السيد عبد الخالق
أستاذ الاقتصاد والمالية العامة
د. مها محمد العشماوى
مدرس رقابة صحية على الأغذية
أ.د جهاد رمضان السيد
قسم الكيمياء الحيوية وكيمياء التغذية

70. الاهداف
1- تطبيق الاخلاقيات فى البحوث العلمية:
( رسائل الماجستير ورسائل الدكتوراه الاكلينيكية
ورسائل فلسفة الدكتوراه الاكاديمية والبحوث والمشروعات البحثية).
2- تدريب القائمين بمراجعة النواحى الاخلاقية للبحوث العلمية.
3- تدريب المشرفين على الرسائل العلمية على النواحى الاخلاقيه للبحوث .
4- تدريب الباحثين على النواحى الاخلاقيه للبحوث .
وقد تطلب هذا وجود لجنه )مستقلة( لمراجعة النواحى الأخلاقيه للبحوث
تضمن مراجعة البحوث بواسطة اللجنة المستقلة
وأن تكون عملية المراجعه خاليه من :
التأثيرات السياسيه.أوالمؤسسيه.او المهنيه.أو التسويقيه (التجاريه).

71. Researches
Master Ship Thesis = M.S.
رسائل الماجستير
Philosophy Doctorate Thesis = Ph.D.
Academic = Basic sciences
رسائل فلسفة الدكتوراه (للعلوم الاكاديمية )
Medical Doctorate Thesis = M.D.
Clinical (Medicine & Surgery)
رسائل الدكتوراة (للعلوم الاكلينيكية )
Researches = R.
البحوث المقدمة من أعضاء هيئة التدريس للنشر بالمجلات للنشر للترقية
Research Projects = R.P.
Sponsored From Pharmaceutical companies
Or / STDF = Science & Technology Development Fund
المشروعات البحثية الممولة من شركات الادوية
أو وزارة التعليم العالى (صندوق تطوير العلوم والتكنولوجيا)

72. 10/5/2009 MMREC School of Medicine كلية طب المنصورة Mansoura
Faculty of Medicine
10/5/2009
School of Medicine
MMREC

73. لجنة اخلاقيات البحوث الطبية – كلية الطب – جامعة المنصورة
أ د/ محمد صبح
أستاذ أمراض الكلى
اد/ أشرف شومه
استاذ جراحه
ا د/اقبال ابوهاشم
استاذة باثولوجى اكلينيكى
ا د /طاهر جمال الدين
أستاذ طب وجراحة العين
اد/ محمد قاسم
أستاذ جراحة المخ
د/ سلوى أبوالخير
أستاذة مساعدة كيمياء حيوية
د/هاله صلاح الدين
أستاذه مساعده تخدير
 اد/ غاده القنيشى    أستاذه أمراض باطنيه
د/ أميره طمان
مدرسة الطفيليات
د/ تامر بلال
مدرس أمراض المخ
د/عمرو الكارف
أستاذ مساعد باثولوجي
د/ نهاد ناصف
استاذ مساعد طب الأطفال

74. التطبيق العملى لمراجعة الجوانب الاخلاقية للبحوث العلمية (الطبية)
التطبيق العملى لمراجعة الجوانب الاخلاقية للبحوث العلمية (الطبية)

75. التحاليل المعملية + الاشعة والتصوير الطبى
الجراحين
الاطباء
أركان البحوث الطبية
المرضى
حيوانات التجارب

76. Proposal of Research Protocol

77. Protocol Components Title : without abbreviations
Capitalized as sentence : First letter only
Authors :
Principal Investigator = PI =
= Resident or Visitor resident
= Demonstrator or Clinical Demonstrator
= Assistant Lecturer = Tutor
Supervisors :
Professor - Assistant Professor - Lecturer
Introduction : Brief 1-2 pages
Aim of research : Problem + Solution
Place of research :
Hospital – Department – Laboratory – Radiology unit –
Operating room - Outpatient -
Total Duration – MS = 1 Year. –MD = 2 Years
Benefits
Possible Side effects

78. Protocol Components Study Design :
Prospective / Retrospective / Prospective & Retrospective
Subjects = Patients + Volunteers (Control Group)
Total number : Each group > 10
Patients : Adults or Children -- Males or females
Inclusion criteria :
Exclusion criteria :
Or Experimental Animals :
- Type of anima;
- Weight of animal
- Sex : Male - Female
- Age

79. Protocol Components Methods of research
Non Invasive: Examination- Investigation- Radiological
Invasive
= Endoscopy – Catheters – Blood sample - Biopsy
Clinical Examinations:1-2-3-
Clinical Investigations:1-2-3-
Laboratory Investigations:1-2-3-
Medical Imaging Investigations ( X-ray – CT – MRI – MRA –US )
Treatment
Drugs ( By any route)
or Materials
= Sutures + Dyes + Implants + Prosthesis + Nails
Operations
Preoperative
Surgical Procedure
Postoperative

80. Curriculum Vitae = C.V.
Name: Birth date & place:
Address: Home phone: mobile Phone:
Academic Job:
Resident – Visitor Resident -Demonstrator – Clinical Demonstrator
Tutor = Assistant Lecturer Scientific Degree:
M.B., B.Ch = Bachelor of Medicine & Surgery
M.S. = Master Ship
M.D. = Medical Doctorate
Ph.D. = Philosophy Doctorate
Title of Thesis :
Publications:

81. Application Forms Human Research 1 + 2 + 3 + 4 + 5

82. 1

83. 2

84. Invasive Techniques Medical procedure Piercing skin
or Passing inside any body cavity using
Needle
or Scalpel
or Catheter
or Endoscope inside body
or Administration of any Drugs
or Administration of Medical Preparation

85. Non Invasive Techniques
Medical procedure without penetration of skin
Or touching mucous membranes of body as:
1- Measuring Pulse
2- Visualization of Ear Drum
3- Visualization of Nasal Mucosa
4- Auscultation of Heart Beats
5- Auscultation of Respiratory Sounds
6- Measure of body Temperature
7- Measuring Blood Pressure
8- Audiometry
9- Examination of Mouth
10- Electro-Cardio- Graphy = ECG
11- X-Ray Radiology
12- Computerized Tomography = CT
13- Magnetic Resonance Imaging = MRI
14- Dressing of Wounds
15- Swab of Eye Discharge
16- Swab of Nasal Discharge
17- Examination of Sputum
18- Examination of Urine
19- Examination of Stool
20- Examination of Semen
21- Examination of Menstrual Blood
22- Examination of Discharge from Skin Ulcers & Wounds

86. ‘Human Participants’ (or Subjects) Including:
1- Living Human Beings( Patients + Volunteers)
2- Human Tissues =
( Biopsy or Fine Needle Aspiration Biopsy)
3- Human beings who have recently died
Cadavers ,Body Parts (Organs)
4- Embryos = until 8 weeks & Fetuses = > 8 weeks
5- Human Data and Records (Paper or Computer)
6- Bodily Fluids 

87. Non Invasive Body Fluids Breast Milk Earwax Saliva Sebum Semen Sweat
Aqueous Humor
Vitreous Humor
Bile
Blood
Endolymph
Gastric Juice
Peritoneal Fluid
Pleural Fluid
Vaginal Secretion
Cerebro Spinal Fluid
Non Invasive Body Fluids
Breast Milk
Earwax
Saliva
Sebum
Semen
Sweat
Tears
Vomit
Urine

88. 3
Omar Aly

89. 4
Omar Aly
Omar Aly

90. Informed Consent Form 1- Name of Institution 2- Title of Project
3- Principal Investigator
4- Other Investigators
5- Participant’s Names
6- Purpose of Research
7- Procedures
8- Time Duration of Procedures and Study
9- Discomforts and Risks
10- Potential Benefits
11- Statement of Confidentiality
12- Costs for Participation
13- Compensation for Participation
14- Research Funding
15- Voluntary Participation
16- Contact Information for Questions or Concerns

91. 5

92. Application Forms Experimental Animal Research 1 + 6 + 7

93. 1

94. 6

95. 7
Aly Anwar

96. خطوات تطبيق مراجعة البحوث بواسطة اللجنة :
1- يقدم الباحث بروتوكول الرسالة أو البحث أو المشروع البحثى
2- يملأ الباحث الاستمارات (مرضى أو حيوانات )ويقدمها لسكرتارية اللجنة
3- تقديم CV للباحث اذا كنت رسالة
أو تقديم CV للباحث الرئيسى اذا كان بحث أو مشروع بحثى
============================================
4- يتم مراجعة البروتوكولات والاستمارات وCV بواسطة اللجنة
5- يتم الاتصال والرد علي الباحث بالموافقة أو طلب تعديل
فى حالة طلب تعديل
يقوم الباحث بعمل التعديل المطلوب فى البروتوكول أو الاستمارات
ثم يقوم بإعادة البروتوكول و الاستمارات للحصول على الموافقة

97. Phases of clinical research
Clinical Trial Phases
Pre- Clinical studies
In Vitro ( Laboratory Test Tube )
Electron microscopy- Microbiology
Chemical pathology -Parasitology-Virology
Clinical biochemistry-Toxicology -Immunology
In Vivo ( Animal ) Experiments
ما قبل التجارب السريرية
وهي المرحلة التي يتم بها اختيار المادة التي سيتم اختبارها
عبر اختبار المادة في المختبرات ثم على حيوانات التجارب
لتحديد درجة سمية وفعالية المادة الدوائية

98. Pre-clinical studies (Experimental Animals) Mice Rats Guinea pigs
In Vivo = Animal Testing
(Experimental Animals)
Mice
Rats
Guinea pigs
Rabbits
Testing of drug in animals, to gather information of  
Efficacy, Toxicity & Pharmacokinetic 

99. Phase 0 - Phase I - Phase II A - Phase II B Phase III - Phase IV
Clinical Trial Phases = Clinical Human Studies
Phase 0 - Phase I - Phase II A - Phase II B
Phase III - Phase IV
مراحل التجارب الدوائية الاكلينيكية
المرحلة صفر:
وهي تهدف لمعرفة حركية الدواء داخل جسم الأنسان .
المرحلة الأولى
لأختبار الدواء على مجموعة من المتطوعين ما بين شخص
المرحلة الثانية
بعد التحقق من المرحلة الأولى يتم اختبار الدواء على شخص
المرحلة الثالثة
يتم اختيار الدواء بطريقة عشوائية ومراقبة على شخص،
في عدة مراكز لأعطاء صورة توضيحية بشكل أفضل للمادة الدوائية
المرحلة الرابعة = مرحلة ما بعد التسويق = مرحلة التوعية = الرقابة الدوائية
وقد يسحب الدواء حتى لو تم تسويقة في السوق في حالة تسجيل حالات خطيرة من الأعراض الجانبية أو الوفاة

100. = Human Micro dosing Study
Phase 0 study
= Human Micro dosing Study
Sub therapeutic doses of study drug
to a small number of subjects (10 to 15)
Gives no data on safety or efficacy,
being by definition :
A dose too low to cause any therapeutic effect
Primary goal
Pharmacodynamics 
and Pharmacokinetics
Particularly
oral bioavailability
and half-life of the drug

101. Phase I trials First stage of testing in human subjects.
Normally, a small (20-100) group
of healthy Volunteers will be selected
Primary goal
Testing of drug on healthy volunteers for
Dose-ranging
Either
Single Ascending Dose (SAD) studies Or
Multiple Ascending Dose (MAD) studies

102. Single Ascending Dose = SAD
1-Small groups of subjects given a single dose of drug while they are observed and tested for a period of time.
2- If they do not exhibit any adverse side effects, and pharmacokinetic data is roughly in line with predicted safe values,
3- Dose is increased, and a new group of subjects is then given a higher dose.
4- This is continued until pre-calculated pharmacokinetic safety levels are reached,
or intolerable side effects start showing up
(at which point drug is said to have reached
Maximum Tolerated Dose (MTD).

103. Multiple Ascending Dose = MAD
1- Studies are conducted to better understand
Pharmacokinetics & Pharmacodynamics of multiple doses of drug.
2- In these studies, a group of patients receives multiple low doses of drug,
while samples (of blood, and other fluids) are collected at various time points and analyzed to understand how drug is processed within body.
3- The dose is subsequently increased for further groups, up to a predetermined level.

104. Phase II Trial Performed on larger groups ( 100 – 300 ) Primary goal
Testing of drug on patients to assess efficacy
and safety
Phase IIA Trial
To assess dosing requirements
(How Much Drug Should Be Given).
Phase IIB Trial
To study efficacy
(How Well Drug Works At Prescribed Dose (s)

105. Phase III
Randomized , controlled ,
Multicenter trials
on large patient groups (1000–2000 )
depending upon
Disease / medical condition studied
Primary goal
Testing of drug on patients to assess
Efficacy
and Safety

106. Mansoura Medical Centers

107. Phase IV
Post Marketing Surveillance (PMS)
Practice of monitoring safety of
Pharmaceutical drug 
or Medical device 
after it has been released on market
and is an important part of science of 
Pharmaco vigilance.
Post marketing surveillance can further
Refine, or Confirm or Deny , safety of a drug after it is used in general population by large numbers of people who have a wide variety of medical conditions.
Primary goal watching drug use in public

108. قانون حماية حقوق الملكية الفكرية 82 لسنة 2002

109. حماية حقوق الملكية الفكرية
بخصوص نشر وإلقاء البحوث بالخارج والداخل مراعاة النقاط التالية:
1- عدم إضافة اسم أي عضو هيئة تدريس
غير من ذكر في بروتوكول الرسالة أو البحث.
2- عدم حذف اسم أي عضو(استاذ - استاذ مساعد - مدرس)
او معاون(مدرس مساعد - معيد - طبيب مقيم – طبيب زائر)
ممن ذكر في برتوكول الرسالة أو البحث.
3- عدم استخلاص بحث منفرد من أي رسالة علمية:
(ماجستير - دكتوراه - فلسفة دكتوراه).
4- كتابة أسماء المشاركين في بحث مستخلص من رسالة كالاتى:
اسم الباحث صاحب الرسالة ثم المدرس ثم الاستاذ المساعد ثم الاستاذ.
5- عدم نشر بحث فى مجلتين أو دوريتين
6- ضرورة تسجيل النقاط البحثية بمضبطة مجلس القسم
لحفظ حق الملكية الفكرية لهذه النقطة بالنسبة للباحثين.